Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to teknikker til Quadratus Lumborum Block

15. november 2021 opdateret af: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Tværgående versus langsgående teknik af ultralydsstyret transmuskulær Quadratus Lumborum-blok: En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner dermatomal spredning

Vores mål er at undersøge omfanget af kraniel dermatomal spredning af transmuskulær quadratus lumborum blok (TMQLB) når lige stor dosis (ml/kg) lokalbedøvelse injiceres med den tværgående versus en modificeret paramedian sagittal tilgang til patienter, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den paramedian sagittal oblique transmuskulære quadratus lumborum blok(TMQLB) tilgang er blevet introduceret for at lette kraniespredning ved at injicere det lokale i en kaudal til kraniel retning sammenlignet med den tværgående tilgang. I øjeblikket er der ingen data, der sammenligner de to ovennævnte teknikker med hensyn til omfanget af spredningsniveau. Vores mål er at undersøge omfanget af kraniel dermatomal spredning af TMQLB, når lige stor dosis (ml/kg) lokalbedøvelse injiceres med den tværgående versus en modificeret paramedian sagittal tilgang til patienter, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi. Derudover ønsker efterforskerne at sammenligne præstationstiden, kaudal dermatomal spredning af TMQLB og postoperativ analgesieffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥Alder 18 år

    • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
    • Gennemgå laparoskopisk adrenalektomi
    • Informeret samtykke
    • Kan samarbejde med studieforløbet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse og anden medicin brugt i undersøgelsen
  • Patientafslag eller manglende informeret samtykke
  • Sameksisterende hæmatologisk lidelse eller med forstyrrede koagulationsparametre
  • Eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt
  • Historie om tidligere nyrekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tværgående quadratus lumborum blok
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok før operationen ved hjælp af den tværgående scanning, in-plain, posterior til anterior tilgang. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Procedure: tværgående scanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blok
transversal scanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blok Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok inden operation ved brug af den transversale scanning, in-plain, posterior til anterior tilgang. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Andre navne:
  • lægemiddel: ropivacain
Eksperimentel: langsgående quadratus lumborum blok
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok før operation ved hjælp af paramedicinsk sagittal longitudinel scanning, in-plain, caudal-cephalic tilgang.0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Procedure: paramedian sagittal langsgående scanning, i planet, caudal-kraniel quadratus lumborum blok
Patienterne vil modtage den transmuskulære quadratus lumborum blok før operation ved hjælp af paramedicinsk sagittal longitudinel scanning, in-plain, caudal-cephalic tilgang.0,6 ml/kg 0,375 % ropivacain injiceres, når den korrekte nåleplacering er bekræftet.
Andre navne:
  • lægemiddel: ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cephalic sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokering]
Nålestiksmetoden ved midclavicular-linjen blev brugt til at vurdere omfanget af den dermatomale blokade, 20 minutter efter afslutningen af ​​proceduren af ​​en person, der var blindet for gruppetildeling. Det mest cephalic dermatomale niveau, der viser en nedsat nålestiksfølelse, er registreret. En blokeringsfejl blev defineret som fraværet af nogen påviselig sensorisk blokering 20 minutter efter udførelse af blokeringen.
20 minutter efter blokering]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udførelse af procedure
Tidsramme: Procedurens varighed
Varighed fra kanyleindsættelse til afsluttet lokalbedøvelsesindsprøjtning
Procedurens varighed
Total sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokudførelse
Nålestiksmetoden ved midclavicular-linjen blev brugt til at vurdere omfanget af den dermatomale blokade, 20 minutter efter afslutningen af ​​proceduren af ​​en person, der var blindet for gruppetildeling. Det samlede antal dermatomale niveauer, der viser nedsat nålestiksfølelse, registreres. En blokeringsfejl blev defineret som fraværet af nogen påviselig sensorisk blokering 20 minutter efter udførelse af blokeringen.
20 minutter efter blokudførelse
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
forekomst af komplikationer, herunder blødning, hæmatom, infektion på stikstedet, lokalbedøvelsesforgiftning osv.
Inden for 48 timer efter operationen
Caudal sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter efter blokudførelse
Nålestiksmetoden ved midclavicular-linjen blev brugt til at vurdere omfanget af den dermatomale blokade, 20 minutter efter afslutningen af ​​proceduren af ​​en person, der var blindet for gruppetildeling. Det mest kaudale dermatomale niveau, der viser en nedsat nålestiksfølelse, er registreret. En blokeringsfejl blev defineret som fraværet af nogen påviselig sensorisk blokering 20 minutter efter udførelse af blokeringen.
20 minutter efter blokudførelse
brug af redningsanalgetika
Tidsramme: 0,12,24,48 timer efter operationen
NSAID eller opioider brugt til smertelindring og deres dosering
0,12,24,48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med tværgående scanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner