Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух техник блокады квадратной мышцы поясницы

15 ноября 2021 г. обновлено: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Поперечная и продольная техника трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее дерматомальное распространение

Наша цель состоит в том, чтобы исследовать степень краниального дерматомного распространения трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы (TMQLB), когда равные дозы (мл / кг) местного анестетика вводятся с поперечным по сравнению с модифицированным парамедианным сагиттальным доступом для пациентов, перенесших лапароскопическую адреналэктомию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Парамедианный сагиттальный косой трансмускулярный блокад квадратной мышцы поясницы (TMQLB) был введен для облегчения краниального распространения путем инъекций в каудально-краниальном направлении по сравнению с поперечным доступом. В настоящее время нет данных, сравнивающих два упомянутых выше метода в отношении степени распространения. Наша цель - исследовать степень краниального дерматомного распространения TMQLB, когда равные дозы (мл / кг) местного анестетика вводятся с поперечным по сравнению с модифицированным парамедианным сагиттальным доступом для пациентов, перенесших лапароскопическую адреналэктомию. Кроме того, исследователи хотят сравнить время действия, каудальное дерматомное распространение TMQLB и послеоперационный обезболивающий эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xulei MD Cui
  • Номер телефона: +8613717739381
  • Электронная почта: cuixulei10685@pumch.cn

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, Китай
        • Еще не набирают
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • xulei cui, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥Возраст 18 лет

    • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II
    • Пройти лапароскопическую адреналэктомию
    • Информированное согласие
    • Способен сотрудничать с учебным процессом

Критерий исключения:

  • Аллергия на местный анестетик и другие лекарства, используемые в исследовании.
  • Отказ пациента или отсутствие информированного согласия
  • Сопутствующее гематологическое заболевание или нарушение параметров свертывания крови
  • Ранее существовавшая дисфункция основных органов, такая как печеночная и почечная недостаточность
  • История предшествующих операций на почках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блокада поперечной квадратной мышцы поясницы
Перед операцией пациенты получат трансмускулярную блокаду квадратной мышцы поясницы с использованием поперечного сканирования, на плоскости, сзади к переднему доступу. 0,6 мл/кг 0,375% ропивакаина вводят после подтверждения правильного положения иглы.
Процедура: поперечное сканирование, в плоскости, блокада задне-передней квадратной мышцы поясницы
поперечное сканирование, в плоскости, задне-передняя блокада квадратной мышцы поясницы Перед операцией пациенту будет проведена трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы с использованием поперечного сканирования, в плоскости, сзади к переднему доступу. 0,6 мл/кг 0,375% ропивакаина вводят после подтверждения правильного положения иглы.
Другие имена:
  • препарат: ропивакаин
Экспериментальный: блокада продольной квадратной мышцы поясницы
Перед операцией пациенты получат трансмышечную блокаду квадратной мышцы поясницы с использованием парамедицинского сагиттального продольного сканирования, плоскостного каудально-головного доступа. 0,6 мл/кг 0,375% ропивакаина вводится, когда подтверждается правильное расположение иглы.
Процедура: парамедианное сагиттальное продольное сканирование, в плоскости, каудально-краниальная блокада квадратной мышцы поясницы
Перед операцией пациенты получат трансмышечную блокаду квадратной мышцы поясницы с использованием парамедицинского сагиттального продольного сканирования, плоскостного каудально-головного доступа. 0,6 мл/кг 0,375% ропивакаина вводится, когда подтверждается правильное расположение иглы.
Другие имена:
  • препарат: ропивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цефальное сенсорное дерматомное распространение
Временное ограничение: 20 минут после исполнения блока]
Метод булавочного укола по среднеключичной линии использовался для оценки степени дерматомальной блокады через 20 минут после завершения процедуры человеком, который не знал о распределении по группам. Зарегистрирован самый головной дерматомный уровень, на котором наблюдается снижение ощущения покалывания. Неудача блокады определялась как отсутствие какого-либо заметного сенсорного блока через 20 минут после выполнения блока.
20 минут после исполнения блока]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до выполнения процедуры
Временное ограничение: Продолжительность процедуры
Продолжительность от введения иглы до завершения инъекции местного анестетика
Продолжительность процедуры
Общее сенсорное дерматомное распространение
Временное ограничение: 20 минут после исполнения блока
Метод булавочного укола по среднеключичной линии использовался для оценки степени дерматомальной блокады через 20 минут после завершения процедуры человеком, который не знал о распределении по группам. Регистрируют общее количество дерматомных уровней, на которых наблюдается снижение ощущения покалывания. Неудача блокады определялась как отсутствие какого-либо заметного сенсорного блока через 20 минут после выполнения блокады.
20 минут после исполнения блока
Частота осложнений
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
частота осложнений, включая кровотечение, гематому, инфекцию в месте прокола, отравление местным анестетиком и т. д.
В течение 48 часов после операции
Каудальное сенсорное дерматомное распространение
Временное ограничение: 20 минут после исполнения блока
Метод булавочного укола по среднеключичной линии использовался для оценки степени дерматомальной блокады через 20 минут после завершения процедуры человеком, который не знал о распределении по группам. Регистрируется самый каудальный дерматомный уровень, на котором наблюдается снижение ощущения покалывания. Неудача блокады определялась как отсутствие какого-либо заметного сенсорного блока через 20 минут после выполнения блокады.
20 минут после исполнения блока
применение спасательных анальгетиков
Временное ограничение: Через 0,12,24,48 часов после операции
НПВП или опиоиды, используемые для обезболивания, и их дозировка
Через 0,12,24,48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210505

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться