Jämförelse av två tekniker för Quadratus Lumborum Block
15 november 2021 uppdaterad av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Tvärgående kontra longitudinell teknik för ultraljudsstyrt transmuskulärt Quadratus Lumborum-block: En randomiserad kontrollerad studie som jämför dermatomal spridning
Vårt mål är att undersöka omfattningen av kraniell dermatomal spridning av transmuskulärt quadratus lumborum block (TMQLB) när lika dos (ml/kg) lokalbedövningsmedel injiceras med den tvärgående kontra en modifierad paramedian sagittal metod för patienter som genomgår laparoskopisk adrenalektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Paramedian sagittal oblique transmuscular quadratus lumborum block(TMQLB)-metoden har introducerats för att underlätta kranial spridning genom att injicera det lokala i en caudal till kranial riktning jämfört med den transversella strategin.
För närvarande finns det inga data som jämför de två ovan nämnda teknikerna med avseende på spridningsnivån.
Vårt mål är att undersöka omfattningen av kraniell dermatomal spridning av TMQLB när lika dos (ml/kg) lokalbedövningsmedel injiceras med den tvärgående kontra en modifierad paramedian sagittal metod för patienter som genomgår laparoskopisk adrenalektomi.
Dessutom vill utredarna jämföra prestationstiden, kaudal dermatomal spridning av TMQLB och postoperativ analgesieffekt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xulei MD Cui
- Telefonnummer: +8613717739381
- E-post: cuixulei10685@pumch.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- xulei cui, MD.
-
Beijing, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- xulei cui, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
≥ Ålder 18 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
- Genomgå laparoskopisk adrenalektomi
- Informerat samtycke
- Kan samarbeta med studieprocessen
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalanestetika och andra läkemedel som används i studien
- Patientvägran eller brist på informerat samtycke
- Samexisterande hematologisk störning eller med störda koagulationsparametrar
- Redan existerande större organdysfunktion såsom lever- och njursvikt
- Historik om tidigare njuroperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tvärgående quadratus lumborum block
Patienterna kommer att få det transmuskulära quadratus lumborum blocket före operationen med hjälp av transversell skanning, in-plain, posterior till anterior inriktning.
0,6 ml/kg 0,375 % ropivakain injiceras när den korrekta nålens placering har bekräftats.
|
transversell skanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum block Patienterna kommer att få det transmuskulära quadratus lumborum blocket före operation med den transversella skanningen, in-plain, posterior till anterior inriktning.
0,6 ml/kg 0,375 % ropivakain injiceras när den korrekta nålens placering har bekräftats.
Andra namn:
|
|
Experimentell: längsgående quadratus lumborum block
Patienterna kommer att få det transmuskulära quadratus lumborum blocket före operation med hjälp av paramedicinsk sagittal longitudinell skanning, in-plain, caudal-cephalic approach.
|
Patienterna kommer att få det transmuskulära quadratus lumborum blocket före operation med hjälp av paramedicinsk sagittal longitudinell skanning, in-plain, caudal-cephalic approach.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cephalic sensorisk dermatomal spridning
Tidsram: 20 minuter efter blockuppförande]
|
Nålsticksmetoden vid mittklavikulära linjen användes för att bedöma omfattningen av den dermatomala blockaden, 20 minuter efter avslutad procedure av en person som var blind för grupptilldelning.
Den mest cefaliska dermatomala nivån som visar en minskad nålstickskänsla registreras. Ett blockeringsfel definierades som frånvaron av något påvisbart sensoriskt block 20 minuter efter att blockeringen utförts.
|
20 minuter efter blockuppförande]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att utföra proceduren
Tidsram: Förfarandets varaktighet
|
Varaktighet från kanylinförande till avslutad lokalbedövningsinjektion
|
Förfarandets varaktighet
|
|
Total sensorisk dermatomal spridning
Tidsram: 20 minuter efter blockuppträdande
|
Nålsticksmetoden vid mittklavikulära linjen användes för att bedöma omfattningen av den dermatomala blockaden, 20 minuter efter avslutad procedure av en person som var blind för grupptilldelning.
Det totala antalet dermatomala nivåer som visar minskad nålstickskänsla registreras. Ett blockeringsfel definierades som frånvaron av något påvisbart sensoriskt block 20 minuter efter att blockeringen utförts.
|
20 minuter efter blockuppträdande
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
förekomst av komplikationer inklusive blödning, hematom, infektion vid punkteringsstället, lokalbedövningsmedel, etc.
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
|
Caudal sensorisk dermatomal spridning
Tidsram: 20 minuter efter blockuppträdande
|
Nålsticksmetoden vid mittklavikulära linjen användes för att bedöma omfattningen av den dermatomala blockaden, 20 minuter efter avslutad procedure av en person som var blind för grupptilldelning.
Den mest kaudala dermatomala nivån som visar en minskad nålstickskänsla registreras. Ett blockeringsfel definierades som frånvaron av något påvisbart sensoriskt block 20 minuter efter att blockeringen utförts.
|
20 minuter efter blockuppträdande
|
|
räddningsanalgetikaanvändning
Tidsram: Vid 0,12,24,48 timmar efter operationen
|
NSAID eller opioider som används för smärtlindring och deras dosering
|
Vid 0,12,24,48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210505
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .