Comparaison de deux techniques de bloc quadratus lumborum
15 novembre 2021 mis à jour par: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Technique transversale versus longitudinale du bloc transmusculaire quadratus lumborum guidé par ultrasons : une étude contrôlée randomisée comparant la propagation dermatomique
Notre objectif est d'étudier l'étendue de la propagation dermatomique crânienne du bloc transmusculaire du quadratus lumborum (TMQLB) lorsque des doses égales (ml/kg) d'anesthésique local sont injectées avec l'approche sagittale transversale par rapport à une approche paramédiane modifiée pour les patients subissant une surrénalectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'approche paramedian sagittal oblique transmuscular lumborum block (TMQLB) a été introduite pour faciliter la propagation crânienne en injectant le local dans une direction caudale à crânienne par rapport à l'approche transversale.
Actuellement, il n'existe aucune donnée comparant les deux techniques mentionnées ci-dessus en ce qui concerne l'étendue du niveau de propagation.
Notre objectif est d'étudier l'étendue de la propagation dermatomique crânienne de TMQLB lorsque des doses égales (ml/kg) d'anesthésique local sont injectées avec l'approche transversale par rapport à une approche sagittale paramédiane modifiée pour les patients subissant une surrénalectomie laparoscopique.
De plus, les chercheurs souhaitent comparer le temps de performance, la propagation dermatomique caudale de TMQLB et l'effet d'analgésie postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xulei MD Cui
- Numéro de téléphone: +8613717739381
- E-mail: cuixulei10685@pumch.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- xulei cui, MD.
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Beijing, Chine
- Pas encore de recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- xulei cui, MD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
≥Âge 18 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II
- Subir une surrénalectomie laparoscopique
- Consentement éclairé
- Capable de coopérer avec le processus d'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'anesthésique local et aux autres médicaments utilisés dans l'étude
- Refus du patient ou absence de consentement éclairé
- Trouble hématologique coexistant ou avec des paramètres de coagulation perturbés
- Dysfonctionnement préexistant des principaux organes tels que l'insuffisance hépatique et rénale
- Antécédents de chirurgie rénale antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc transverse des lombes carrées
Les patients recevront le bloc transmusculaire du quadratus lumborum avant la chirurgie en utilisant le balayage transversal, en plaine, postérieur à l'approche antérieure.
0,6 ml/kg de ropivacaïne à 0,375 % est injecté lorsque l'emplacement correct de l'aiguille est confirmé.
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balayage transversal, dans le plan, bloc postérieur-antérieur du quadratus lumborum Les patients recevront le bloc transmusculaire du quadratus lumborum avant l'intervention chirurgicale en utilisant le balayage transversal, dans le plan, d'approche postéro-antérieure.
0,6 ml/kg de ropivacaïne à 0,375 % est injecté lorsque l'emplacement correct de l'aiguille est confirmé.
Autres noms:
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Expérimental: bloc carré longitudinal des lombes
Les patients recevront le bloc transmusculaire du quadratus lumborum avant la chirurgie en utilisant le balayage longitudinal sagittal paramédical, en plaine, approche caudale-céphalique.0,6 ml/kg de ropivacaïne à 0,375 % est injecté lorsque l'emplacement correct de l'aiguille est confirmé.
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Les patients recevront le bloc transmusculaire du quadratus lumborum avant la chirurgie en utilisant le balayage longitudinal sagittal paramédical, en plaine, approche caudale-céphalique.0,6 ml/kg de ropivacaïne à 0,375 % est injecté lorsque l'emplacement correct de l'aiguille est confirmé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propagation dermatomique sensorielle céphalique
Délai: 20 minutes après la performance du bloc]
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La méthode de la piqûre d'épingle au niveau de la ligne médio-claviculaire a été utilisée pour évaluer l'étendue du blocage dermatomique, 20 minutes après l'achèvement de la procédure par une personne qui était aveugle à l'attribution du groupe.
Le niveau dermatologique le plus céphalique qui montre une diminution de la sensation de piqûre d'épingle est enregistré. Un échec du bloc a été défini comme l'absence de tout bloc sensoriel démontrable 20 minutes après l'exécution du bloc.
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20 minutes après la performance du bloc]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'exécution de la procédure
Délai: Durée de la procédure
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Durée depuis l'insertion de l'aiguille jusqu'à l'injection de l'anesthésique local terminée
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Durée de la procédure
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Diffusion dermatomique sensorielle totale
Délai: 20 minutes après la performance du bloc
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La méthode de la piqûre d'épingle au niveau de la ligne médio-claviculaire a été utilisée pour évaluer l'étendue du blocage dermatomique, 20 minutes après l'achèvement de la procédure par une personne qui était aveugle à l'attribution du groupe.
Le nombre total de niveaux dermatomiques qui montrent une diminution de la sensation de piqûre d'épingle est enregistré. Un échec de bloc a été défini comme l'absence de tout bloc sensoriel démontrable 20 minutes après l'exécution du bloc.
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20 minutes après la performance du bloc
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Incidence des complications
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
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incidence des complications, y compris saignement, hématome, infection au site de ponction, empoisonnement à l'anesthésique local, etc.
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Dans les 48 heures après la chirurgie
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Propagation dermatomale sensorielle caudale
Délai: 20 minutes après la performance du bloc
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La méthode de la piqûre d'épingle au niveau de la ligne médio-claviculaire a été utilisée pour évaluer l'étendue du blocage dermatomique, 20 minutes après l'achèvement de la procédure par une personne qui était aveugle à l'attribution du groupe.
Le niveau dermatomique le plus caudal qui montre une diminution de la sensation de piqûre d'épingle est enregistré. Un échec du bloc a été défini comme l'absence de tout bloc sensoriel démontrable 20 minutes après l'exécution du bloc.
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20 minutes après la performance du bloc
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utilisation d'analgésiques de secours
Délai: A 0,12,24,48 heures après la chirurgie
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AINS ou opioïdes utilisés pour soulager la douleur et leur posologie
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A 0,12,24,48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210505
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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