Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee technieken van Quadratus Lumborum-blok

15 november 2021 bijgewerkt door: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Transversale versus longitudinale techniek van echogeleide transmusculaire quadratus lumborum-blok: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die dermatomale verspreiding vergelijkt

Ons doel is om de mate van craniale dermatomale verspreiding van transmusculair quadratus lumborumblok (TMQLB) te onderzoeken wanneer gelijke dosering (ml / kg) lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd met de transversale versus een gemodificeerde paramediane sagittale benadering voor patiënten die laparoscopische adrenalectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De paramediane sagittale schuine transmusculaire quadratus lumborumblok (TMQLB) benadering is geïntroduceerd om craniale verspreiding te vergemakkelijken door het lokale in een caudale naar craniale richting te injecteren in vergelijking met de transversale benadering. Momenteel zijn er geen gegevens die de twee bovengenoemde technieken vergelijken met betrekking tot de omvang van het spreidingsniveau. Ons doel is om de mate van craniale dermatomale verspreiding van TMQLB te onderzoeken wanneer gelijke dosering (ml/kg) lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd met de transversale versus een gemodificeerde paramediane sagittale benadering voor patiënten die laparoscopische adrenalectomie ondergaan. Bovendien willen de onderzoekers de uitvoeringstijd, de caudale dermatomale spreiding van TMQLB en het postoperatieve analgesie-effect vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • xulei cui, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥Leeftijd 18 jaar

    • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II
    • Onderga een laparoscopische adrenalectomie
    • Geïnformeerde toestemming
    • Kan meewerken aan het studieproces

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor plaatselijke verdoving en andere medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Weigering of gebrek aan geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Naast hematologische aandoening of met gestoorde stollingsparameters
  • Reeds bestaande belangrijke orgaandisfunctie zoals lever- en nierfalen
  • Geschiedenis van eerdere nieroperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dwars quadratus lumborum blok
De patiënten zullen vóór de operatie het transmusculaire quadratus lumborum-blok ontvangen met behulp van de transversale scan, in-vlakte, posterieure naar anterieure benadering. 0,6 ml/kg 0,375% ropivacaïne wordt geïnjecteerd wanneer de juiste plaats van de naald is bevestigd.
Procedure: transversale scan, in-plane, posterior-anterieur quadratus lumborum blok
transversale scan, in-plane, posterior-anterieure quadratus lumborumblok De patiënten zullen vóór de operatie het transmusculaire quadratus lumborum-blok ontvangen met behulp van de transversale scan, in-vlakte, posterieur naar anterieur benadering. 0,6 ml/kg 0,375% ropivacaïne wordt geïnjecteerd wanneer de juiste plaats van de naald is bevestigd.
Andere namen:
  • geneesmiddel:ropivacaïne
Experimenteel: longitudinaal quadratus lumborum blok
De patiënten zullen vóór de operatie het transmusculaire quadratus lumborum-blok krijgen met behulp van de paramedische sagittale longitudinale scan, in-vlakte, caudaal-cephalische benadering. 0,6 ml/kg 0,375% ropivacaïne wordt geïnjecteerd wanneer de juiste plaats van de naald is bevestigd.
Procedure: paramediane sagittale longitudinale scan, in het vlak, caudaal-craniaal quadratus lumborumblok
De patiënten zullen vóór de operatie het transmusculaire quadratus lumborum-blok krijgen met behulp van de paramedische sagittale longitudinale scan, in-vlakte, caudaal-cephalische benadering. 0,6 ml/kg 0,375% ropivacaïne wordt geïnjecteerd wanneer de juiste plaats van de naald is bevestigd.
Andere namen:
  • geneesmiddel:ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cephalic sensorische dermatomale verspreiding
Tijdsspanne: 20 minuten na blokuitvoering]
De pinprick-methode op de midclaviculaire lijn werd gebruikt om de omvang van de dermatomale blokkade te beoordelen, 20 minuten na voltooiing van de procedure door een persoon die blind was voor groepstoewijzing. Het meest cefalische dermatomale niveau dat een verminderd speldenprikgevoel laat zien, wordt geregistreerd. Een blokkade werd gedefinieerd als de afwezigheid van enige aantoonbare sensorische blokkade 20 minuten na uitvoering van de blokkade.
20 minuten na blokuitvoering]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot uitvoering van de procedure
Tijdsspanne: Duur van de procedure
Duur vanaf het inbrengen van de naald tot aan de injectie met lokaal anestheticum voltooid
Duur van de procedure
Totale sensorische dermatomale verspreiding
Tijdsspanne: 20 minuten na blokuitvoering
De pinprick-methode op de midclaviculaire lijn werd gebruikt om de omvang van de dermatomale blokkade te beoordelen, 20 minuten na voltooiing van de procedure door een persoon die blind was voor groepstoewijzing. Het totale aantal dermatomale niveaus dat een verminderd speldenprikgevoel laat zien, wordt geregistreerd. Een blokkade werd gedefinieerd als de afwezigheid van een aantoonbare sensorische blokkade 20 minuten na uitvoering van de blokkade.
20 minuten na blokuitvoering
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
incidentie van complicaties waaronder bloeding, hematoom, infectie op de prikplaats, lokale anesthesievergiftiging, enz
Binnen 48 uur na de operatie
Caudale sensorische dermatomale verspreiding
Tijdsspanne: 20 minuten na blokuitvoering
De pinprick-methode op de midclaviculaire lijn werd gebruikt om de omvang van de dermatomale blokkade te beoordelen, 20 minuten na voltooiing van de procedure door een persoon die blind was voor groepstoewijzing. Het meest caudale dermatomale niveau dat een verminderd speldenprikgevoel laat zien, wordt geregistreerd. Een blokkade werd gedefinieerd als de afwezigheid van een aantoonbare sensorische blokkade 20 minuten na uitvoering van de blokkade.
20 minuten na blokuitvoering
redding analgetica gebruik
Tijdsspanne: Op 0,12,24,48 uur na de operatie
NSAID's of opioïden die worden gebruikt voor pijnverlichting en hun dosering
Op 0,12,24,48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210505

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op transversale scan, in-plane, posterior-anterieur quadratus lumborum blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren