Quadratus Lumborum Blockin kahden tekniikan vertailu
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Ultraääniohjatun transmuskulaarisen quadratus lumborum -lohkon poikittais- ja pitkittäistekniikka: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ihon leviämistä
Tavoitteenamme on tutkia transmuskulaarisen quadratus lumborum -katkon (TMQLB) kallon dermatomaalisen leviämisen laajuutta, kun sama annos (ml/kg) paikallispuudutusainetta ruiskutetaan poikittain verrattuna modifioituun paramediaaniseen sagittaaliseen lähestymistapaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paramedian sagittaalinen vino transmuskulaarinen quadratus lumborum blokk (TMQLB) -menetelmä on otettu käyttöön helpottamaan kallon leviämistä injektoimalla paikallista kaudaalista kallon suuntaan verrattuna poikkisuuntaiseen lähestymistapaan.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoja, jotka vertaisivat kahta edellä mainittua tekniikkaa leviämistason suhteen.
Tavoitteenamme on tutkia TMQLB:n kallon dermatomaalisen leviämisen laajuutta, kun sama annos (ml/kg) paikallispuudutusainetta ruiskutetaan poikittain verrattuna modifioituun paramediaaniseen sagittaaliseen lähestymistapaan potilaille, joille tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto.
Lisäksi tutkijat haluavat verrata suoritusaikaa, TMQLB:n kaudaalista dermatomaalista leviämistä ja postoperatiivista analgesiavaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xulei MD Cui
- Puhelinnumero: +8613717739381
- Sähköposti: cuixulei10685@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- xulei cui, MD.
-
Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- xulei cui, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥Ikä 18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
- Tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto
- Tietoinen suostumus
- Kykenee tekemään yhteistyötä opintoprosessin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutteelle ja muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilaan kieltäytyminen tai tietoisen suostumuksen puute
- Samanaikaisesti esiintyvä hematologinen häiriö tai häiriintyneet hyytymisparametrit
- Aiemmin olemassa oleva suuri elinten toimintahäiriö, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Aikaisempi munuaisleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poikittaissuuntainen quadratus lumborum -tukos
Potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -blokauksen ennen leikkausta käyttämällä poikittaista skannausta, plain, posterior anterior -lähestymistapaa.
0,6 ml/kg 0,375 % ropivakaiinia ruiskutetaan, kun neulan oikea sijainti on varmistettu.
|
poikittaisskannaus, in-plane, posterior-anterior quadratus lumborum block Potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -katkon ennen leikkausta käyttämällä poikittaisskannausta, plain, posterior to anterior -lähestymistapa.
0,6 ml/kg 0,375 % ropivakaiinia ruiskutetaan, kun neulan oikea sijainti on varmistettu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pitkittäinen quadratus lumborum -tukos
Potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen ennen leikkausta käyttämällä ensihoitajan sagittaalia pitkittäisskannausta, tavallista, kaudaali-kefaalista lähestymistapaa. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivakaiinia injektoidaan, kun neulan oikea sijainti on varmistettu.
|
Potilaat saavat transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen ennen leikkausta käyttämällä ensihoitajan sagittaalia pitkittäisskannausta, tavallista, kaudaali-kefaalista lähestymistapaa. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivakaiinia injektoidaan, kun neulan oikea sijainti on varmistettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kefalinen sensorinen dermatomaalinen leviäminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia eston suorituksen jälkeen]
|
Neulanpistomenetelmää keskiklavikulaarisessa linjassa käytettiin dermatomaalisen salpauksen laajuuden arvioimiseen 20 minuuttia sen jälkeen, kun ryhmän jakamisen suhteen sokeutunut henkilö oli suorittanut toimenpiteen.
Kaikkein pään ihon taso, joka osoittaa vähentynyttä pistostuntemusta, kirjataan. Lohkon epäonnistuminen määriteltiin osoittavan sensorisen tukosten puuttumisena 20 minuuttia tukoksen suorittamisen jälkeen.
|
20 minuuttia eston suorituksen jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika toimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
|
Kesto neulan asettamisesta paikallispuudutusruiskeen päättymiseen
|
Menettelyn kesto
|
|
Täydellinen sensorinen dermatomaalinen leviäminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
Neulanpistomenetelmää keskiklavikulaarisessa linjassa käytettiin dermatomaalisen salpauksen laajuuden arvioimiseen 20 minuuttia sen jälkeen, kun ryhmän jakamisen suhteen sokeutunut henkilö oli suorittanut toimenpiteen.
Niiden dermatomaalisten tasojen kokonaismäärä, jotka osoittavat vähentynyttä pistostuntemusta, kirjataan. Lohkon epäonnistuminen määriteltiin osoittavan sensorisen tukosten puuttumisena 20 minuutin kuluttua tukoksen suorittamisesta.
|
20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien verenvuoto, hematooma, pistoskohdan infektio, paikallispuudutusmyrkytys jne.
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Kaudaalinen sensorinen dermatomaalinen leviäminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
Neulanpistomenetelmää keskiklavikulaarisessa linjassa käytettiin dermatomaalisen salpauksen laajuuden arvioimiseen 20 minuuttia sen jälkeen, kun ryhmän jakamisen suhteen sokeutunut henkilö oli suorittanut toimenpiteen.
Kaudaalisin dermatomaalinen taso, joka osoittaa vähentynyttä pistostuntemusta, kirjataan. Lohkon epäonnistuminen määriteltiin osoittavan sensorisen tukosten puuttumisena 20 minuuttia tukoksen suorittamisen jälkeen.
|
20 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
|
|
pelastaa analgeettien käyttöä
Aikaikkuna: 0,12,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun lievitykseen käytettävät tulehduskipulääkkeet tai opioidit ja niiden annostus
|
0,12,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210505
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .