Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou technik bloku Quadratus Lumborum

15. listopadu 2021 aktualizováno: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Transverzální versus podélná technika ultrazvukem řízeného transmuskulárního bloku quadratus lumborum: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dermatomální šíření

Naším cílem je prozkoumat rozsah kraniálního dermatomálního šíření transmuskulárního quadratus lumborum bloku (TMQLB), když jsou stejné dávky (ml/kg) lokálního anestetika injikovány příčným versus modifikovaným paramediálním sagitálním přístupem u pacientů podstupujících laparoskopickou adrenalektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paramediální sagitální šikmý transmuskulární blok quadratus lumborum (TMQLB) byl zaveden pro usnadnění kraniálního šíření pomocí lokální injekce v kaudálním až kraniálním směru ve srovnání s transverzálním přístupem. V současné době neexistují žádná data, která by porovnávala dvě výše uvedené techniky s ohledem na rozsah úrovně rozpětí. Naším cílem je prozkoumat rozsah kraniálního dermatomálního šíření TMQLB, když je u pacientů podstupujících laparoskopickou adrenalektomii injikována stejná dávka (ml/kg) lokálního anestetika s příčným versus modifikovaným paramediánním sagitálním přístupem. Kromě toho chtějí výzkumníci porovnat dobu výkonu, kaudální dermatomální šíření TMQLB a pooperační analgetický účinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥Věk 18 let

    • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-II
    • Podstoupit laparoskopickou adrenalektomii
    • Informovaný souhlas
    • Umět spolupracovat s procesem studia

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetikum a další léky používané ve studii
  • Odmítnutí pacienta nebo nedostatek informovaného souhlasu
  • Současná hematologická porucha nebo s narušenými koagulačními parametry
  • Preexistující hlavní orgánová dysfunkce, jako je selhání jater a ledvin
  • Předchozí operace ledvin v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: příčný blok quadratus lumborum
Pacienti dostanou před operací transmuskulární blok quadratus lumborum pomocí transverzálního skenu, in-plain, posterior to anterior přístup. 0,6 ml/kg 0,375% ropivakainu se injikuje, když je potvrzeno správné umístění jehly.
Postup: transverzální sken, in-plane, blokáda quadratus lumborum posterior- anterior
transverzální sken, in-plane, posterior-anterior quadratus lumborum block Pacientům bude před operací provedena transmuskulární blokáda quadratus lumborum pomocí transverzálního skenu, in-plain, posterior-anteriorní přístup. 0,6 ml/kg 0,375% ropivakainu se injikuje, když je potvrzeno správné umístění jehly.
Ostatní jména:
  • lék: ropivakain
Experimentální: podélný blok quadratus lumborum
Pacienti dostanou před operací transmuskulární blok quadratus lumborum za použití sagitálního podélného skenu sagitálního záchranáře, in-plain, kaudálně-cefalického přístupu. 0,6 ml/kg 0,375% ropivakainu je injikováno, když je potvrzeno správné umístění jehly.
Postup: paramediální sagitální podélný sken, v rovině, kaudálně-kraniální blok quadratus lumborum
Pacienti dostanou před operací transmuskulární blok quadratus lumborum za použití sagitálního podélného skenu sagitálního záchranáře, in-plain, kaudálně-cefalického přístupu. 0,6 ml/kg 0,375% ropivakainu je injikováno, když je potvrzeno správné umístění jehly.
Ostatní jména:
  • lék: ropivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cefalické senzorické dermatomální šíření
Časové okno: 20 minut po provedení bloku]
K posouzení rozsahu dermatomální blokády byla použita metoda špendlíku na střední klavikulární linii 20 minut po dokončení zákroku osobou, která byla zaslepena vůči rozdělení do skupin. Zaznamenává se nejvíce cefalická dermatomální úroveň, která vykazuje snížený pocit píchnutí špendlíkem. Selhání bloku bylo definováno jako nepřítomnost jakéhokoli prokazatelného senzorického bloku 20 minut po provedení bloku.
20 minut po provedení bloku]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do provedení procedury
Časové okno: Délka řízení
Doba od zavedení jehly po injekci lokálního anestetika skončila
Délka řízení
Celkové senzorické dermatomální šíření
Časové okno: 20 minut po blokovém představení
K posouzení rozsahu dermatomální blokády byla použita metoda špendlíku na střední klavikulární linii 20 minut po dokončení zákroku osobou, která byla zaslepena vůči rozdělení do skupin. Zaznamenává se celkový počet dermatomálních úrovní, které vykazují snížený pocit píchnutí špendlíkem. Selhání bloku bylo definováno jako nepřítomnost jakéhokoli prokazatelného senzorického bloku 20 minut po provedení bloku.
20 minut po blokovém představení
Výskyt komplikací
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
výskyt komplikací včetně krvácení, hematomu, infekce v místě vpichu, otravy lokálním anestetikem atd
Do 48 hodin po operaci
Kaudální senzorické dermatomální šíření
Časové okno: 20 minut po blokovém představení
K posouzení rozsahu dermatomální blokády byla použita metoda špendlíku na střední klavikulární linii 20 minut po dokončení zákroku osobou, která byla zaslepena vůči rozdělení do skupin. Zaznamenává se nejvíce kaudální dermatomální úroveň, která vykazuje snížený pocit píchnutí špendlíkem. Selhání bloku bylo definováno jako nepřítomnost jakéhokoli prokazatelného senzorického bloku 20 minut po provedení bloku.
20 minut po blokovém představení
použití záchranných analgetik
Časové okno: V 0,12,24,48 hodinách po operaci
NSAID nebo opioidy používané k úlevě od bolesti a jejich dávkování
V 0,12,24,48 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit