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Confronto di due tecniche di Quadratus Lumborum Block

15 novembre 2021 aggiornato da: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Tecnica trasversale rispetto a quella longitudinale del blocco transmuscolare del lombo quadrato transmuscolare guidato da ultrasuoni: uno studio controllato randomizzato che confronta la diffusione dermatomerica

Il nostro obiettivo è quello di indagare l'estensione della diffusione dermatomerica craniale del blocco del lombo quadrato transmuscolare (TMQLB) quando viene iniettato un dosaggio uguale (ml / kg) di anestetico locale con l'approccio trasversale rispetto a un approccio sagittale paramediano modificato per i pazienti sottoposti a surrenectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio paramediano sagittale obliquo transmuscolare quadratus lumborum block (TMQLB) è stato introdotto per facilitare la diffusione craniale iniettando il locale in direzione caudale-craniale rispetto all'approccio trasversale. Attualmente, non ci sono dati che confrontino le due tecniche sopra menzionate per quanto riguarda l'estensione del livello di diffusione. Il nostro obiettivo è indagare l'estensione della diffusione dermatomerica craniale di TMQLB quando viene iniettato un dosaggio uguale (ml / kg) di anestetico locale con l'approccio trasversale rispetto a un approccio sagittale paramediano modificato per i pazienti sottoposti a adrenalectomia laparoscopica. Inoltre, i ricercatori desiderano confrontare il tempo di esecuzione, la diffusione dermatomerica caudale di TMQLB e l'effetto analgesico postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • xulei cui, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥Età 18 anni

    • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
    • Sottoponiti a adrenalectomia laparoscopica
    • Consenso informato
    • In grado di collaborare con il processo di studio

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'anestetico locale e ad altri farmaci utilizzati nello studio
  • Rifiuto del paziente o mancanza di consenso informato
  • Disturbo ematologico coesistente o con parametri della coagulazione alterati
  • Preesistente disfunzione d'organo principale come insufficienza epatica e renale
  • Storia di precedente chirurgia renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco trasverso del quadrato dei lombi
I pazienti riceveranno il blocco transmuscolare quadratus lomborum prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione trasversale, in piano, approccio da posteriore ad anteriore. 0,6 ml/kg di ropivacaina allo 0,375% viene iniettato quando viene confermata la posizione corretta dell'ago.
Procedura: scansione trasversale, nel piano, blocco dei lombi del quadrato postero-anteriore
scansione trasversale, nel piano, blocco del quadrato dei lombi postero-anteriore I pazienti riceveranno il blocco transmuscolare del quadrato dei lombi prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione trasversale, nel piano, approccio posteriore-anteriore. 0,6 ml/kg di ropivacaina allo 0,375% viene iniettato quando viene confermata la posizione corretta dell'ago.
Altri nomi:
  • farmaco: ropivacaina
Sperimentale: blocco longitudinale del quadrato dei lombi
I pazienti riceveranno il blocco transmuscolare del quadratus lumborum prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione longitudinale sagittale paramedica, in piano, approccio caudale-cefalico. 0,6 ml/kg 0,375% di ropivacaina viene iniettato quando viene confermata la corretta posizione dell'ago.
Procedura: scansione longitudinale sagittale paramediana, nel piano, blocco del quadrato dei lombi caudale-craniale
I pazienti riceveranno il blocco transmuscolare del quadratus lumborum prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scansione longitudinale sagittale paramedica, in piano, approccio caudale-cefalico. 0,6 ml/kg 0,375% di ropivacaina viene iniettato quando viene confermata la corretta posizione dell'ago.
Altri nomi:
  • farmaco: ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusione dermatomerica sensoriale cefalica
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco]
Il metodo della puntura di spillo sulla linea medioclavicolare è stato utilizzato per valutare l'entità del blocco dermatomerico, 20 minuti dopo il completamento della procedura da parte di una persona che era accecata dall'assegnazione del gruppo. Viene registrato il livello dermatomerico più cefalico che mostra una ridotta sensazione di puntura di spillo. Un fallimento del blocco è stato definito come l'assenza di qualsiasi blocco sensoriale dimostrabile 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
20 minuti dopo l'esecuzione del blocco]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'esecuzione della procedura
Lasso di tempo: Durata della procedura
Durata dall'inserimento dell'ago fino all'iniezione di anestetico locale terminata
Durata della procedura
Diffusione dermatomerica sensoriale totale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
Il metodo della puntura di spillo sulla linea medioclavicolare è stato utilizzato per valutare l'entità del blocco dermatomerico, 20 minuti dopo il completamento della procedura da parte di una persona che era accecata dall'assegnazione del gruppo. Viene registrato il numero totale di livelli dermatomerici che mostrano una ridotta sensazione di puntura di spillo. Un fallimento del blocco è stato definito come l'assenza di qualsiasi blocco sensoriale dimostrabile 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
incidenza di complicanze tra cui sanguinamento, ematoma, infezione nel sito di puntura, avvelenamento da anestetico locale, ecc
Entro 48 ore dall'intervento
Diffusione dermatomerica sensoriale caudale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
Il metodo della puntura di spillo sulla linea medioclavicolare è stato utilizzato per valutare l'entità del blocco dermatomerico, 20 minuti dopo il completamento della procedura da parte di una persona che era accecata dall'assegnazione del gruppo. Viene registrato il livello dermatomerico più caudale che mostra una ridotta sensazione di puntura di spillo. Un fallimento del blocco è stato definito come l'assenza di qualsiasi blocco sensoriale dimostrabile 20 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
20 minuti dopo l'esecuzione del blocco
uso di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: A 0,12,24,48 ore dall'intervento
FANS o oppioidi usati per alleviare il dolore e loro dosaggio
A 0,12,24,48 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210505

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso

Prove cliniche su scansione trasversale, nel piano, blocco dei lombi del quadrato postero-anteriore

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