Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to teknikker for Quadratus Lumborum Block

15. november 2021 oppdatert av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Transversus versus longitudinell teknikk for ultralydveiledet transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk: En randomisert kontrollert studie som sammenligner dermatomal spredning

Vårt mål er å undersøke omfanget av kranial dermatomal spredning av transmuskulær quadratus lumborum blokk (TMQLB) når lik dose (ml/kg) lokalbedøvelse injiseres med den transversale versus en modifisert paramedian sagittal tilnærming for pasienter som gjennomgår laparoskopisk adrenalektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Paramedian sagittal oblique transmuscular quadratus lumborum block(TMQLB)-tilnærmingen har blitt introdusert for å lette kranial spredning ved å injisere den lokale i en kaudal til kranial retning sammenlignet med den tverrgående tilnærmingen. Foreløpig er det ingen data som sammenligner de to teknikkene nevnt ovenfor med hensyn til omfanget av spredningsnivå. Vårt mål er å undersøke omfanget av kranial dermatomal spredning av TMQLB når lik dose (ml/kg) lokalbedøvelse injiseres med den transversale versus en modifisert paramedian sagittal tilnærming for pasienter som gjennomgår laparoskopisk adrenalektomi. I tillegg ønsker etterforskerne å sammenligne ytelsestiden, kaudal dermatomal spredning av TMQLB og postoperativ analgesieffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • xulei cui, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥Alder 18 år

    • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
    • Gjennomgå laparoskopisk adrenalektomi
    • Informert samtykke
    • Kunne samarbeide med studieprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse og andre medisiner brukt i studien
  • Pasientavslag eller mangel på informert samtykke
  • Sameksisterende hematologisk lidelse eller med forstyrrede koagulasjonsparametre
  • Eksisterende alvorlig organdysfunksjon som lever- og nyresvikt
  • Historie om tidligere nyrekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tverrgående quadratus lumborum blokk
Pasientene vil motta den transmuskulære quadratus lumborum-blokken før operasjonen ved bruk av transversal skanning, in-plain, posterior til anterior tilnærming. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivakain injiseres når riktig nåleplassering er bekreftet.
Fremgangsmåte: tverrgående skanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blokk
transversal skanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blokk Pasientene vil motta den transmuskulære quadratus lumborum blokken før operasjon ved bruk av transversal skanning, in-plain, posterior til anterior tilnærming. 0,6 ml/kg 0,375 % ropivakain injiseres når riktig nåleplassering er bekreftet.
Andre navn:
  • medikament: ropivakain
Eksperimentell: langsgående quadratus lumborum blokk
Pasientene vil motta den transmuskulære quadratus lumborum-blokken før kirurgi ved bruk av paramedisinsk sagittal longitudinell skanning, in-plain, caudal-cephalic tilnærming.
Fremgangsmåte: paramedian sagittal longitudinell skanning, i planet, kaudal-kranial quadratus lumborum blokk
Pasientene vil motta den transmuskulære quadratus lumborum-blokken før kirurgi ved bruk av paramedisinsk sagittal longitudinell skanning, in-plain, caudal-cephalic tilnærming.
Andre navn:
  • medikament: ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cephalic sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter etter blokkytelse]
Nålestikkmetoden ved midtklavikulærlinjen ble brukt for å vurdere omfanget av den dermatomale blokaden, 20 minutter etter fullføringen av prosedyren av en person som ble blindet for gruppetildeling. Det mest cefaliske dermatomale nivået som viser en redusert nålestikkfølelse er registrert. En blokkeringssvikt ble definert som fravær av noen påviselig sensorisk blokkering 20 minutter etter utførelse av blokkeringen.
20 minutter etter blokkytelse]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gjennomføring av prosedyre
Tidsramme: Varighet av prosedyren
Varighet fra kanyleinnsetting til lokalbedøvelsesinjeksjon fullført
Varighet av prosedyren
Total sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter etter blokkytelse
Nålestikkmetoden ved midtklavikulærlinjen ble brukt for å vurdere omfanget av den dermatomale blokaden, 20 minutter etter fullføringen av prosedyren av en person som ble blindet for gruppetildeling. Det totale antallet dermatomale nivåer som viser redusert nålestikkfølelse er registrert. En blokkeringssvikt ble definert som fravær av noen påviselig sensorisk blokkering 20 minutter etter utførelse av blokkeringen.
20 minutter etter blokkytelse
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen
forekomst av komplikasjoner inkludert blødning, hematom, infeksjon på stikkstedet, lokalbedøvelsesforgiftning osv.
Innen 48 timer etter operasjonen
Caudal sensorisk dermatomal spredning
Tidsramme: 20 minutter etter blokkytelse
Nålestikkmetoden ved midtklavikulærlinjen ble brukt for å vurdere omfanget av den dermatomale blokaden, 20 minutter etter fullføringen av prosedyren av en person som ble blindet for gruppetildeling. Det mest kaudale dermatomale nivået som viser en redusert nålestikkfølelse er registrert. En blokkeringssvikt ble definert som fravær av noen påviselig sensorisk blokkering 20 minutter etter utførelse av blokkeringen.
20 minutter etter blokkytelse
bruk av rednings-analgetika
Tidsramme: 0,12,24,48 timer etter operasjonen
NSAIDs eller opioider som brukes til smertelindring og deres dosering
0,12,24,48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210505

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på tverrgående skanning, in-plane, posterior- anterior quadratus lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere