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結腸直腸サバイバー向けの仮想健康保険ナビゲーション パイロット プログラム (HINT-C)

2025年3月17日 更新者：Elyse Park, PhD、Massachusetts General Hospital

結腸直腸サバイバーのための仮想健康保険ナビゲーション

この試験の目的は、結腸直腸サバイバーにアプローチし、HINT に従事することの実現可能性と受容性を評価することです。また、結腸直腸サバイバーの 1) 健康保険の知識と 2) 医療費に関連する経済的負担を改善するための HINT の予備的な有効性を評価することを目的としています。 研究者は、対照群（健康保険情報ガイドを受け取るが、ナビゲーション介入は受けない）と比較して、HINT介入群の参加者は、健康保険のリテラシーが向上し、医療費に関連する経済的苦痛が軽減されると提案しています。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Park 博士は、米国癌協会の支援を受けて、Childhood Cancer Survivor Study との共同作業として、現在リモートで提供されている 4 セッションの健康保険ナビゲーション治療プログラム、Health Insurance Navigation Tools (HINT) を設計しました。 現在の保険の状況と成人の結腸直腸がんサバイバーが直面する追加の保険負担を考慮して、本研究では、既存の健康保険介入と MGH がんセンターで見られる成人の結腸直腸がんサバイバーを対象にパイロット試験を実施して、健康保険の知識を向上させ、財政を削減することを目指しています。医療費に関する負担。 本研究では、MGH から募集された成人の結腸直腸癌生存者を対象とした健康保険ナビゲーション プログラムの開発と試験運用を目指しています。結腸直腸がんと診断された患者は、他の種類のがんと診断された患者と比較して、医療費に関連する経済的負担を経験するリスクが高くなります。 多くのがんサバイバーが経済的負担を経験していると報告していますが、結腸直腸がんサバイバーの経済的負担は特に深刻です。 結腸直腸がん生存者の経済的負担の結果には、健康関連の生活の質の低下、雇用に関する懸念、必要な監視およびフォローアップ ケアへの関与の遅延または欠如が含まれます。

結腸直腸がんサバイバーが必要な医療を受けて利用するには、現在の状況における保険給付を理解し、ナビゲートすることが重要です。 このことを念頭に置いて、調査担当者は、MGH で治療を受けている結腸直腸がん生存者の間での実現可能性と受容性を調べるために、保険ナビゲーション介入を開発して試験運用することを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • MGH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～65歳の患者
  • ステージI～IIIの結腸がんまたは直腸がんの治療後12～24か月の患者
  • 過去2年間にMGHを受診した患者
  • 医療保険に加入している患者
  • 英語を話す患者
  • iPad、コンピューター、スマートフォン、またはラップトップにアクセスできるWIFIアクセスのある患者

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上の患者
  • 精神障害または認知障害により同意が得られない患者
  • インターネットにアクセスできるスマートフォン、コンピューター、またはタブレットにアクセスできない患者
  • 現在健康保険に加入していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：強化された通常のケア
強化された通常のケアは、オンラインまたは郵送の健康保険リソース ガイドで構成されます。
実験的：ナビゲーション介入
介入は、訓練を受けた患者ナビゲーターによる同期ビデオ会議 (ナビゲーターと参加者間のリアルタイム配信および通信) を介して配信され、毎週配信される 5 つの 30 分間のセッションで構成されます。 ナビゲーション介入グループは、健康保険リソース ガイドのオンラインまたは郵送のコピーも受け取ります。
行動：健康保険ナビツールプログラム
このプログラムは、ナビゲーターによるビデオ会議を介して 3 か月にわたって配信され、5 つのセッションで構成されます。 ナビゲーション介入セッションは次のとおりです。セッション 1 - 保険プランの基本。セッション 2 - 法的ポリシーに関連するあなたの計画;セッション 3 - 自分の計画をナビゲートし、障害を克服する;セッション 4 - 医療費の管理;セッション 5 - 医療費を理解する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの健康保険リテラシーから5か月のフォローアップに変更します
時間枠：ベースラインと5か月のフォローアップ

健康保険の条件の理解に対する自信の16-64（より高いスコア）の範囲の4カテゴリのリッカートスケールを持つ16のアイテム（より高いスコアが健康保険リテラシーのレベルが高いことを示します）。 平均的な健康保険リテラシーの変化をベースラインからフォローアップに報告します。 都市研究所の健康改革監視調査から適応したスケール -

  • プレミアム
  • 控除可能
  • 共同支払い
  • 共同保険
ベースラインと5か月のフォローアップ
健康保険ナビゲーションプログラムの受容性
時間枠：5か月のフォローアップ
10ポイント（1-10; 1 =最も役立つ、10 =最も役立つ）プログラムの品質のスケール評価、以下を含む（スコアが高いほど、受容性のレベルが高いことを示します） -
5か月のフォローアップ
プログラムの実現可能性
時間枠：5か月のフォローアップ
プログラムの実現可能性は、5つの介入セッションすべてを完了するナビゲーター参加者の割合によって測定されます。
5か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月9日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MGH HINT Colorectal (HINT-C)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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