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대장 생존자를 위한 가상 건강 보험 내비게이션 파일럿 프로그램 (HINT-C)

2023년 12월 6일 업데이트: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

대장 생존자를 위한 가상 건강 보험 내비게이션

본 임상시험은 HINT에 접근하여 참여한 대장암 생존자의 타당성 및 수용성을 평가하고, 대장암 생존자의 1) 건강보험 문해력 및 2) 의료비 관련 재정적 부담을 개선하기 위한 HINT의 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 조사관은 대조군(건강 보험 정보 안내를 받지만 내비게이션 중재를 받지 않음)에 비해 HINT 중재군의 참가자는 건강 보험 이해력이 향상되고 의료 비용과 관련된 재정적 어려움이 감소할 것이라고 제안합니다. .

연구 개요

상세 설명

미국암학회(American Cancer Society)의 지원을 받아 박 박사는 소아암 생존자 연구(Childhood Cancer Survivor Study)와의 협력으로 현재 원격으로 전달되고 있는 4회기 건강보험 내비게이션 치료 프로그램인 HINT(Health Insurance Navigation Tools)를 설계했습니다. 현재의 보험 환경과 성인 대장암 생존자가 직면하는 추가 보험 부담을 감안할 때, 본 연구는 MGH 암 센터에서 본 기존 건강 보험 개입 및 성인 대장암 생존자를 대상으로 건강 보험 이해력을 향상시키고 재정 부담을 줄이기 위해 파일럿 테스트를 수행하고자 합니다. 의료비와 관련된 부담. 본 연구는 MGH에서 모집한 성인 대장암 생존자와 함께 건강 보험 탐색 프로그램을 개발하고 시범 운영하고자 합니다. 대장암 진단을 받은 환자는 다른 유형의 암 진단을 받은 환자에 비해 의료비와 관련된 재정적 부담을 경험할 위험이 더 높습니다. 많은 암 생존자들이 재정적 부담을 겪고 있다고 보고하지만, 재정적 부담은 대장암 생존자들 사이에서 특히 심각합니다. 결장직장암 생존자들의 재정적 부담의 결과에는 낮은 건강 관련 삶의 질, 고용 문제, 필요한 감시 및 후속 치료의 지연 또는 참여 부족이 포함됩니다.

현재 환경에서 보험 혜택을 이해하고 탐색하는 것은 대장암 생존자가 필요한 의료 서비스를 얻고 활용하는 데 매우 중요합니다. 이를 염두에 두고 연구 조사관은 MGH에서 치료를 받는 대장암 생존자 사이에서 실현 가능성과 수용 가능성을 조사하기 위해 보험 탐색 개입을 개발하고 시험할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • MGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 환자
  • I-III기 결장암 또는 직장암 치료 후 12-24개월이 경과한 환자
  • 지난 2년 동안 MGH에서 진료를 받은 환자
  • 의료보험이 있는 환자
  • 영어를 사용하는 환자
  • WIFI 액세스가 가능한 iPad, 컴퓨터, 스마트폰 또는 노트북에 액세스할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 65세 이상의 환자
  • 정신적 또는 인지 장애로 인해 동의를 할 수 없는 환자
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿에 접속할 수 없는 환자
  • 현재 건강 보험이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 강화된 평소 관리
향상된 일반 진료는 온라인 또는 우편 건강 보험 리소스 가이드로 구성됩니다.
실험적: 내비게이션 개입
개입은 훈련된 환자 내비게이터에 의해 동기 화상 회의(내비게이터와 참가자 간의 실시간 전달 및 통신)를 통해 전달되며 매주 5, 30분 세션으로 구성됩니다. 내비게이션 개입 그룹은 또한 건강 보험 리소스 가이드의 온라인 또는 우편 사본을 받게 됩니다.
프로그램은 3개월간 네비게이터의 화상회의를 통해 전달되며 총 5개의 세션으로 구성됩니다. 내비게이션 개입 세션은 다음과 같습니다: 세션 1- 보험 플랜 기본; 세션 2- 법률 정책과 관련된 귀하의 계획; 세션 3- 자신의 계획 탐색 및 장애물 극복; 세션 4- 케어 비용 관리; 세션 5- 의료비 이해하기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 건강 보험 읽기 능력에서 5개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선 및 5개월 후속 조치

건강 보험 용어 이해에 대한 자신감의 4점(1-4) 척도 등급(점수가 높을수록 건강 보험 이해력이 높음을 나타냄)(Urban Institute Health Reform Monitoring Survey에서 채택한 척도-

보험료 공제 가능 자기부담금 공동 보험

기준선 및 5개월 후속 조치
건강보험 내비게이션 프로그램의 타당성 및 수용성
기간: 5개월 추적

다음을 포함하여 프로그램 품질에 대한 5점(1-5) 척도 평가(점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냄)-

네비게이터 길이 및 세션 수와 통신을 예약하는 프로그램 자료(조사자가 만든 척도)

5개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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