- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05002608
Virtuális egészségbiztosítási navigációs kísérleti program kolorektális túlélők számára (HINT-C)
Virtuális egészségbiztosítási navigáció vastagbél-túlélők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az American Cancer Society támogatásával Dr. Park megtervezett egy 4 ülésből álló egészségbiztosítási navigációs kezelési programot, a Health Insurance Navigation Tools-t (HINT), amelyet jelenleg távolról szállítanak a Childhood Cancer Survivor Study-vel együttműködve. Tekintettel a jelenlegi biztosítási helyzetre és a további biztosítási terhekre, amelyekkel a felnőtt vastagbélrákot túlélők szembesülnek, a jelen tanulmány kísérleti kísérletet kíván végezni a meglévő egészségbiztosítási beavatkozással és az MGH Cancer Centerben megfigyelt felnőtt vastagbélrák túlélőivel, hogy javítsa az egészségbiztosítási ismereteket és csökkentse a pénzügyi helyzetet. egészségügyi költségekkel kapcsolatos terheket. A jelen tanulmány egy egészségbiztosítási navigációs programot kíván kidolgozni és kísérletezni az MGH-tól toborzott felnőtt vastagbélrák túlélőivel. A vastag- és végbélrákkal diagnosztizált betegeknél nagyobb a kockázata annak, hogy az egészségügyi ellátás költségeihez kapcsolódó anyagi terhet rójanak, mint a más típusú rákkal diagnosztizált betegeknél. Míg sok ráktúlélő számol be arról, hogy anyagi terhet szenved, a pénzügyi teher különösen akut a vastag- és végbélrák túlélői körében. A vastag- és végbélrák túlélőinek anyagi terhei közé tartozik az alacsonyabb egészségi állapotú életminőség, a foglalkoztatási aggodalmak, valamint a szükséges megfigyelésben és utókezelésben való részvétel késedelme vagy hiánya.
A jelenlegi helyzetben a biztosítási előnyök megértése és eligazodása döntő fontosságú a vastag- és végbélrák túlélői számára, hogy megszerezzék és igénybe vegyék a számukra szükséges egészségügyi ellátást. Ezt szem előtt tartva a vizsgálatot végzők egy biztosítási navigációs beavatkozás kidolgozását és kísérleti kísérletét javasolják, hogy megvizsgálják annak megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az MGH-nál kezelt vastag- és végbélrák túlélői körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elyse R Park, Ph.D.
- Telefonszám: 617-724-6836
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elyse R Park, Ph.D.
- Telefonszám: 617-724-6836
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- MGH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves betegek
- stádiumú vastag- vagy végbélrákban szenvedő betegek 12-24 hónappal a kezelés után
- olyan betegek, akik az elmúlt két évben orvosi látogatáson voltak az MGH-nál
- betegbiztosítással rendelkező betegek
- angolul beszélő betegek
- olyan betegek, akik WIFI hozzáféréssel rendelkeznek iPad-hez, számítógéphez, okostelefonhoz vagy laptophoz
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb betegek
- olyan betegek, akik pszichiátriai vagy kognitív károsodás miatt nem tudnak beleegyezést adni
- olyan betegek, akik nem férnek hozzá internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonhoz, számítógéphez vagy táblagéphez
- olyan betegek, akik jelenleg nem rendelkeznek egészségbiztosítással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
A megerősített szokásos ellátás egy online vagy postai úton elküldött egészségbiztosítási segédletből áll.
|
|
Kísérleti: Navigációs beavatkozás
A beavatkozást szinkron videokonferencia útján (valós idejű kézbesítés és kommunikáció a navigátor és a résztvevő között) egy képzett betegnavigátor végzi, és hetente 5,30 perces ülésekből áll.
A navigációs beavatkozási csoport online vagy postai úton is megkapja az egészségbiztosítási segédletet.
|
A programot egy navigátor videokonferencián keresztül közvetíti 3 hónapon keresztül, és 5 ülésből áll.
A navigációs beavatkozások a következők lesznek: 1. rész – A biztosítási terv alapjai; 2. rész – Az Ön terve a jogpolitikával kapcsolatban; 3. rész – Navigálás a saját tervében és az akadályok leküzdése; 4. rész – Az ápolási költségek kezelése; 5. rész – Az orvosi számlák megértése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás az alapszintű egészségbiztosítási jártasságról 5 hónapos utánkövetésre
Időkeret: alapvonal és 5 hónapos követés
|
4 pontos (1-4) skála az egészségbiztosítási szakkifejezések megértésére vonatkozó bizalomértékelés (a magasabb pontszámok magasabb szintű egészségbiztosítási ismereteket jeleznek) (a skála az Urban Institute Health Reform Monitoring Survey-ből adaptálva) díjas önrész önrész-társbiztosítás |
alapvonal és 5 hónapos követés
|
az egészségbiztosítási navigációs program megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 5 hónapos követés
|
A műsor minőségének 5 pontos (1-5) skála értékelése, beleértve a következőket (a magasabb pontszámok magasabb szintű elfogadhatóságot jeleznek) - programanyagok a navigátorral való kommunikáció ütemezéséről, hossza és munkamenetek száma (a nyomozó által létrehozott skála) |
5 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségbiztosítás
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka