- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05002608
Programa piloto de navegación de seguro médico virtual para sobrevivientes colorrectales (HINT-C)
Una navegación virtual sobre seguros de salud para sobrevivientes colorrectales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el apoyo de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el Dr. Park diseñó un programa de tratamiento de navegación de seguros de salud de 4 sesiones, Herramientas de navegación de seguros de salud (HINT), que actualmente se entrega de forma remota, como una colaboración con el Estudio de sobrevivientes de cáncer infantil. Dado el panorama de seguros actual y la carga de seguro adicional que enfrentan los sobrevivientes de cáncer colorrectal adultos, el presente estudio busca realizar una prueba piloto con la intervención de seguro de salud existente y los sobrevivientes de cáncer colorrectal adultos atendidos en los Centros Oncológicos MGH para mejorar la educación sobre seguros de salud y disminuir los costos financieros. carga relacionada con los costos médicos. El presente estudio busca desarrollar y poner a prueba un programa de navegación de seguros de salud con sobrevivientes adultos de cáncer colorrectal reclutados de MGH. Los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal tienen un mayor riesgo de experimentar una carga financiera relacionada con los costos de atención médica en comparación con los pacientes diagnosticados con otros tipos de cáncer. Si bien muchos sobrevivientes de cáncer informan que experimentan una carga financiera, la carga financiera es particularmente aguda entre los sobrevivientes de cáncer colorrectal. Los resultados de la carga financiera entre los sobrevivientes de cáncer colorrectal incluyen una menor calidad de vida relacionada con la salud, preocupaciones laborales y demora o falta de participación en la vigilancia y la atención de seguimiento necesarias.
Comprender y navegar por los beneficios del seguro en el panorama actual es crucial para que los sobrevivientes de cáncer colorrectal obtengan y utilicen la atención médica que necesitan. Con esto en mente, los investigadores del estudio proponen desarrollar y poner a prueba una intervención de navegación de seguros para examinar su viabilidad y aceptabilidad entre los sobrevivientes de cáncer colorrectal que reciben atención en el MGH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 65 años de edad
- pacientes que están 12-24 meses después del tratamiento por cáncer de colon o recto en estadios I-III
- pacientes que tuvieron una visita médica en MGH en los últimos dos años
- pacientes que tienen seguro medico
- pacientes que hablan inglés
- pacientes que tienen acceso a un iPad, computadora, teléfono inteligente o computadora portátil con acceso WIFI
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años
- pacientes que no pueden dar su consentimiento debido a un deterioro psiquiátrico o cognitivo
- pacientes que no tienen acceso a un teléfono inteligente, computadora o tableta con acceso a Internet
- pacientes que actualmente no tienen seguro de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
La atención habitual mejorada consistirá en una guía de recursos de seguro médico en línea o enviada por correo.
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Experimental: Intervención de Navegación
La intervención se entregará a través de videoconferencia sincrónica (entrega y comunicación en tiempo real entre el navegador y el participante) por un navegador de pacientes capacitado y consistirá en 5 sesiones de 30 minutos cada semana.
El grupo de intervención de navegación también recibirá una copia en línea o por correo de la guía de recursos del seguro médico.
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El programa será impartido por videoconferencia por un navegador durante un período de 3 meses y constará de 5 sesiones.
Las sesiones de intervención de navegación serán las siguientes: Sesión 1- Fundamentos del Plan de Seguros; Sesión 2- Su Plan en Relación con la Política Legal; Sesión 3- Navegando su propio plan y superando obstáculos; Sesión 4- Gestión de los Costos de Atención; Sesión 5- Comprender sus facturas médicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la alfabetización de seguro de salud basal a un seguimiento de 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 5 meses
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16 ítems con una escala Likert de 4 categorías que varía de 16-64 (puntajes más altos que denotan una alfabetización más baja) de confianza en la comprensión de los términos del seguro de salud (los puntajes más altos indican niveles más altos de alfabetización del seguro de salud). Reportamos un cambio de alfabetización de seguro de salud medio desde el inicio hasta el seguimiento. Escala adaptada de la encuesta de monitoreo de reforma de salud del Instituto Urbano-
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Línea de base y seguimiento de 5 meses
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Aceptabilidad del programa de navegación de seguro de salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 meses
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Calificación de escala de 10 puntos (1-10; 1 = menos útil y 10 = más útil) de la calidad del programa, incluidos los siguientes (puntajes más altos indican niveles más altos de aceptabilidad)--
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Seguimiento de 5 meses
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Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 meses
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La viabilidad del programa se mide por el porcentaje de participantes del navegador que completan las 5 sesiones de intervención.
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Seguimiento de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
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- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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