- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05002608
Virtual Health Insurance Navigation Pilotprogram for kolorektale overlevende (HINT-C)
En virtuel sygesikringsnavigation for kolorektale overlevende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med støtte fra American Cancer Society designede Dr. Park et 4-sessions sygesikringsnavigationsbehandlingsprogram, Health Insurance Navigation Tools (HINT), der i øjeblikket bliver leveret eksternt som et samarbejde med Childhood Cancer Survivor Study. I betragtning af det nuværende forsikringslandskab og den ekstra forsikringsbyrde, som voksne overlevende af tyktarmskræft står over for, søger denne undersøgelse at udføre et pilotforsøg med den eksisterende sygeforsikringsintervention og voksne overlevende tyktarmskræft, der er set på MGH Cancer Centers for at forbedre sygesikringskompetencen og reducere den økonomiske byrde i forbindelse med lægeudgifter. Denne undersøgelse søger at udvikle og pilotere et sygesikringsnavigationsprogram med voksne, der overlever kolorektal cancer, rekrutteret fra MGH. Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft har en højere risiko for at opleve økonomisk byrde relateret til sundhedsomkostninger sammenlignet med patienter diagnosticeret med andre typer kræft. Mens mange kræftoverlevere rapporterer at have en økonomisk byrde, er den økonomiske byrde særligt akut blandt overlevende af tyktarmskræft. Resultaterne af den økonomiske byrde blandt overlevende af tyktarmskræft omfatter lavere sundhedsrelateret livskvalitet, ansættelsesbekymringer og forsinkelse eller manglende engagement i nødvendig overvågning og opfølgning.
At forstå og navigere i forsikringsydelser i det nuværende landskab er afgørende for, at tyktarmskræftoverlevere kan opnå og udnytte den sundhedspleje, de har brug for. Med dette i tankerne, foreslår undersøgelsens efterforskere at udvikle og pilotere en forsikringsnavigationsintervention for at undersøge dens gennemførlighed og accept blandt kolorektal canceroverlevere, der modtager pleje på MGH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MGH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-65 år
- patienter, der er 12-24 måneder efter behandling for stadier I-III tyktarms- eller endetarmskræft
- patienter, der har været på lægebesøg på MGH inden for de seneste to år
- patienter, der har en sygeforsikring
- patienter, der taler engelsk
- patienter, der har adgang til en iPad, computer, smartphone eller laptop med WIFI-adgang
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er yngre end 18 år eller ældre end 65 år
- patienter, der er ude af stand til at give samtykke på grund af psykiatrisk eller kognitiv svækkelse
- patienter, der mangler adgang til en smartphone, computer eller tablet med internetadgang
- patienter, der ikke i øjeblikket har en sundhedsforsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Forbedret sædvanlig pleje vil bestå af en online eller sendt sygesikringsressourcevejledning.
|
|
|
Eksperimentel: Navigationsintervention
Interventionen vil blive leveret via synkron videokonference (realtidslevering og kommunikation mellem navigatøren og deltageren) af en uddannet patientnavigator og vil bestå af 5, 30-minutters sessioner leveret hver uge.
Navigationsinterventionsgruppen vil også modtage en online eller mailet kopi af ressourcevejledningen til sygesikringen.
|
Programmet vil blive leveret via videokonferencer af en navigator over en 3-måneders periode og vil bestå af 5 sessioner.
Navigationsinterventionssessionerne vil være som følger: Session 1 - Grundlæggende om forsikringsplan; Session 2 - Din plan i forhold til juridisk politik; Session 3 - Navigering af din egen plan og overvindelse af forhindringer; Session 4- Håndtering af plejeomkostninger; Session 5 - Forstå dine lægeregninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline sundhedsforsikringskompetence til 5-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og 5 måneders opfølgning
|
16 poster med en 4-kategori Likert-skala, der spænder fra 16-64 (højere score, der angiver lavere læsefærdighed) af tillid til forståelse af sundhedsforsikringsbetingelser (højere score indikerer højere niveauer af sundhedsforsikringskompetence). Vi rapporterer om at ændre sundhedsforsikringskompetence fra baseline til opfølgning. Skala tilpasset fra Urban Institute Health Reform Monitoring Survey-
|
baseline og 5 måneders opfølgning
|
|
Acceptabilitet af programmet for navigation af sundhedsforsikring
Tidsramme: 5 måneders opfølgning
|
10-punkt (1-10; 1 = mindst nyttigt og 10 = mest nyttig) skala-vurdering af programkvaliteten, inklusive følgende (højere score indikerer højere niveauer af acceptabilitet)-
|
5 måneders opfølgning
|
|
Program gennemførlighed
Tidsramme: 5-måneders opfølgning
|
Programets gennemførlighed måles ved procentdelen af navigatordeltagere, der afslutter alle 5 interventionssessioner.
|
5-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygesikring
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Program til navigationsværktøjer til sygesikring
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of MiamiNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ikke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | Apotek | Latino mænd, der har sex med mændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of MiamiThe V FoundationRekrutteringHepatocellulært karcinom | Cholangiocarcinom | Lever og galdekræftForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Novartis PharmaceuticalsCarematix, VAS (Vital Art and Science)AfsluttetAldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fødselsdepression | Sygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | Postpartum lidelse | Postpartum angstKalkun