- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05002608
Virtual Health Insurance Navigation Pilot Program voor colorectale overlevenden (HINT-C)
Een virtuele zorgverzekeringsnavigatie voor colorectale overlevenden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met steun van de American Cancer Society ontwierp Dr. Park een 4-sessie navigatiebehandelingsprogramma voor ziektekostenverzekeringen, Health Insurance Navigation Tools (HINT), dat momenteel op afstand wordt uitgevoerd, als samenwerking met de Childhood Cancer Survivor Study. Gezien het huidige verzekeringslandschap en de extra verzekeringslast waarmee volwassen overlevenden van dikkedarmkanker worden geconfronteerd, tracht de huidige studie een proefonderzoek uit te voeren met de bestaande zorgverzekeringsinterventie en volwassen overlevenden van dikkedarmkanker die worden gezien bij MGH Cancer Centers om de kennis over ziektekostenverzekeringen te verbeteren en financiële problemen te verminderen. last in verband met medische kosten. De huidige studie heeft tot doel een navigatieprogramma voor ziektekostenverzekeringen te ontwikkelen en te testen met volwassen overlevenden van dikkedarmkanker die zijn gerekruteerd uit MGH. Patiënten bij wie darmkanker is vastgesteld, hebben een hoger risico op financiële lasten in verband met de kosten van de gezondheidszorg in vergelijking met patiënten bij wie andere vormen van kanker zijn vastgesteld. Hoewel veel overlevenden van kanker melden dat ze financiële lasten ervaren, is de financiële last vooral acuut onder overlevenden van darmkanker. Uitkomsten van financiële lasten bij overlevenden van darmkanker zijn onder meer een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zorgen over werk, en vertraging of gebrek aan betrokkenheid bij de benodigde bewaking en nazorg.
Het begrijpen en navigeren van verzekeringsuitkeringen in het huidige landschap is cruciaal voor overlevenden van colorectale kanker om de gezondheidszorg te krijgen en te gebruiken die ze nodig hebben. Met dit in gedachten stellen de onderzoekers van het onderzoek voor om een verzekeringsnavigatie-interventie te ontwikkelen en te testen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te onderzoeken bij overlevenden van dikkedarmkanker die zorg ontvangen bij het MGH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- MGH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die 18-65 jaar oud zijn
- patiënten die 12-24 maanden na de behandeling zijn voor stadium I-III colon- of endeldarmkanker
- patiënten die de afgelopen twee jaar een medisch bezoek hebben gehad bij MGH
- patiënten die een zorgverzekering hebben
- patiënten die Engels spreken
- patiënten die toegang hebben tot een iPad, computer, smartphone of laptop met WIFI-toegang
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- patiënten die vanwege psychiatrische of cognitieve stoornissen geen toestemming kunnen geven
- patiënten die geen toegang hebben tot een smartphone, computer of tablet met internettoegang
- patiënten die momenteel geen zorgverzekering hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Verbeterde gebruikelijke zorg zal bestaan uit een online of gemailde zorgverzekeringsgids.
|
|
|
Experimenteel: Navigatie interventie
De interventie wordt geleverd via synchrone videoconferenties (realtime levering en communicatie tussen de navigator en de deelnemer) door een getrainde patiëntennavigator en bestaat uit 5 sessies van 30 minuten die elke week worden gegeven.
De navigatie-interventiegroep ontvangt ook een online of per e-mail verzonden exemplaar van de gids voor zorgverzekeringen.
|
Het programma wordt gedurende een periode van 3 maanden via videoconferenties door een navigator gegeven en bestaat uit 5 sessies.
De navigatie-interventiesessies zijn als volgt: Sessie 1 - Basisprincipes van het verzekeringsplan; Sessie 2- Uw plan met betrekking tot juridisch beleid; Sessie 3 - Navigeren door uw eigen plan en obstakels overwinnen; Sessie 4- Beheer van zorgkosten; Sessie 5 - Uw medische rekeningen begrijpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline ziektekostenverzekering tot 5 maanden follow-up
Tijdsspanne: basislijn en 5 maanden follow-up
|
16 items met een 4-categorie Likert-schaal variërend van 16-64 (hogere scores die lagere alfabetisering aangeven) van vertrouwen op het begrijpen van de voorwaarden voor ziektekostenverzekeringen (hogere scores duiden op hogere niveaus van geletterdheid voor ziektekostenverzekeringen). We rapporteren gemiddelde verandering van ziektekostenverzekeringen van baseline naar follow-up. Schaal aangepast van het Urban Institute Health Reform Monitoring Survey-
|
basislijn en 5 maanden follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid van het navigatieprogramma voor ziektekostenverzekeringen
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
|
10-punts (1-10; 1 = minst nuttig en 10 = meest nuttige) schaalbeoordeling van programmakwaliteit, inclusief de volgende (hogere scores duiden op hogere niveaus van aanvaardbaarheid)-
|
5 maanden follow-up
|
|
Haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: 5 maanden follow-up
|
Haalbaarheid van het programma wordt gemeten door het percentage navigatordeelnemers dat alle 5 interventiesessies voltooit.
|
5 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .