结直肠癌幸存者虚拟健康保险导航试点项目 (HINT-C)
2025年3月17日 更新者：Elyse Park, PhD、Massachusetts General Hospital
结直肠癌幸存者的虚拟健康保险导航
本试验旨在评估接触和参与 HINT 的结直肠癌幸存者的可行性和可接受性，并旨在评估 HINT 改善 1) 健康保险知识和 2) 与结直肠癌幸存者的医疗费用相关的经济负担的初步疗效。
研究调查人员提出，与对照组（将收到健康保险信息指南，但不会接受导航干预）相比，HINT 干预组的参与者将提高健康保险知识并减少与医疗费用相关的财务困境.
研究概览
详细说明
在美国癌症协会的支持下，Park 博士与儿童癌症幸存者研究合作，设计了一个为期 4 节的健康保险导航治疗计划，即健康保险导航工具 (HINT)，该计划目前正在远程交付。 鉴于当前的保险形势和成年结直肠癌幸存者面临的额外保险负担，本研究旨在对麻省总医院癌症中心的现有健康保险干预措施和成年结直肠癌幸存者进行试点试验，以提高健康保险知识并减少财务负担与医疗费用相关的负担。 本研究旨在针对从 MGH 招募的成年结直肠癌幸存者开发和试点健康保险导航计划。与被诊断患有其他类型癌症的患者相比，被诊断患有结直肠癌的患者承受与医疗保健费用相关的经济负担的风险更高。 虽然许多癌症幸存者报告说他们承受着经济负担，但结直肠癌幸存者的经济负担尤为严重。 结直肠癌幸存者的经济负担结果包括较低的健康相关生活质量、就业问题以及延迟或缺乏参与所需的监测和后续护理。
在当前形势下了解和驾驭保险福利对于结直肠癌幸存者获得和利用他们需要的医疗保健至关重要。 考虑到这一点，研究人员建议开发和试点保险导航干预措施，以检查其在 MGH 接受护理的结直肠癌幸存者中的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- MGH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁的患者
- I-III 期结肠癌或直肠癌治疗后 12-24 个月的患者
- 过去两年在麻省总医院就诊的患者
- 有医疗保险的患者
- 说英语的病人
- 可以使用 iPad、计算机、智能手机或笔记本电脑并可连接 WIFI 的患者
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 65 岁的患者
- 由于精神或认知障碍而无法同意的患者
- 无法使用可上网的智能手机、电脑或平板电脑的患者
- 目前没有健康保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：加强日常护理
增强的常规护理将包括在线或邮寄的健康保险资源指南。
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实验性的：导航干预
干预将由训练有素的患者导航员通过同步视频会议（导航员与参与者之间的实时传送和通信）进行，每周进行 5 次 30 分钟的会议。
导航干预小组还将收到健康保险资源指南的在线或邮寄副本。
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该计划将在 3 个月内由一名导航员通过视频会议进行，包括 5 节课。
导航干预会议如下： 会议 1 - 保险计划基础知识；第 2 节 - 您与法律政策相关的计划；第 3 节 - 制定自己的计划并克服障碍；第 4 节 - 管理护理费用；第 5 节 - 了解您的医疗费用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线健康保险素养更改为5个月的随访
大体时间：基线和5个月的随访
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16个具有四类李克特量表的项目范围从16-64（表明较低的识字能力）对了解健康保险条款的信心（较高的分数表明较高的健康保险素养水平）。 我们报告了从基线到随访的平均健康保险素养变化。 根据城市研究所的健康改革监测调查的规模 -
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基线和5个月的随访
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健康保险导航计划的可接受性
大体时间：5个月的随访
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10分（1-10; 1 =最小有帮助，10 =最有用的程序质量评级，包括以下（更高的分数表明可接受性较高） -
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5个月的随访
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程序可行性
大体时间：5个月的随访
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程序可行性是通过完成所有5次干预会议的导航参与者的百分比来衡量的。
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5个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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