- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05002608
Пилотная программа навигации по виртуальному медицинскому страхованию для выживших после колоректального рака (HINT-C)
Виртуальная навигация по медицинскому страхованию для выживших после колоректального рака
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При поддержке Американского онкологического общества доктор Парк разработал 4-сеансовую навигационную программу медицинского страхования, Инструменты навигации по медицинскому страхованию (HINT), которая в настоящее время предоставляется удаленно в сотрудничестве с Исследованием выживших после рака в детстве. Учитывая текущую ситуацию со страхованием и дополнительное страховое бремя, с которым сталкиваются взрослые, перенесшие колоректальный рак, настоящее исследование направлено на проведение пилотного испытания с существующим вмешательством медицинского страхования и взрослыми, перенесшими колоректальный рак, которые посещают онкологические центры MGH, чтобы повысить грамотность медицинского страхования и снизить финансовые затраты. бремя, связанное с медицинскими расходами. Настоящее исследование направлено на разработку и пилотирование программы навигации по медицинскому страхованию с участием взрослых пациентов, перенесших колоректальный рак, набранных из MGH. Пациенты с диагнозом колоректальный рак имеют более высокий риск финансового бремени, связанного с расходами на здравоохранение, по сравнению с пациентами с диагнозом другие виды рака. В то время как многие выжившие после рака сообщают о финансовом бремени, финансовое бремя особенно остро стоит среди выживших после колоректального рака. Последствия финансового бремени среди выживших после колоректального рака включают более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, проблемы с трудоустройством, а также задержку или отсутствие участия в необходимом наблюдении и последующем лечении.
Понимание и навигация по страховым выплатам в текущей ситуации имеет решающее значение для выживших после колоректального рака, чтобы получить и использовать необходимую им медицинскую помощь. Имея это в виду, исследователи предлагают разработать и опробовать страховую навигацию, чтобы изучить ее осуществимость и приемлемость среди выживших после колоректального рака, получающих помощь в MGH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- MGH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-65 лет
- пациенты через 12-24 месяца после лечения по поводу I-III стадий рака толстой кишки или прямой кишки
- пациенты, обратившиеся за медицинской помощью в MGH за последние два года
- пациенты, имеющие медицинскую страховку
- пациенты, говорящие по-английски
- пациенты, у которых есть доступ к iPad, компьютеру, смартфону или ноутбуку с доступом к WIFI
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет или старше 65 лет
- пациенты, которые не могут дать согласие из-за психических или когнитивных нарушений
- пациенты, у которых нет доступа к смартфону, компьютеру или планшету с доступом в Интернет
- пациенты, у которых в настоящее время нет медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Расширенный обычный уход будет состоять из справочника ресурсов медицинского страхования, рассылаемого онлайн или по почте.
|
|
|
Экспериментальный: Навигационное вмешательство
Вмешательство будет проводиться через синхронную видеоконференцсвязь (доставка в режиме реального времени и общение между навигатором и участником) обученным навигатором пациента и будет состоять из 5 30-минутных сеансов, проводимых каждую неделю.
Группа навигационного вмешательства также получит онлайн или по почте копию справочника по медицинскому страхованию.
|
Программа будет проводиться в формате видеоконференцсвязи штурманом в течение 3 месяцев и будет состоять из 5 сессий.
Сессии навигационного вмешательства будут следующими: Сессия 1 – Основы страхового плана; Сессия 2 – Ваш план в отношении правовой политики; Сессия 3 – Навигация по собственному плану и преодоление препятствий; Сессия 4- Управление затратами на уход; Сессия 5- Понимание ваших медицинских счетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от базовой грамотности медицинского страхования на 5-месячное наблюдение
Временное ограничение: базовый уровень и 5-месячное наблюдение
|
16 пунктов с 4-категориальной шкалой Лайкерта от 16 до 64 (более высокие оценки, обозначающие более низкую грамотность) уверенности в понимании терминов медицинского страхования (более высокие оценки указывают на более высокие уровни грамотности медицинского страхования). Мы сообщаем о среднем изменении грамотности в области медицинской страхования от базовой линии к последующему. Масштаб, адаптированные из обследования мониторинга реформирования здравоохранения Городского института-
|
базовый уровень и 5-месячное наблюдение
|
|
Приемлемость программы навигации по медицинскому страхованию
Временное ограничение: 5-месячное наблюдение
|
10 пунктов (1-10; 1 = наименьшее полезное и 10 = наиболее полезное) шкала качества программы, включая следующие (более высокие оценки, указывают на более высокие уровни приемлемости)-
|
5-месячное наблюдение
|
|
Программа осуществимость
Временное ограничение: 5-месячное продолжение
|
Программа выполнимость измеряется процентом участников навигатора, завершающих все 5 сеансов вмешательства.
|
5-месячное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .