- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05002608
Virtual Health Insurance Navigation Pilot Program for kolorektale overlevende (HINT-C)
En virtuell helseforsikringsnavigasjon for kolorektale overlevende
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med støtte fra American Cancer Society utviklet Dr. Park et 4-sesjons navigasjonsbehandlingsprogram for helseforsikring, Health Insurance Navigation Tools (HINT), som for tiden leveres eksternt, som et samarbeid med Childhood Cancer Survivor Study. Gitt det nåværende forsikringslandskapet og den ekstra forsikringsbyrden som voksne overlevende tykk- og endetarmskreft står overfor, søker denne studien å gjennomføre en pilotforsøk med eksisterende helseforsikringsintervensjon og voksne overlevende tykk- og endetarmskreft som er sett på MGH Cancer Centers for å forbedre helseforsikringskompetansen og redusere økonomisk belastning knyttet til medisinske kostnader. Denne studien søker å utvikle og pilotere et helseforsikringsnavigasjonsprogram med voksne kolorektal kreftoverlevende rekruttert fra MGH. Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft har en høyere risiko for å oppleve økonomisk byrde relatert til helsekostnader sammenlignet med pasienter diagnostisert med andre typer kreft. Mens mange kreftoverlevere rapporterer å oppleve økonomisk belastning, er økonomisk belastning spesielt akutt blant overlevende av tykktarmskreft. Utfall av økonomisk byrde blant overlevende tykk- og endetarmskreft inkluderer lavere helserelatert livskvalitet, sysselsettingsbekymringer og forsinkelse eller mangel på engasjement i nødvendig overvåking og oppfølging.
Forståelse og navigering av forsikringsfordeler i det nåværende landskapet er avgjørende for overlevende tykk- og endetarmskreft for å få og bruke helsehjelpen de trenger. Med dette i tankene, foreslår studieforskerne å utvikle og pilotere en forsikringsnavigasjonsintervensjon for å undersøke dens gjennomførbarhet og aksept blant overlevende kolorektal kreft som mottar omsorg ved MGH.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elyse R Park, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-724-6836
- E-post: epark@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elyse R Park, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-724-6836
- E-post: epark@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- MGH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er 18-65 år
- pasienter som er 12-24 måneder etter behandling for stadier I-III tykktarm eller endetarmskreft
- pasienter som har vært på legebesøk ved MGH de siste to årene
- pasienter som har sykeforsikring
- pasienter som snakker engelsk
- pasienter som har tilgang til iPad, datamaskin, smarttelefon eller bærbar PC med WIFI-tilgang
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
- pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke på grunn av psykiatrisk eller kognitiv svikt
- pasienter som mangler tilgang til en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett med internettilgang
- pasienter som i dag ikke har helseforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Forbedret vanlig omsorg vil bestå av en ressursguide for helseforsikring på nett eller post.
|
|
Eksperimentell: Navigasjonsintervensjon
Intervensjonen vil bli levert via synkron videokonferanse (levering i sanntid og kommunikasjon mellom navigatøren og deltakeren) av en trent pasientnavigatør og vil bestå av 5, 30-minutters økter levert hver uke.
Navigasjonsintervensjonsgruppen vil også motta en elektronisk eller sendt kopi av helseforsikringsressursguiden.
|
Programmet vil bli levert via videokonferanse av en navigator over en 3-måneders periode og vil bestå av 5 økter.
Navigasjonsintervensjonsøktene vil være som følger: Økt 1 – Grunnleggende om forsikringsplan; Økt 2 - Din plan i forhold til juridisk politikk; Økt 3 - Navigere din egen plan og overvinne hindringer; Økt 4 - Håndtering av omsorgskostnader; Økt 5 - Forstå medisinske regninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endre fra grunnleggende helseforsikringskompetanse til 5 måneders oppfølging
Tidsramme: baseline og 5 måneders oppfølging
|
4-punkts (1-4) skalavurdering av tillit til forståelse av helseforsikringsvilkår (høyere score indikerer høyere nivåer av helseforsikringskompetanse) (skala tilpasset fra Urban Institute Health Reform Monitoring Survey- premie egenandel egenandel medforsikring |
baseline og 5 måneders oppfølging
|
gjennomførbarhet og aksept av helseforsikringsnavigasjonsprogrammet
Tidsramme: 5 måneders oppfølging
|
5-punkts (1-5) skalavurdering av programkvalitet, inkludert følgende (høyere poengsum indikerer høyere aksepterbarhet)- programmateriell planlegging av kommunikasjon med navigatorlengde og antall økter (skala laget av etterforsker) |
5 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseforsikring
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliHar ikke rekruttert ennåHealth Care Acceptor Helse Kunnskap, Holdninger, Praksis Pasientmedvirkning
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringPublisering av artikler sendt til American Journal of Public HealthForente stater
Kliniske studier på Program for navigasjonsverktøy for helseforsikring
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbeidspartnereRekrutteringMunnhelse | Munnhelseassosiert livskvalitetTyskland
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Massachusetts General HospitalFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Novartis PharmaceuticalsCarematix, VAS (Vital Art and Science)FullførtAldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)Forente stater
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført