Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Health Insurance Navigation Pilot Program for kolorektale overlevende (HINT-C)

17. mars 2025 oppdatert av: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

En virtuell helseforsikringsnavigasjon for kolorektale overlevende

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av kolorektale overlevende som henvender seg til og engasjert i HINT, og har som mål å vurdere den foreløpige effekten av HINT for å forbedre 1) helseforsikringskompetanse og 2) økonomisk belastning knyttet til medisinske kostnader angår kolorektale overlevende. Studieforskerne foreslår at sammenlignet med kontrollarmen (som vil motta en informasjonsguide for helseforsikring, men som ikke mottar navigasjonsintervensjonen), vil deltakere i HINT-intervensjonsarmen ha forbedret helseforsikringskompetanse og redusert økonomisk nød relatert til medisinske kostnader .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med støtte fra American Cancer Society utviklet Dr. Park et 4-sesjons navigasjonsbehandlingsprogram for helseforsikring, Health Insurance Navigation Tools (HINT), som for tiden leveres eksternt, som et samarbeid med Childhood Cancer Survivor Study. Gitt det nåværende forsikringslandskapet og den ekstra forsikringsbyrden som voksne overlevende tykk- og endetarmskreft står overfor, søker denne studien å gjennomføre en pilotforsøk med eksisterende helseforsikringsintervensjon og voksne overlevende tykk- og endetarmskreft som er sett på MGH Cancer Centers for å forbedre helseforsikringskompetansen og redusere økonomisk belastning knyttet til medisinske kostnader. Denne studien søker å utvikle og pilotere et helseforsikringsnavigasjonsprogram med voksne kolorektal kreftoverlevende rekruttert fra MGH. Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft har en høyere risiko for å oppleve økonomisk byrde relatert til helsekostnader sammenlignet med pasienter diagnostisert med andre typer kreft. Mens mange kreftoverlevere rapporterer å oppleve økonomisk belastning, er økonomisk belastning spesielt akutt blant overlevende av tykktarmskreft. Utfall av økonomisk byrde blant overlevende tykk- og endetarmskreft inkluderer lavere helserelatert livskvalitet, sysselsettingsbekymringer og forsinkelse eller mangel på engasjement i nødvendig overvåking og oppfølging.

Forståelse og navigering av forsikringsfordeler i det nåværende landskapet er avgjørende for overlevende tykk- og endetarmskreft for å få og bruke helsehjelpen de trenger. Med dette i tankene, foreslår studieforskerne å utvikle og pilotere en forsikringsnavigasjonsintervensjon for å undersøke dens gjennomførbarhet og aksept blant overlevende kolorektal kreft som mottar omsorg ved MGH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • MGH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er 18-65 år
  • pasienter som er 12-24 måneder etter behandling for stadier I-III tykktarm eller endetarmskreft
  • pasienter som har vært på legebesøk ved MGH de siste to årene
  • pasienter som har sykeforsikring
  • pasienter som snakker engelsk
  • pasienter som har tilgang til iPad, datamaskin, smarttelefon eller bærbar PC med WIFI-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
  • pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke på grunn av psykiatrisk eller kognitiv svikt
  • pasienter som mangler tilgang til en smarttelefon, datamaskin eller nettbrett med internettilgang
  • pasienter som i dag ikke har helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Forbedret vanlig omsorg vil bestå av en ressursguide for helseforsikring på nett eller post.
Eksperimentell: Navigasjonsintervensjon
Intervensjonen vil bli levert via synkron videokonferanse (levering i sanntid og kommunikasjon mellom navigatøren og deltakeren) av en trent pasientnavigatør og vil bestå av 5, 30-minutters økter levert hver uke. Navigasjonsintervensjonsgruppen vil også motta en elektronisk eller sendt kopi av helseforsikringsressursguiden.
Programmet vil bli levert via videokonferanse av en navigator over en 3-måneders periode og vil bestå av 5 økter. Navigasjonsintervensjonsøktene vil være som følger: Økt 1 – Grunnleggende om forsikringsplan; Økt 2 - Din plan i forhold til juridisk politikk; Økt 3 - Navigere din egen plan og overvinne hindringer; Økt 4 - Håndtering av omsorgskostnader; Økt 5 - Forstå medisinske regninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline helseforsikringskompetanse til 5-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 5 måneders oppfølging

16 elementer med en 4-kategori Likert-skala fra 16-64 (høyere score som angir lavere literacy) av tillit til forståelse av helseforsikringsvilkår (høyere score indikerer høyere nivåer av helseforsikringskompetanse). Vi rapporterer at helseforsikringskompetanse endres fra baseline til oppfølging. Skala tilpasset fra Urban Institute Health Reform Monitoring Survey-

  • Premium
  • fradragsberettiget
  • medbetalinger
  • Samforsikring
Baseline og 5 måneders oppfølging
Akseptbarhet av helseforsikringsnavigasjonsprogrammet
Tidsramme: 5 måneders oppfølging
10-punkt (1-10; 1 = minst nyttig og 10 = mest nyttig) Skala vurdering av programkvalitet, inkludert følgende (høyere score indikerer høyere nivåer av akseptabilitet)-
5 måneders oppfølging
Programmulighet
Tidsramme: 5-måneders oppfølging
Mulighet for programmet måles med prosentandelen av Navigator -deltakere som fullfører alle 5 intervensjonsøkter.
5-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere