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Programa Piloto de Navegação de Seguro de Saúde Virtual para Sobreviventes Colorretais (HINT-C)

17 de março de 2025 atualizado por: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Uma navegação de seguro de saúde virtual para sobreviventes colorretais

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e aceitabilidade de sobreviventes colorretais abordados e envolvidos no HINT e tem como objetivo avaliar a eficácia preliminar do HINT para melhorar 1) a alfabetização do seguro de saúde e 2) a carga financeira relacionada aos custos médicos dos sobreviventes colorretais. Os investigadores do estudo propõem que, em comparação com o braço de controle (que receberá um guia de informações sobre seguro de saúde, mas não receberá a intervenção de navegação), os participantes do braço de intervenção HINT terão melhor conhecimento sobre seguro de saúde e menor dificuldade financeira relacionada a custos médicos .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o apoio da American Cancer Society, o Dr. Park projetou um programa de tratamento de navegação de seguro de saúde de 4 sessões, Health Insurance Navigation Tools (HINT), que atualmente está sendo entregue remotamente, como uma colaboração com o Childhood Cancer Survivor Study. Dado o cenário atual de seguro e a carga adicional de seguro que os sobreviventes adultos de câncer colorretal enfrentam, o presente estudo busca conduzir um estudo piloto com a intervenção de seguro de saúde existente e sobreviventes adultos de câncer colorretal vistos nos Centros de Câncer MGH para melhorar a alfabetização do seguro saúde e diminuir o custo financeiro. encargos relacionados com despesas médicas. O presente estudo visa desenvolver e pilotar um programa de navegação de seguro de saúde com adultos sobreviventes de câncer colorretal recrutados do MGH. Pacientes diagnosticados com câncer colorretal têm um risco maior de sofrer encargos financeiros relacionados aos custos de saúde quando comparados a pacientes diagnosticados com outros tipos de câncer. Embora muitos sobreviventes de câncer relatem ter um ônus financeiro, o ônus financeiro é particularmente agudo entre os sobreviventes de câncer colorretal. Os resultados da carga financeira entre os sobreviventes de câncer colorretal incluem menor qualidade de vida relacionada à saúde, preocupações com o emprego e atraso ou falta de envolvimento na vigilância necessária e nos cuidados de acompanhamento.

Compreender e navegar pelos benefícios do seguro no cenário atual é crucial para que os sobreviventes do câncer colorretal obtenham e utilizem os cuidados de saúde de que precisam. Com isso em mente, os investigadores do estudo propõem desenvolver e pilotar uma intervenção de seguro de navegação para examinar sua viabilidade e aceitabilidade entre os sobreviventes de câncer colorretal que recebem atendimento no MGH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • MGH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 65 anos de idade
  • pacientes que estão 12-24 meses após o tratamento para câncer de cólon ou retal em estágios I-III
  • pacientes que tiveram consulta médica no MGH nos últimos dois anos
  • pacientes que têm seguro médico
  • pacientes que falam inglês
  • pacientes que têm acesso a um iPad, computador, smartphone ou laptop com acesso WIFI

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos de idade ou mais de 65 anos de idade
  • pacientes incapazes de dar consentimento devido a comprometimento psiquiátrico ou cognitivo
  • pacientes que não têm acesso a um smartphone, computador ou tablet com acesso à internet
  • pacientes que atualmente não têm seguro de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
O cuidado usual aprimorado consistirá em um guia de recursos de seguro de saúde on-line ou enviado por correio.
Experimental: Intervenção de Navegação
A intervenção será realizada por meio de videoconferência síncrona (entrega em tempo real e comunicação entre o navegador e o participante) por um navegador de paciente treinado e consistirá em 5 sessões de 30 minutos cada semana. O grupo de intervenção de navegação também receberá uma cópia on-line ou enviada pelo correio do guia de recursos de seguro de saúde.
O programa será ministrado por videoconferência por um navegador durante um período de 3 meses e será composto por 5 sessões. As sessões de intervenção de navegação serão as seguintes: Sessão 1- Fundamentos do Plano de Seguros; Sessão 2- Seu plano em relação à política legal; Sessão 3- Navegando em seu próprio plano e superando obstáculos; Sessão 4- Gestão de Custos de Cuidados; Sessão 5- Compreendendo suas contas médicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança desde a alfabetização do seguro de saúde basal para o acompanhamento de 5 meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de 5 meses

16 itens com uma escala Likert de 4 categorias variando de 16 a 64 (pontuações mais altas que denotam menor alfabetização) de confiança na compreensão dos termos do seguro de saúde (pontuações mais altas indicam níveis mais altos de alfabetização do seguro de saúde). Relatamos que a mudança média de alfabetização do seguro de saúde da linha de base para o acompanhamento. Escala adaptada da Pesquisa de Monitoramento da Reforma da Saúde do Instituto Urbano-

  • Premium
  • dedutível
  • co-pagamentos
  • co-seguro
linha de base e acompanhamento de 5 meses
Aceitabilidade do programa de navegação de seguro de saúde
Prazo: 5 meses de acompanhamento
10 pontos (1-10; 1 = menos útil e 10 = mais útil) Classificação escala da qualidade do programa, incluindo as seguintes (pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aceitabilidade)-
5 meses de acompanhamento
Viabilidade do programa
Prazo: 5 meses de acompanhamento
A viabilidade do programa é medida pela porcentagem de participantes do navegador que completam todas as 5 sessões de intervenção.
5 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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