- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05002608
Programa Piloto de Navegação de Seguro de Saúde Virtual para Sobreviventes Colorretais (HINT-C)
Uma navegação de seguro de saúde virtual para sobreviventes colorretais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o apoio da American Cancer Society, o Dr. Park projetou um programa de tratamento de navegação de seguro de saúde de 4 sessões, Health Insurance Navigation Tools (HINT), que atualmente está sendo entregue remotamente, como uma colaboração com o Childhood Cancer Survivor Study. Dado o cenário atual de seguro e a carga adicional de seguro que os sobreviventes adultos de câncer colorretal enfrentam, o presente estudo busca conduzir um estudo piloto com a intervenção de seguro de saúde existente e sobreviventes adultos de câncer colorretal vistos nos Centros de Câncer MGH para melhorar a alfabetização do seguro saúde e diminuir o custo financeiro. encargos relacionados com despesas médicas. O presente estudo visa desenvolver e pilotar um programa de navegação de seguro de saúde com adultos sobreviventes de câncer colorretal recrutados do MGH. Pacientes diagnosticados com câncer colorretal têm um risco maior de sofrer encargos financeiros relacionados aos custos de saúde quando comparados a pacientes diagnosticados com outros tipos de câncer. Embora muitos sobreviventes de câncer relatem ter um ônus financeiro, o ônus financeiro é particularmente agudo entre os sobreviventes de câncer colorretal. Os resultados da carga financeira entre os sobreviventes de câncer colorretal incluem menor qualidade de vida relacionada à saúde, preocupações com o emprego e atraso ou falta de envolvimento na vigilância necessária e nos cuidados de acompanhamento.
Compreender e navegar pelos benefícios do seguro no cenário atual é crucial para que os sobreviventes do câncer colorretal obtenham e utilizem os cuidados de saúde de que precisam. Com isso em mente, os investigadores do estudo propõem desenvolver e pilotar uma intervenção de seguro de navegação para examinar sua viabilidade e aceitabilidade entre os sobreviventes de câncer colorretal que recebem atendimento no MGH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 65 anos de idade
- pacientes que estão 12-24 meses após o tratamento para câncer de cólon ou retal em estágios I-III
- pacientes que tiveram consulta médica no MGH nos últimos dois anos
- pacientes que têm seguro médico
- pacientes que falam inglês
- pacientes que têm acesso a um iPad, computador, smartphone ou laptop com acesso WIFI
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos de idade ou mais de 65 anos de idade
- pacientes incapazes de dar consentimento devido a comprometimento psiquiátrico ou cognitivo
- pacientes que não têm acesso a um smartphone, computador ou tablet com acesso à internet
- pacientes que atualmente não têm seguro de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
O cuidado usual aprimorado consistirá em um guia de recursos de seguro de saúde on-line ou enviado por correio.
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Experimental: Intervenção de Navegação
A intervenção será realizada por meio de videoconferência síncrona (entrega em tempo real e comunicação entre o navegador e o participante) por um navegador de paciente treinado e consistirá em 5 sessões de 30 minutos cada semana.
O grupo de intervenção de navegação também receberá uma cópia on-line ou enviada pelo correio do guia de recursos de seguro de saúde.
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O programa será ministrado por videoconferência por um navegador durante um período de 3 meses e será composto por 5 sessões.
As sessões de intervenção de navegação serão as seguintes: Sessão 1- Fundamentos do Plano de Seguros; Sessão 2- Seu plano em relação à política legal; Sessão 3- Navegando em seu próprio plano e superando obstáculos; Sessão 4- Gestão de Custos de Cuidados; Sessão 5- Compreendendo suas contas médicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a alfabetização do seguro de saúde basal para o acompanhamento de 5 meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de 5 meses
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16 itens com uma escala Likert de 4 categorias variando de 16 a 64 (pontuações mais altas que denotam menor alfabetização) de confiança na compreensão dos termos do seguro de saúde (pontuações mais altas indicam níveis mais altos de alfabetização do seguro de saúde). Relatamos que a mudança média de alfabetização do seguro de saúde da linha de base para o acompanhamento. Escala adaptada da Pesquisa de Monitoramento da Reforma da Saúde do Instituto Urbano-
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linha de base e acompanhamento de 5 meses
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Aceitabilidade do programa de navegação de seguro de saúde
Prazo: 5 meses de acompanhamento
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10 pontos (1-10; 1 = menos útil e 10 = mais útil) Classificação escala da qualidade do programa, incluindo as seguintes (pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aceitabilidade)-
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5 meses de acompanhamento
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Viabilidade do programa
Prazo: 5 meses de acompanhamento
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A viabilidade do programa é medida pela porcentagem de participantes do navegador que completam todas as 5 sessões de intervenção.
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5 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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