- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05002608
Virtual Health Insurance Navigation Pilot Program för kolorektala överlevande (HINT-C)
En virtuell sjukförsäkringsnavigering för kolorektala överlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med stöd från American Cancer Society designade Dr. Park ett 4-sessions navigeringsbehandlingsprogram för sjukförsäkring, Health Insurance Navigation Tools (HINT), som för närvarande levereras på distans, som ett samarbete med Childhood Cancer Survivor Study. Med tanke på det nuvarande försäkringslandskapet och den extra försäkringsbörda som vuxna överlevande tjock- och ändtarmscancer står inför, syftar denna studie till att genomföra ett pilotförsök med den befintliga sjukförsäkringsinterventionen och vuxna överlevande kolorektalcancer som ses på MGH Cancer Centers för att förbättra läskunnigheten inom sjukförsäkringen och minska den ekonomiska börda i samband med medicinska kostnader. Den aktuella studien syftar till att utveckla och pilotera ett navigeringsprogram för sjukförsäkring med vuxna överlevande kolorektal cancer som rekryterats från MGH. Patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer har en högre risk att drabbas av ekonomisk börda i samband med sjukvårdskostnader jämfört med patienter som diagnostiserats med andra typer av cancer. Medan många canceröverlevande rapporterar att de upplever ekonomisk börda, är den ekonomiska bördan särskilt akut bland överlevande av kolorektal cancer. Resultaten av ekonomisk börda bland överlevande kolorektal cancer inkluderar lägre hälsorelaterad livskvalitet, anställningsproblem och förseningar eller bristande engagemang i nödvändig övervakning och uppföljning.
Att förstå och navigera försäkringsförmåner i det nuvarande landskapet är avgörande för att överlevande kolorektal cancer ska få och använda den hälsovård de behöver. Med detta i åtanke, föreslår studiens utredare att utveckla och pilotera en försäkringsnavigeringsinsats för att undersöka dess genomförbarhet och acceptans bland överlevande kolorektal cancer som får vård på MGH.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18-65 år gamla
- patienter som är 12-24 månader efter behandling för stadier I-III tjocktarms- eller rektalcancer
- patienter som haft ett läkarbesök på MGH under de senaste två åren
- patienter som har sjukförsäkring
- patienter som talar engelska
- patienter som har tillgång till en iPad, dator, smartphone eller laptop med WIFI-åtkomst
Exklusions kriterier:
- patienter som är yngre än 18 år eller äldre än 65 år
- patienter som inte kan ge samtycke på grund av psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning
- patienter som saknar tillgång till en smartphone, dator eller surfplatta med tillgång till internet
- patienter som för närvarande inte har sjukförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
Förbättrad vanlig vård kommer att bestå av en resursguide för sjukförsäkring online eller postad.
|
|
|
Experimentell: Navigationsingripande
Interventionen kommer att levereras via synkron videokonferens (leverans i realtid och kommunikation mellan navigatören och deltagaren) av en utbildad patientnavigator och kommer att bestå av 5, 30-minuters sessioner levererade varje vecka.
Navigationsinterventionsgruppen kommer också att få en online- eller postad kopia av resursguiden för sjukförsäkringen.
|
Programmet kommer att levereras via videokonferens av en navigator under en 3-månadersperiod och kommer att bestå av 5 sessioner.
Navigationsinterventionssessionerna kommer att vara enligt följande: Session 1 - Grundläggande om försäkringsplan; Session 2 - Din plan i relation till juridisk policy; Session 3- Navigera din egen plan och övervinna hinder; Session 4- Hantera vårdkostnader; Session 5 - Förstå dina medicinska räkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjens sjukförsäkringskunskap till 5-månaders uppföljning
Tidsram: baslinjen och 5 månaders uppföljning
|
16 artiklar med en 4-kategori Likert-skala som sträcker sig från 16-64 (högre poäng som betecknar lägre läskunnighet) av förtroende för förståelse av sjukförsäkringsvillkor (högre poäng indikerar högre nivåer av sjukförsäkringskunskap). Vi rapporterar genomsnittlig förändring av sjukförsäkringskunskap från baslinje till uppföljning. Skala anpassad från Urban Institute Health Reform Monitoring Survey-
|
baslinjen och 5 månaders uppföljning
|
|
Acceptabilitet av sjukförsäkringsnavigeringsprogrammet
Tidsram: 5 månaders uppföljning
|
10-punkts (1-10; 1 = minst användbart och 10 = mest användbart) skalan mellan programkvaliteten, inklusive följande (högre poäng indikerar högre nivåer av acceptabilitet)-
|
5 månaders uppföljning
|
|
Program genomförbarhet
Tidsram: 5-månaders uppföljning
|
Programmets genomförbarhet mäts med procentandelen navigatordeltagare som slutför alla 5 interventionssessioner.
|
5-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .