Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy program nawigacji wirtualnego ubezpieczenia zdrowotnego dla osób, które przeżyły zapalenie jelita grubego (HINT-C)

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Wirtualna nawigacja ubezpieczenia zdrowotnego dla osób, które przeżyły zapalenie jelita grubego

Ta próba ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności osób, które przeżyły zapalenie jelita grubego, do których zwrócono się i które zaangażowały się w HINT, oraz ma na celu ocenę wstępnej skuteczności HINT w poprawie 1) znajomości ubezpieczenia zdrowotnego oraz 2) obciążenia finansowego związanego z kosztami medycznymi dotyczącymi osób, które przeżyły zapalenie jelita grubego. Badacze proponują, że w porównaniu z grupą kontrolną (która otrzyma przewodnik informacyjny dotyczący ubezpieczenia zdrowotnego, ale nie otrzyma interwencji nawigacyjnej), uczestnicy grupy interwencyjnej HINT będą mieli lepszą wiedzę na temat ubezpieczenia zdrowotnego i zmniejszą trudności finansowe związane z kosztami leczenia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy wsparciu American Cancer Society dr Park zaprojektował 4-sesyjny program nawigacji w ramach ubezpieczenia zdrowotnego, Health Insurance Navigation Tools (HINT), który jest obecnie dostarczany zdalnie, we współpracy z Childhood Cancer Survivor Study. Biorąc pod uwagę obecny krajobraz ubezpieczeniowy i dodatkowe obciążenie ubezpieczeniowe, z jakim borykają się dorosłe osoby, które przeżyły raka jelita grubego, niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie pilotażowej próby z istniejącą interwencją ubezpieczenia zdrowotnego i dorosłymi osobami, które przeżyły raka jelita grubego, obserwowanymi w ośrodkach onkologicznych MGH, aby poprawić znajomość ubezpieczeń zdrowotnych i zmniejszyć finansowe obciążenie związane z kosztami leczenia. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i pilotowanie programu nawigacji ubezpieczenia zdrowotnego z dorosłymi osobami, które przeżyły raka jelita grubego, rekrutowanymi z MGH. Pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego są bardziej narażeni na obciążenie finansowe związane z kosztami opieki zdrowotnej w porównaniu z pacjentami z rozpoznaniem innych typów nowotworów. Podczas gdy wiele osób, które przeżyły raka, doświadcza obciążeń finansowych, obciążenie finansowe jest szczególnie dotkliwe wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego. Konsekwencje obciążenia finansowego wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego, obejmują niższą jakość życia związaną ze zdrowiem, obawy związane z zatrudnieniem oraz opóźnienie lub brak zaangażowania w niezbędny nadzór i dalszą opiekę.

Zrozumienie i poruszanie się po świadczeniach ubezpieczeniowych w obecnym krajobrazie ma kluczowe znaczenie dla osób, które przeżyły raka jelita grubego, aby uzyskać i korzystać z opieki zdrowotnej, której potrzebują. Mając to na uwadze, badacze proponują opracowanie i pilotaż interwencji w zakresie nawigacji ubezpieczeniowej w celu zbadania jej wykonalności i akceptacji wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego i otrzymują opiekę w MGH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • MGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18-65 lat
  • pacjenci, którzy są 12-24 miesięcy po leczeniu raka okrężnicy lub odbytnicy w stadium I-III
  • pacjentów, którzy w ciągu ostatnich dwóch lat byli na wizycie lekarskiej w MGH
  • pacjentów posiadających ubezpieczenie medyczne
  • pacjentów mówiących po angielsku
  • pacjentów, którzy mają dostęp do iPada, komputera, smartfona lub laptopa z dostępem do WIFI

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub w wieku powyżej 65 lat
  • pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody z powodu zaburzeń psychicznych lub poznawczych
  • pacjentów, którzy nie mają dostępu do smartfona, komputera lub tabletu z dostępem do internetu
  • pacjentów, którzy obecnie nie mają ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Rozszerzona standardowa opieka będzie polegać na przewodniku po zasobach ubezpieczenia zdrowotnego online lub wysłanym pocztą.
Eksperymentalny: Interwencja nawigacji
Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem synchronicznej wideokonferencji (przekaz w czasie rzeczywistym i komunikacja między nawigatorem a uczestnikiem) przez przeszkolonego nawigatora pacjenta i będzie składać się z 5, 30-minutowych sesji przeprowadzanych co tydzień. Grupa interwencyjna ds. nawigacji otrzyma również internetową lub pocztową kopię przewodnika po zasobach ubezpieczenia zdrowotnego.
Behawioralne: Program narzędzi do nawigacji w ubezpieczeniach zdrowotnych
Program będzie prowadzony w formie wideokonferencji przez nawigatora przez okres 3 miesięcy i będzie się składał z 5 sesji. Sesje interwencji nawigacyjnych będą następujące: Sesja 1 – Podstawy planu ubezpieczenia; Sesja 2 – Twój plan w związku z polityką prawną; Sesja 3 – Nawigacja według własnego planu i pokonywanie przeszkód; Sesja 4 – Zarządzanie kosztami opieki; Sesja 5 — Zrozumienie rachunków za usługi medyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej umiejętności ubezpieczenia zdrowotnego na 5-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja

16 pozycji o 4-kategorii Likerta od 16-64 (wyższe wyniki oznaczające niższą umiejętność czytania i pisania) zaufania do zrozumienia warunków ubezpieczenia zdrowotnego (wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności czytania i pisania w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego). Zgłaszamy średnią zmianę czytania i pisania z ubezpieczenia zdrowotnego z linii bazowej na kontrolę. Skala zaadaptowana z ankiety monitorowania reformy zdrowia Urban Institute

  • premia
  • podlegający potrąceniu
  • Współpkłady
  • KOSUNKACJA
linia bazowa i 5-miesięczna obserwacja
Akceptowalność programu nawigacji ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 5-miesięczne obserwacje
10-punktowy (1-10; 1 = najmniej pomocny i 10 = najbardziej pomocny) ocena jakości programu, w tym następujące (wyższe wyniki wskazują wyższe poziomy akceptowalności)-
5-miesięczne obserwacje
Wykonalność programu
Ramy czasowe: 5-miesięczna obserwacja
Wykonalność programu mierzy się przez odsetek uczestników Navigator wypełniających wszystkie 5 sesji interwencyjnych.
5-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGH HINT Colorectal (HINT-C)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj