Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program virtuální navigace zdravotního pojištění pro pacienty s kolorektálním onemocněním (HINT-C)

17. března 2025 aktualizováno: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Virtuální navigace zdravotního pojištění pro přeživší kolorektální pacienty

Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost a přijatelnost pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, kteří byli osloveni a zapojeni do HINT, a má za cíl zhodnotit předběžnou účinnost HINT pro zlepšení 1) gramotnosti zdravotního pojištění a 2) finanční zátěže související s léčebnými náklady, která se týká pacientů, kteří přežili kolorektální onemocnění. Vyšetřovatelé studie navrhují, že ve srovnání s kontrolní skupinou (která obdrží informačního průvodce zdravotního pojištění, ale neobdrží navigační intervenci), účastníci intervence HINT budou mít lepší gramotnost v oblasti zdravotního pojištění a sníženou finanční tíseň související s léčebnými náklady. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S podporou American Cancer Society navrhl Dr. Park 4-sekční program zdravotního pojištění navigace, Health Insurance Navigation Tools (HINT), který je v současné době dodáván na dálku ve spolupráci s Childhood Cancer Survivor Study. Vzhledem k současnému pojistnému prostředí a dodatečné pojistné zátěži, které čelí dospělí pacienti po rakovině tlustého střeva a konečníku, se tato studie snaží provést pilotní studii se stávající intervencí zdravotního pojištění a dospělými pacienty s rakovinou tlustého střeva a konečníku pozorovanými v centrech MGH Cancer Centers s cílem zlepšit gramotnost zdravotního pojištění a snížit finanční náklady. zátěž související s náklady na léčbu. Tato studie se snaží vyvinout a pilotovat navigační program zdravotního pojištění s dospělými pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom, rekrutovanými z MGH. Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu mají vyšší riziko finanční zátěže související s náklady na zdravotní péči ve srovnání s pacienty s diagnózou jiných typů rakoviny. Zatímco mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, uvádí finanční zátěž, finanční zátěž je zvláště akutní u pacientů, kteří přežili kolorektální rakovinu. Mezi důsledky finanční zátěže u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, patří nižší kvalita života související se zdravím, obavy o zaměstnání a zpoždění nebo nedostatek zapojení do potřebného dohledu a následné péče.

Pochopení a orientace v pojistných dávkách v současné situaci je pro pacienty, kteří přežili rakovinu tlustého střeva a konečníku, zásadní, aby získali a využili zdravotní péči, kterou potřebují. S ohledem na tuto skutečnost vyšetřovatelé studie navrhují vyvinout a pilotovat pojistnou navigační intervenci, aby prověřili její proveditelnost a přijatelnost mezi pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom, kteří dostávají péči na MGH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • MGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18-65 let
  • pacientů, kteří jsou 12-24 měsíců po léčbě stadia I-III rakoviny tlustého střeva nebo konečníku
  • pacientů, kteří měli lékařskou návštěvu v MGH v posledních dvou letech
  • pacientů, kteří mají zdravotní pojištění
  • pacientů, kteří mluví anglicky
  • pacientů, kteří mají přístup k iPadu, počítači, smartphonu nebo notebooku s WIFI přístupem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let nebo starších 65 let
  • pacienti, kteří nemohou dát souhlas kvůli psychiatrickému nebo kognitivnímu poškození
  • pacienti, kteří nemají přístup k chytrému telefonu, počítači nebo tabletu s přístupem na internet
  • pacientů, kteří v současné době nemají zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Rozšířená obvyklá péče se bude skládat z online nebo zaslaného průvodce zdroji zdravotního pojištění.
Experimentální: Navigační zásah
Intervence bude prováděna prostřednictvím synchronní videokonference (doručování v reálném čase a komunikace mezi navigátorem a účastníkem) vyškoleným navigátorem pacienta a bude sestávat z 5, 30minutových sezení dodávaných každý týden. Navigační intervenční skupina také obdrží online nebo poštou kopii průvodce zdroji zdravotního pojištění.
Behaviorální: Program navigačních nástrojů zdravotního pojištění
Program bude poskytován prostřednictvím videokonference navigátorem po dobu 3 měsíců a bude sestávat z 5 sezení. Navigační zásahy budou následující: Sekce 1 – Základy pojistného plánu; Sezení 2 – Váš plán ve vztahu k právní politice; Lekce 3 – Navigace ve vašem vlastním plánu a překonávání překážek; Sezení 4 – Řízení nákladů na péči; Sezení 5 – Pochopení vašich lékařských účtů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z základní gramotnosti zdravotního pojištění na 5měsíční sledování
Časové okno: Základní a 5měsíční sledování

16 položek s měřítkem Likertovy měřítka 4 kategorie od 16-64 (vyšší skóre označující nižší gramotnost) důvěry v porozumění podmínkám zdravotního pojištění (vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň gramotnosti zdravotního pojištění). Uvádíme, že průměrná změna gramotnosti zdravotního pojištění z výchozí hodnoty na sledování. Měřítko přizpůsobené z průzkumu monitorování reformy zdravotnictví Urban Institute-

  • pojistné
  • odpočitatelný
  • Společné platby
  • Společné pojištění
Základní a 5měsíční sledování
Přijatelnost programu navigace zdravotního pojištění
Časové okno: 5měsíční sledování
10-bod (1-10; 1 = nejméně užitečný a 10 = nejužitečnější) Hodnocení kvality programu, včetně následujících (vyšší skóre označuje vyšší úrovně přijatelnosti)-
5měsíční sledování
Proveditelnost programu
Časové okno: 5měsíční sledování
Proveditelnost programu se měří procentem účastníků navigátoru, kteří dokončili všech 5 intervenčních relací.
5měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MGH HINT Colorectal (HINT-C)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní pojištění

Klinické studie na Program navigačních nástrojů zdravotního pojištění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit