- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05002608
Virtuaalinen sairausvakuutuksen navigointipilottiohjelma kolorektaalisille selviytyjille (HINT-C)
Virtuaalinen sairausvakuutusnavigointi kolorektaalisille selviytyjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
American Cancer Societyn tuella Dr. Park suunnitteli 4-istunnon sairausvakuutuksen navigointihoitoohjelman, Health Insurance Navigation Tools (HINT), joka toimitetaan parhaillaan etänä yhteistyössä Childhood Cancer Survivor Studyn kanssa. Ottaen huomioon nykyisen vakuutusympäristön ja aikuisten paksusuolensyövästä selviytyneiden ylimääräisen vakuutustaakan, tässä tutkimuksessa pyritään suorittamaan pilottikoe olemassa olevalla sairausvakuutuksella ja MGH-syöpäkeskuksissa havaittuilla aikuisilla paksusuolensyövästä selviytyneillä parantaakseen sairausvakuutuslukutaitoa ja vähentääkseen taloudellista osaamista. sairaanhoitokuluihin liittyvä taakka. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida sairausvakuutuksen navigointiohjelmaa aikuisten paksusuolensyövästä selviytyneiden kanssa, jotka on värvätty MGH:sta. Potilailla, joilla on diagnosoitu paksusuolen ja peräsuolen syöpä, on suurempi riski kokea terveydenhuoltokustannuksiin liittyvää taloudellista taakkaa verrattuna potilaisiin, joilla on diagnosoitu muuntyyppinen syöpä. Vaikka monet syövästä selviytyneet ilmoittavat kokevansa taloudellista taakkaa, taloudellinen taakka on erityisen akuutti kolorektaalisyövästä selviytyneiden keskuudessa. Kolorektaalisyövästä selviytyneiden taloudellisen taakan seurauksia ovat heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu, työllisyysongelmat sekä tarvittavan seurannan ja seurantahoidon viivästyminen tai puuttuminen.
Vakuutusetujen ymmärtäminen ja liikkuminen nykyisessä ympäristössä on ratkaisevan tärkeää paksusuolensyövästä selviytyneille, jotta he voivat saada ja hyödyntää tarvitsemaansa terveydenhuoltoa. Tätä silmällä pitäen tutkimuksen tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja pilotoidaan vakuutusnavigointitoimenpide, jonka avulla tutkitaan sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä MGH:ssa hoitoa saavien kolorektaalisyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elyse R Park, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-724-6836
- Sähköposti: epark@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elyse R Park, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-724-6836
- Sähköposti: epark@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- MGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- potilaat, jotka ovat saaneet 12-24 kuukautta vaiheen I-III paksu- tai peräsuolensyövän hoidon jälkeen
- potilaat, jotka ovat olleet lääkärikäynnillä MGH:ssa viimeisen kahden vuoden aikana
- potilaita, joilla on sairausvakuutus
- potilaita, jotka puhuvat englantia
- potilaat, joilla on iPad, tietokone, älypuhelin tai kannettava WIFI-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita
- potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta psykiatrisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
- potilaat, joilla ei ole pääsyä älypuhelimeen, tietokoneeseen tai tablettiin internetyhteydellä
- potilaita, joilla ei tällä hetkellä ole sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu normaalihoito koostuu online- tai postitse lähetetystä sairausvakuutuksen resurssioppaasta.
|
|
Kokeellinen: Navigoinnin interventio
Intervention välittää synkronisen videoneuvottelun (reaaliaikainen toimitus ja viestintä navigaattorin ja osallistujan välillä) kautta koulutettu potilasnavigaattori, ja se koostuu 5,30 minuutin mittaisista istunnoista joka viikko.
Navigoinnin interventioryhmä saa myös online- tai postitse kopion sairausvakuutuksen resurssioppaasta.
|
Ohjelma toimitetaan videoneuvottelun kautta navigaattorin toimesta kolmen kuukauden aikana ja se koostuu viidestä istunnosta.
Navigoinnin interventioistunnot ovat seuraavat: Istunto 1 - Vakuutussuunnitelman perusteet; Istunto 2 – Suunnitelmasi oikeuspolitiikan suhteen; Jakso 3 - Omassa suunnitelmassasi navigointi ja esteiden voittaminen; Istunto 4 – Hoitokustannusten hallinta; Jakso 5 – Lääkärin laskujen ymmärtäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos sairausvakuutuslukutaidon perustasosta 5 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
4-pisteen (1-4) asteikolla luotettavuusarvio sairausvakuutusehtojen ymmärtämisestä (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sairausvakuutuslukutaitoa) (asteikko mukautettu Urban Institute Health Reform Monitoring Survey -tutkimuksesta) vakuutusmaksun omavastuuosuudet rinnakkaisvakuutus |
lähtötilanne ja 5 kuukauden seuranta
|
sairausvakuutuksen navigointiohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta
|
5 pisteen (1-5) asteikolla ohjelman laatuluokitus, mukaan lukien seuraavat (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä) - ohjelmamateriaalit, jotka ajoittavat viestinnän navigaattorin kanssa pituus ja istuntojen määrä (tutkijan luoma mittakaava) |
5 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Nekhlyudov L, Walker R, Ziebell R, Rabin B, Nutt S, Chubak J. Cancer survivors' experiences with insurance, finances, and employment: results from a multisite study. J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1104-1111. doi: 10.1007/s11764-016-0554-3. Epub 2016 Jun 9.
- Rice DR, Farooq A, Hyer JM, Paredes AZ, Bae J, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Health expenditures and financial burden among patients with major gastrointestinal cancers relative to other common cancers in the United States. Surgery. 2020 Jun;167(6):985-990. doi: 10.1016/j.surg.2020.02.029. Epub 2020 Apr 15.
- Blum-Barnett E, Madrid S, Burnett-Hartman A, Mueller SR, McMullen CK, Dwyer A, Feigelson HS. Financial burden and quality of life among early-onset colorectal cancer survivors: A qualitative analysis. Health Expect. 2019 Oct;22(5):1050-1057. doi: 10.1111/hex.12919. Epub 2019 Jul 5.
- Sharp L, O'Leary E, O'Ceilleachair A, Skally M, Hanly P. Financial Impact of Colorectal Cancer and Its Consequences: Associations Between Cancer-Related Financial Stress and Strain and Health-Related Quality of Life. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):27-35. doi: 10.1097/DCR.0000000000000923.
- Kent EE, Forsythe LP, Yabroff KR, Weaver KE, de Moor JS, Rodriguez JL, Rowland JH. Are survivors who report cancer-related financial problems more likely to forgo or delay medical care? Cancer. 2013 Oct 15;119(20):3710-7. doi: 10.1002/cncr.28262. Epub 2013 Jul 31.
- Ford ME, Sterba KR, Armeson K, Malek AM, Knight KD, Zapka J. Factors Influencing Adherence to Recommended Colorectal Cancer Surveillance: Experiences and Behaviors of Colorectal Cancer Survivors. J Cancer Educ. 2019 Oct;34(5):938-949. doi: 10.1007/s13187-018-1398-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGH HINT Colorectal (HINT-C)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysvakuutus
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sairausvakuutusten navigointityökalut-ohjelma
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon