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Programme pilote de navigation d'assurance maladie virtuelle pour les survivants colorectaux (HINT-C)

6 décembre 2023 mis à jour par: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Une navigation virtuelle d'assurance maladie pour les survivants colorectaux

Cet essai vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des survivants colorectaux approchés et engagés dans HINT et vise à évaluer l'efficacité préliminaire de HINT pour améliorer 1) les connaissances en matière d'assurance maladie et 2) le fardeau financier lié aux coûts médicaux concernant les survivants colorectaux. Les enquêteurs de l'étude proposent que, par rapport au bras témoin (qui recevra un guide d'information sur l'assurance maladie, mais ne recevra pas l'intervention de navigation), les participants au bras d'intervention HINT auront une meilleure connaissance de l'assurance maladie et une diminution de la détresse financière liée aux frais médicaux. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le soutien de l'American Cancer Society, le Dr Park a conçu un programme de traitement de navigation d'assurance maladie en 4 sessions, Health Insurance Navigation Tools (HINT), qui est actuellement dispensé à distance, en collaboration avec l'étude Childhood Cancer Survivor Study. Compte tenu du paysage actuel de l'assurance et du fardeau d'assurance supplémentaire auquel sont confrontés les survivants adultes du cancer colorectal, la présente étude vise à mener un essai pilote avec l'intervention d'assurance maladie existante et les survivants adultes du cancer colorectal vus dans les centres de cancérologie MGH afin d'améliorer les connaissances en matière d'assurance maladie et de réduire les risques financiers. charges liées aux frais médicaux. La présente étude vise à développer et à piloter un programme de navigation d'assurance maladie avec des survivants adultes du cancer colorectal recrutés à l'HGM. Les patients diagnostiqués avec un cancer colorectal ont un risque plus élevé de subir un fardeau financier lié aux coûts des soins de santé par rapport aux patients diagnostiqués avec d'autres types de cancer. Alors que de nombreux survivants du cancer déclarent éprouver un fardeau financier, le fardeau financier est particulièrement aigu chez les survivants du cancer colorectal. Les résultats du fardeau financier chez les survivants du cancer colorectal comprennent une qualité de vie liée à la santé inférieure, des problèmes d'emploi et un retard ou un manque d'engagement dans la surveillance et les soins de suivi nécessaires.

Comprendre et naviguer dans les prestations d'assurance dans le paysage actuel est crucial pour que les survivants du cancer colorectal obtiennent et utilisent les soins de santé dont ils ont besoin. Dans cet esprit, les chercheurs de l'étude proposent de développer et de piloter une intervention de navigation d'assurance pour examiner sa faisabilité et son acceptabilité chez les survivants du cancer colorectal recevant des soins à l'HGM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • MGH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans
  • patients qui sont 12 à 24 mois après le traitement d'un cancer du côlon ou du rectum de stades I à III
  • patients ayant eu une visite médicale à l'HGM au cours des deux dernières années
  • les patients qui ont une assurance médicale
  • patients qui parlent anglais
  • les patients qui ont accès à un iPad, un ordinateur, un smartphone ou un ordinateur portable avec accès WIFI

Critère d'exclusion:

  • patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • les patients incapables de donner leur consentement en raison de troubles psychiatriques ou cognitifs
  • les patients qui n'ont pas accès à un smartphone, un ordinateur ou une tablette avec accès à Internet
  • les patients qui n'ont pas actuellement d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les soins habituels améliorés consisteront en un guide de ressources d'assurance maladie en ligne ou par courrier.
Expérimental: Intervention de navigation
L'intervention sera délivrée par visioconférence synchrone (livraison et communication en temps réel entre le navigateur et le participant) par un navigateur patient formé et consistera en 5 séances de 30 minutes livrées chaque semaine. Le groupe d'intervention de navigation recevra également une copie en ligne ou par courrier du guide de ressources de l'assurance maladie.
Comportemental: Programme d'outils de navigation pour l'assurance maladie
Le programme sera dispensé en visioconférence par un navigateur sur une période de 3 mois et sera composé de 5 sessions. Les sessions d'intervention en navigation seront les suivantes : Session 1- L'essentiel du régime d'assurance ; Session 2- Votre plan par rapport à la politique juridique ; Session 3- Naviguer dans votre propre plan et surmonter les obstacles ; Session 4- Gestion des coûts de soins ; Session 5- Comprendre vos factures médicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
passage de la littératie de base à l'assurance maladie à un suivi de 5 mois
Délai: ligne de base et suivi de 5 mois

Échelle de confiance en 4 points (1-4) sur la compréhension des termes de l'assurance maladie (des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de connaissances en matière d'assurance maladie) (échelle adaptée de l'enquête de suivi de la réforme de la santé de l'Urban Institute-

primes déductibles tickets modérateurs coassurance
ligne de base et suivi de 5 mois
faisabilité et acceptabilité du programme de navigation de l'assurance maladie
Délai: Suivi de 5 mois

Évaluation sur une échelle de 5 points (1-5) de la qualité du programme, y compris les éléments suivants (des scores plus élevés indiquent des niveaux d'acceptabilité plus élevés) -

matériel du programme planification communication avec le navigateur durée et nombre de séances (échelle créée par l'investigateur)
Suivi de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MGH HINT Colorectal (HINT-C)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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