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Programma pilota di navigazione dell'assicurazione sanitaria virtuale per i sopravvissuti colorettali (HINT-C)

17 marzo 2025 aggiornato da: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

Una navigazione assicurativa sanitaria virtuale per i sopravvissuti colorettali

Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità dei sopravvissuti colorettali avvicinati e coinvolti in HINT e mira a valutare l'efficacia preliminare di HINT per migliorare 1) l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e 2) l'onere finanziario relativo ai costi medici riguarda i sopravvissuti colorettali. I ricercatori dello studio propongono che, rispetto al braccio di controllo (che riceverà una guida informativa sull'assicurazione sanitaria, ma non riceverà l'intervento di navigazione), i partecipanti al braccio di intervento SUGGERIMENTO avranno una migliore alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e una minore difficoltà finanziaria correlata ai costi medici .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il supporto dell'American Cancer Society, il Dr. Park ha progettato un programma di trattamento di navigazione dell'assicurazione sanitaria in 4 sessioni, Health Insurance Navigation Tools (HINT), che viene attualmente erogato a distanza, in collaborazione con il Childhood Cancer Survivor Study. Dato l'attuale panorama assicurativo e l'onere assicurativo aggiuntivo che devono affrontare i sopravvissuti al cancro del colon-retto adulti, il presente studio cerca di condurre una sperimentazione pilota con l'intervento dell'assicurazione sanitaria esistente e i sopravvissuti al cancro del colon-retto adulti visti presso i centri oncologici MGH per migliorare l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e diminuire le finanze onere relativo alle spese mediche. Il presente studio cerca di sviluppare e pilotare un programma di navigazione assicurativa sanitaria con sopravvissuti al cancro del colon-retto adulti reclutati da MGH. I pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto hanno un rischio maggiore di subire oneri finanziari legati ai costi sanitari rispetto ai pazienti con diagnosi di altri tipi di cancro. Mentre molti sopravvissuti al cancro riferiscono di aver subito un onere finanziario, l'onere finanziario è particolarmente grave tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto. Gli esiti dell'onere finanziario tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto includono una minore qualità della vita correlata alla salute, problemi di occupazione e ritardo o mancanza di impegno nella sorveglianza necessaria e nelle cure di follow-up.

Comprendere e navigare tra le prestazioni assicurative nel panorama attuale è fondamentale per i sopravvissuti al cancro del colon-retto per ottenere e utilizzare l'assistenza sanitaria di cui hanno bisogno. Con questo in mente, i ricercatori dello studio propongono di sviluppare e pilotare un intervento di navigazione assicurativa per esaminarne la fattibilità e l'accettabilità tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto che ricevono cure presso il MGH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • MGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • pazienti che sono 12-24 mesi dopo il trattamento per cancro del colon o del retto in stadio I-III
  • pazienti che hanno avuto una visita medica presso MGH negli ultimi due anni
  • pazienti che hanno un'assicurazione medica
  • pazienti che parlano inglese
  • pazienti che hanno accesso a un iPad, computer, smartphone o laptop con accesso WIFI

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • pazienti che non sono in grado di dare il consenso a causa di disturbi psichiatrici o cognitivi
  • pazienti che non hanno accesso a uno smartphone, un computer o un tablet con accesso a Internet
  • pazienti che attualmente non hanno un'assicurazione sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
L'assistenza abituale migliorata consisterà in una guida alle risorse dell'assicurazione sanitaria online o inviata per posta.
Sperimentale: Intervento di navigazione
L'intervento sarà consegnato tramite videoconferenza sincrona (consegna e comunicazione in tempo reale tra il navigatore e il partecipante) da un navigatore paziente addestrato e consisterà in 5 sessioni di 30 minuti consegnate ogni settimana. Il gruppo di intervento sulla navigazione riceverà anche una copia online o per posta della guida alle risorse per l'assicurazione sanitaria.
Comportamentale: Programma di strumenti di navigazione per l'assicurazione sanitaria
Il programma sarà erogato in videoconferenza da un navigatore per un periodo di 3 mesi e sarà composto da 5 sessioni. Le sessioni di intervento sulla navigazione saranno le seguenti: Sessione 1- Nozioni di base sul piano assicurativo; Sessione 2- Il tuo piano in relazione alla politica legale; Sessione 3- Navigare nel proprio piano e superare gli ostacoli; Sessione 4- Gestione dei costi assistenziali; Sessione 5- Comprensione delle fatture mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dall'alfabetizzazione assicurativa sanitaria di base al follow-up di 5 mesi
Lasso di tempo: follow-up di base e 5 mesi

16 articoli con una scala Likert a 4 categorie che vanno da 16-64 (punteggi più alti che indicano un alfabetizzazione inferiore) di fiducia nella comprensione dei termini dell'assicurazione sanitaria (i punteggi più alti indicano livelli più elevati di alfabetizzazione assicurativa sanitaria). Segnaliamo il cambiamento di alfabetizzazione assicurativa sanitaria dal basale al follow-up. Scala adattata dall'indagine sul monitoraggio della riforma sanitaria dell'Istituto Urban-

  • Premium
  • deducibile
  • co-pagamenti
  • coassicurazione
follow-up di base e 5 mesi
Accettabilità del programma di navigazione dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Follow-up di 5 mesi
10 punti (1-10; 1 = meno utile e 10 = più utile) Valutazione della qualità della qualità del programma, incluso i seguenti (punteggi più alti indicano livelli più elevati di accettabilità)-
Follow-up di 5 mesi
Fattibilità del programma
Lasso di tempo: Follow-up di 5 mesi
La fattibilità del programma è misurata dalla percentuale di partecipanti al navigatore che completano tutte e 5 le sessioni di intervento.
Follow-up di 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MGH HINT Colorectal (HINT-C)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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