高密度マッピング システムと先進技術により発作性 AF のカテーテル アブレーションの手順ワークフローを改善 (DELETE AF)

カテーテルアブレーションは、心房細動（AF）の臨床再発予防において抗不整脈薬療法よりも優れていることが示されており、ESCおよびESCではクラスIレベルAの推奨を受けており、症候性の薬剤抵抗性の発作性AFを治療するための重要な治療選択肢として浮上している。 ACC/AHA ガイドライン。

より耐久性のある病変を安全に作成するためのアブレーション技術と技術の改善により、この手術のリスクと利益のプロファイルが改善される可能性があります。 RF カテーテル設計の最近の進歩には、カテーテルと組織の接触力をリアルタイムでモニタリングするモデルが含まれています。 安定したカテーテルと組織の接触により、発作性 AF アブレーションにおける臨床的成功が向上することを示唆する証拠があります。 さらに、診断用カテーテル製造技術の進歩により、組織接触が改善され、電極間距離が短縮され、高い空間分解能と信号忠実度の向上によるマルチポイント記録が可能になりました。 これらのアルゴリズムの改善により、信号対雑音比が改善され、心臓信号の検証が自動化されました。 数千の活性化ポイントを迅速に取得するこの革新的な超高密度 (UHD) マッピングからの新たな洞察により、心臓の電気生理学と不整脈発生の生理学的および病態生理学的な理解が深まりました。 これには、心臓伝導系自体が含まれますが、さらに重要なことに、影響を受ける患者の数により、健康な心筋と病気の心筋が機能することも含まれます。 その意味で、HDM ベースの標的アブレーションは、ペーシング操作と組み合わせて、過度のアブレーションを避けるのに役立ちます。 さらに、HDM は肺静脈の再接続ギャップの特定をより正確に行えることもわかっており、そのため、標的を絞ったアブレーションにより PVI の高周波時間が短縮されました。 技術の進歩は、PV 前庭部などの組織における低電圧活動の電気解剖学的特徴付けを改善する大きな機会を提供し、これはおそらく前庭部病変セットの脆弱性を表しており、これらの標的のアブレーションは AF からの自由を改善すると考えられます。

この研究の主な目的は、心房細動アブレーションを受けた連続患者における PVI 後の中長期追跡調査における成功率です。 アブレーションの成功は、処置から 12 か月の追跡調査で臨床的心房性不整脈が発生していない患者の割合で定義されます。

研究の二次目的は、急性手術の成功の評価、急性成功と中長期成功の相関関係、追跡調査中に無症状となる患者の割合の評価、患者報告の転帰、臨床的心房細動再発率である。追跡調査中、追跡調査中の他の不整脈の発生率、心房性不整脈の発生とベースライン患者の特徴（病歴および薬物療法）または処置データ（事後電圧および活性化マップ分析）との関連性、関連コストの推定医療リソースの使用、一次アブレーション処置に関連する有害事象の割合、および全体の処置時間。