Forbedret prosedyremessig arbeidsflyt for kateterablasjon av paroksysmal AF med kartleggingssystem med høy tetthet og avansert teknologi (DELETE AF)

Kateterablasjon har vist seg å være bedre enn antiarytmisk medikamentell behandling for å forhindre kliniske tilbakefall av atrieflimmer (AF) og har dukket opp som et viktig terapeutisk alternativ for behandling av symptomatisk medikament-refraktær, paroksysmal AF, med en klasse I nivå A-anbefaling i ESC og ACC/AHA retningslinjer.

Forbedringer i ablasjonsteknologier og -teknikker for å skape mer varige lesjoner på en trygg måte og kan forbedre risiko-nytte-profilen til denne prosedyren. Nylige fremskritt innen RF-kateterdesign inkluderer modeller med sanntidsovervåking av kateter-til-vev kontaktkraft. Bevis tyder på forbedret klinisk suksess i paroksysmal AF-ablasjon med stabil kateter-vevskontakt. I tillegg har fremskritt innen produksjon av diagnostiske kateterteknikker forbedret vevskontakt og redusert interelektrodeavstand, noe som muliggjør flerpunktsopptak med høy romlig oppløsning og forbedret signaltrohet. Disse algoritmiske forbedringene har forbedret signal-til-støy-forholdet og automatisert valideringen av hjertesignaler. Ny innsikt fra denne revolusjonerende kartleggingen med ultrahøy tetthet (UHD) med rask innhenting av tusenvis av aktiveringspunkter, utdypet fysiologisk og patofysiologisk forståelse av hjerteelektrofysiologi og arytmogenese. Dette inkluderer selve hjerteledningssystemet og enda viktigere, på grunn av antallet berørte pasienter, det friske og syke arbeidsmyokardiet. I den forstand kan HDM-basert målrettet ablasjon, i forbindelse med pacingmanøvrer, være nyttig for å unngå overdreven ablasjon. Dessuten har HDM også vist seg å tillate større presisjon i identifiseringen av gjenkoblingshull i lungevener, derfor resulterte målrettet ablasjon i lavere radiofrekvenstid for PVI. De teknologiske fremskrittene gir store muligheter for å forbedre den elektroanatomiske karakteriseringen av lavspentaktivitet i vev som PV-antra, som sannsynligvis representerer sårbarheter i antrallesjonssett, og ablasjon av disse målene ser ut til å forbedre friheten fra AF

Hovedmålet med studien er graden av suksess ved middels lang sikt oppfølging etter PVI hos påfølgende pasienter som gjennomgår atrieflimmerablasjon. Suksessen med ablasjonen er definert i form av prosentandel av pasienter som er fri for enhver klinisk atriearytmi ved en 12-måneders oppfølging av prosedyren.

Sekundære mål for studien er: evaluering av akutt prosedyresuksess, korrelasjon mellom akutt suksess og suksess på mellomlang sikt, evaluering av andelen pasienter som vil være asymptomatiske under oppfølging, pasientrapporterte utfall, hyppighet av tilbakefall av klinisk atrieflimmer under oppfølging, forekomst av andre arytmier under oppfølging, assosiasjon mellom forekomst av atriearytmier og baseline pasientens egenskaper (klinisk historie og medikamentell behandling) eller prosedyredata (post-hoc spenning og aktiveringskartanalyse), estimering av kostnader forbundet med bruk av helsevesenets ressurser, rate av uønskede hendelser knyttet til den primære ablasjonsprosedyren og samlet prosedyretid.