Vylepšený procesní pracovní postup pro katetrizační ablaci paroxysmální AF se systémem mapování s vysokou hustotou a pokročilou technologií (DELETE AF)

Katetrizační ablace se ukázala být lepší než antiarytmická medikamentózní léčba v prevenci klinických recidiv fibrilace síní (AF) a ukázala se jako důležitá terapeutická možnost pro léčbu symptomatické paroxysmální FS refrakterní na léky s doporučením třídy I úrovně A v ESC a Pokyny ACC/AHA.

Zlepšení ablačních technologií a technik pro bezpečné vytvoření trvanlivějších lézí a mohlo by zlepšit profil rizika a přínosu tohoto postupu. Nedávné pokroky v konstrukci RF katétrů zahrnují modely s monitorováním kontaktní síly katétru na tkáň v reálném čase. Důkazy naznačují zlepšený klinický úspěch při ablaci paroxysmální FS se stabilním kontaktem katétru s tkání. Kromě toho pokroky v technikách výroby diagnostických katétrů zlepšily kontakt s tkání a snížily mezielektrodové vzdálenosti, což umožňuje vícebodový záznam s vysokým prostorovým rozlišením a zlepšenou věrností signálu. Tato vylepšení algoritmů zlepšila poměr signálu k šumu a zautomatizovala validaci srdečních signálů. Nové poznatky z tohoto revolučního mapování s ultravysokou hustotou (UHD) s rychlým získáním tisíců aktivačních bodů prohloubily fyziologické a patofyziologické pochopení srdeční elektrofyziologie a arytmogeneze. To zahrnuje samotný převodní systém srdce a co je důležitější, vzhledem k počtu postižených pacientů, zdravý a nemocný pracovní myokard. V tomto smyslu může být cílená ablace založená na HDM ve spojení se stimulačními manévry užitečná, aby se zabránilo nadměrné ablaci. Kromě toho bylo také zjištěno, že HDM umožňuje větší přesnost při identifikaci mezer pro opětovné připojení v plicních žilách, a proto cílená ablace vedla k nižší radiofrekvenční době pro PVI. Technologický pokrok představuje velké příležitosti pro zlepšení elektroanatomické charakterizace nízkonapěťové aktivity ve tkáni, jako je PV antra, pravděpodobně představující zranitelnost v souborech antrálních lézí, a zdá se, že ablace těchto cílů zlepšuje osvobození od AF.

Primárním cílem studie je úspěšnost střednědobého sledování po PVI u po sobě jdoucích pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní. Úspěšnost ablace je definována jako procento pacientů bez jakékoli klinické síňové arytmie při 12měsíčním sledování od výkonu.

Sekundární cíle studie jsou: zhodnocení akutní úspěšnosti procedury, korelace mezi akutní úspěšností a střednědobou úspěšností, zhodnocení podílu pacientů, kteří budou asymptomatičtí během sledování, pacientem hlášené výsledky, míra recidivy klinické fibrilace síní během sledování, míra výskytu dalších arytmií během sledování, souvislost mezi výskytem síňových arytmií a základními charakteristikami pacienta (klinická anamnéza a farmakoterapie) nebo procedurálními údaji (post-hoc analýza napětí a aktivačních map), odhad souvisejících nákladů s využitím zdrojů zdravotní péče, mírou nežádoucích příhod spojených s primárním ablačním výkonem a celkovou dobou výkonu.