고밀도 매핑 시스템 및 첨단 기술로 발작성 AF의 카테터 절제를 위한 개선된 절차 워크플로우 (DELETE AF)

카테터 절제술은 심방 세동(AF)의 임상적 재발을 예방하는 데 있어 항부정맥 약물 요법보다 더 나은 것으로 나타났으며 증상이 있는 약물 불응성, 발작성 AF를 치료하기 위한 중요한 치료 옵션으로 부상했습니다. ACC/AHA 지침.

보다 내구성 있는 병변을 안전하게 생성하기 위한 절제 기술 및 기술의 개선 및 이 절차의 위험-이익 프로필을 개선할 수 있습니다. RF 카테터 설계의 최근 발전에는 카테터-조직 접촉력을 실시간으로 모니터링하는 모델이 포함됩니다. 안정적인 카테터-조직 접촉으로 발작성 AF 절제에서 개선된 임상적 성공을 시사하는 증거가 있습니다. 또한 진단 카테터 제조 기술의 발전으로 조직 접촉이 개선되고 전극 간 거리가 줄어들어 높은 공간 해상도와 향상된 신호 충실도로 다지점 기록이 가능해졌습니다. 이러한 알고리즘 개선으로 신호 대 잡음비를 개선하고 심장 신호 검증을 자동화했습니다. 수천 개의 활성화 지점을 빠르게 획득하는 이 혁신적인 초고밀도(UHD) 매핑의 새로운 통찰력은 심장 전기생리학 및 부정맥 발생에 대한 생리학적 및 병태생리학적 이해를 심화시켰습니다. 여기에는 심장 전도 시스템 자체가 포함되며 더 중요한 것은 영향을 받는 환자의 수, 건강하고 병든 작업 심근으로 인해 발생합니다. 그런 의미에서 페이싱 기동과 함께 HDM 기반 표적 절제는 과도한 절제를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 더욱이, HDM은 또한 폐정맥의 재연결 간격 식별에서 더 큰 정밀도를 허용하는 것으로 밝혀졌으므로 표적 절제는 PVI에 대한 더 낮은 무선 주파수 시간을 초래했습니다. 기술 발전은 전치부 병변 세트의 취약성을 나타낼 가능성이 있는 PV antra와 같은 조직에서 저전압 활동의 전기 해부학적 특성을 개선할 수 있는 큰 기회를 제공하며 이러한 목표의 절제는 AF로부터의 자유를 향상시키는 것으로 보입니다.

이 연구의 주요 목적은 심방 세동 절제술을 받는 연속 환자에서 PVI 후 중장기 추적 성공률입니다. 절제의 성공은 시술 후 12개월 추적 관찰에서 임상적 심방성 부정맥이 없는 환자의 비율로 정의됩니다.

이 연구의 2차 목적은 다음과 같습니다: 급성 시술 성공 평가, 급성 성공과 중장기 성공 사이의 상관관계, 추적 관찰 동안 무증상이 될 환자의 비율 평가, 환자 보고 결과, 임상 심방 세동 재발률 추적 조사 중 다른 부정맥의 발생률 심방성 부정맥의 발생과 기본 환자의 특성(임상 병력 및 약물 요법) 또는 절차 데이터(사후 전압 및 활성화 맵 분석) 사이의 연관성 관련 비용 추정 의료 자원의 사용, 1차 절제술과 관련된 부작용 비율 및 전체 시술 시간.