Fluxo de trabalho processual aprimorado para ablação por cateter de FA paroxística com sistema de mapeamento de alta densidade e tecnologia avançada (DELETE AF)

A ablação por cateter demonstrou ser melhor do que a terapia com drogas antiarrítmicas na prevenção de recorrências clínicas de fibrilação atrial (FA) e emergiu como uma importante opção terapêutica para o tratamento de FA paroxística sintomática refratária a medicamentos, com recomendação Classe I nível A em ESC e Diretrizes ACC/AHA.

Melhorias nas tecnologias e técnicas de ablação para criar com segurança lesões mais duráveis ​​e podem melhorar o perfil risco-benefício desse procedimento. Avanços recentes no design de cateteres de RF incluem modelos com monitoramento em tempo real da força de contato do cateter com o tecido. Evidências sugerem melhor sucesso clínico na ablação de FA paroxística com contato estável do cateter-tecido. Além disso, os avanços nas técnicas de fabricação de cateteres de diagnóstico melhoraram o contato com os tecidos e reduziram as distâncias entre eletrodos, permitindo a gravação multiponto com alta resolução espacial e maior fidelidade de sinal. Essas melhorias algorítmicas melhoraram a relação sinal-ruído e automatizaram a validação de sinais cardíacos. Novos insights deste mapeamento revolucionário de densidade ultra-alta (UHD) com aquisição rápida de milhares de pontos de ativação aprofundaram a compreensão fisiológica e fisiopatológica da eletrofisiologia cardíaca e arritmogênese. Isso inclui o próprio sistema de condução cardíaca e, mais importante, devido ao número de pacientes afetados, o miocárdio saudável e doente. Nesse sentido, a ablação direcionada baseada em HDM, em conjunto com manobras de estimulação, pode ser útil para evitar ablação excessiva. Além disso, o HDM também permitiu maior precisão na identificação de lacunas de reconexão nas veias pulmonares; portanto, a ablação direcionada resultou em menor tempo de radiofrequência para PVI. Os avanços tecnológicos apresentam grandes oportunidades para melhorar a caracterização eletroanatômica da atividade de baixa voltagem em tecidos como o antra PV, provavelmente representando vulnerabilidades em conjuntos de lesões antrais, e a ablação desses alvos parece melhorar a ausência de FA

O objetivo primário do estudo é a taxa de sucesso no seguimento de médio a longo prazo após IVP em pacientes consecutivos submetidos à ablação de fibrilação atrial. O sucesso da ablação é definido em termos de porcentagem de pacientes livres de qualquer arritmia atrial clínica após 12 meses de seguimento do procedimento.

Os objetivos secundários do estudo são: avaliação do sucesso agudo do procedimento, correlação entre sucesso agudo e sucesso a médio e longo prazo, avaliação da proporção de pacientes que serão assintomáticos durante o acompanhamento, resultados relatados pelo paciente, taxa de recorrência clínica da fibrilação atrial durante o acompanhamento, taxa de ocorrência de outras arritmias durante o acompanhamento, associação entre ocorrência de arritmias atriais e características basais do paciente (história clínica e terapia medicamentosa) ou dados do procedimento (tensão post-hoc e análise de mapas de ativação), estimativa de custos associados com o uso de recursos de saúde, taxa de eventos adversos associados ao procedimento de ablação primária e tempo total do procedimento.