Forbedret proceduremæssig arbejdsgang for kateterablation af paroxysmal AF med højdensitetskortsystem og avanceret teknologi (DELETE AF)

Kateterablation har vist sig at være bedre end antiarytmisk lægemiddelbehandling til at forebygge kliniske tilbagefald af atrieflimren (AF) og har vist sig som en vigtig terapeutisk mulighed for behandling af symptomatisk lægemiddelrefraktær, paroxysmal AF med en Klasse I niveau A-anbefaling i ESC og ACC/AHA retningslinjer.

Forbedringer i ablationsteknologier og -teknikker til sikkert at skabe mere holdbare læsioner og kunne forbedre risiko-benefit-profilen af ​​denne procedure. Nylige fremskridt inden for RF-kateterdesign omfatter modeller med realtidsovervågning af kateter-til-væv kontaktkraft. Beviser tyder på forbedret klinisk succes i paroxysmal AF-ablation med stabil kateter-vævskontakt. Derudover har fremskridt inden for diagnostiske kateterfremstillingsteknikker forbedret vævskontakt og reduceret interelektrodeafstande, hvilket muliggør flerpunktsoptagelse med høj rumlig opløsning og forbedret signaltroskab. Disse algoritmiske forbedringer har forbedret signal-til-støj-forholdet og automatiseret valideringen af ​​hjertesignaler. Nye indsigter fra denne revolutionerende ultra-højdensitet (UHD) kortlægning med hurtig erhvervelse af tusindvis af aktiveringspunkter uddybede fysiologisk og patofysiologisk forståelse af hjerteelektrofysiologi og arytmogenese. Dette inkluderer selve hjerteledningssystemet og endnu vigtigere, på grund af antallet af berørte patienter, det raske og syge arbejde myokardium. I den forstand kan HDM-baseret målrettet ablation i forbindelse med pacingmanøvrer være nyttigt for at undgå overdreven ablation. Desuden har HDM også vist sig at muliggøre større præcision i identifikation af genforbindelsesgab i lungevener, derfor resulterede målrettet ablation i lavere radiofrekvenstid for PVI. De teknologiske fremskridt giver store muligheder for at forbedre den elektroanatomiske karakterisering af lavspændingsaktivitet i væv såsom PV antra, hvilket sandsynligvis repræsenterer sårbarheder i antral læsionssæt, og ablation af disse mål ser ud til at forbedre friheden fra AF

Det primære formål med undersøgelsen er graden af ​​succes ved den mellemlange opfølgning efter PVI hos konsekutive patienter, der gennemgår atrieflimren ablation. Succesen med ablationen er defineret som procentdel af patienter, der er fri for enhver klinisk atriel arytmi ved en 12-måneders opfølgning af proceduren.

Sekundære mål for undersøgelsen er: evaluering af akut proceduremæssig succes, sammenhæng mellem akut succes og succes på mellemlang sigt, evaluering af andelen af ​​patienter, der vil være asymptomatiske under opfølgningen, patientrapporterede resultater, frekvensen af ​​tilbagefald af klinisk atrieflimren under opfølgning, hyppighed af forekomst af andre arytmier under opfølgning, sammenhæng mellem forekomst af atrielle arytmier og baseline patientens karakteristika (klinisk historie og lægemiddelbehandling) eller proceduredata (analyse af post-hoc spænding og aktiveringskort), estimering af omkostninger forbundet med brug af sundhedsressourcer, frekvensen af ​​de uønskede hændelser forbundet med den primære ablationsprocedure og den samlede proceduretid.