Flux de travail procédural amélioré pour l'ablation par cathéter de la FA paroxystique avec un système de cartographie haute densité et une technologie avancée (DELETE AF)

L'ablation par cathéter s'est avérée plus efficace que la thérapie médicamenteuse antiarythmique pour prévenir les récidives cliniques de la fibrillation auriculaire (FA) et est apparue comme une option thérapeutique importante pour le traitement de la FA paroxystique réfractaire aux médicaments symptomatique, avec une recommandation de classe I de niveau A dans l'ESC et Directives ACC/AHA.

Des améliorations des technologies et des techniques d'ablation pour créer en toute sécurité des lésions plus durables et pourraient améliorer le profil risques-avantages de cette procédure. Les avancées récentes dans la conception de cathéters RF incluent des modèles avec surveillance en temps réel de la force de contact cathéter-tissu. Les preuves suggèrent une amélioration du succès clinique de l'ablation paroxystique de la FA avec un contact stable cathéter-tissu. De plus, les progrès des techniques de fabrication de cathéters de diagnostic ont amélioré le contact avec les tissus et réduit les distances entre les électrodes, permettant un enregistrement multipoint avec une résolution spatiale élevée et une fidélité de signal améliorée. Ces améliorations algorithmiques ont amélioré le rapport signal sur bruit et automatisé la validation des signaux cardiaques. Les nouvelles connaissances de cette cartographie révolutionnaire à ultra-haute densité (UHD) avec acquisition rapide de milliers de points d'activation ont approfondi la compréhension physiologique et physiopathologique de l'électrophysiologie cardiaque et de l'arythmogenèse. Cela inclut le système de conduction cardiaque lui-même et, plus important encore, en raison du nombre de patients touchés, le myocarde actif sain et malade. En ce sens, l'ablation ciblée basée sur HDM, en conjonction avec des manœuvres de stimulation, peut être utile pour éviter une ablation excessive. De plus, HDM s'est également avéré permettre une plus grande précision dans l'identification des lacunes de reconnexion dans les veines pulmonaires, par conséquent, l'ablation ciblée a entraîné une réduction du temps de radiofréquence pour le PVI. Les avancées technologiques présentent de grandes opportunités pour améliorer la caractérisation électroanatomique de l'activité à basse tension dans les tissus tels que le PV antra, représentant probablement des vulnérabilités dans les ensembles de lésions antrales, et l'ablation de ces cibles semble améliorer l'absence de FA

L'objectif principal de l'étude est le taux de réussite au suivi à moyen-long terme après PVI chez des patients consécutifs subissant une ablation de la fibrillation auriculaire. Le succès de l'ablation est défini en termes de pourcentage de patients exempts de toute arythmie auriculaire clinique lors d'un suivi de 12 mois après la procédure.

Les objectifs secondaires de l'étude sont : l'évaluation du succès de la procédure aiguë, la corrélation entre le succès aigu et le succès à moyen et long terme, l'évaluation de la proportion de patients qui seront asymptomatiques pendant le suivi, les résultats rapportés par les patients, le taux de récidive clinique de la fibrillation auriculaire au cours du suivi, taux de survenue d'autres arythmies au cours du suivi, association entre la survenue d'arythmies auriculaires et les caractéristiques initiales du patient (antécédents cliniques et traitement médicamenteux) ou les données procédurales (analyse post-hoc de la tension et des cartes d'activation), estimation des coûts associés avec l'utilisation des ressources de soins de santé, le taux d'événements indésirables associés à la procédure d'ablation primaire et la durée globale de la procédure.