Paroksysmaalisen AF:n katetriablaatioon parannettu menettelyn työnkulku korkeatiheyksisellä kartoitusjärjestelmällä ja edistyneellä tekniikalla (DELETE AF)

Katetriablaation on osoitettu olevan rytmihäiriölääkehoitoa parempi eteisvärinän (AF) kliinisen uusiutumisen ehkäisyssä, ja se on noussut tärkeäksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi oireenmukaisen, lääkkeille refraktaarisen, kohtauskohtaisen AF:n hoidossa luokan I tason A suosituksella ESC:ssä ja ACC/AHA-ohjeet.

Ablaatiotekniikoiden ja -tekniikoiden parannukset kestävämpien leesioiden luomiseksi turvallisesti ja voivat parantaa tämän menettelyn riski-hyötyprofiilia. Viimeaikaiset edistysaskeleet RF-katetrisuunnittelussa sisältävät malleja, joissa katetrin ja kudoksen välistä kosketusvoimaa seurataan reaaliajassa. Todisteet viittaavat parantuneeseen kliiniseen menestykseen paroksysmaalisessa AF:n ablaatiossa stabiililla katetri-kudoskontaktilla. Lisäksi diagnostisten katetrien valmistustekniikoiden edistyminen on parantanut kudoskontaktia ja pienentänyt elektrodien välisiä etäisyyksiä, mikä mahdollistaa monipistetallennuksen korkealla tilaresoluutiolla ja parannetun signaalin tarkkuudella. Nämä algoritmiset parannukset ovat parantaneet signaali-kohinasuhdetta ja automatisoineet sydänsignaalien validointia. Uudet oivallukset tästä vallankumouksellisesta ultra-high density (UHD) -kartoituksesta ja tuhansien aktivaatiopisteiden nopeasta hankinnasta syvensivät fysiologista ja patofysiologista ymmärrystä sydämen elektrofysiologiasta ja arytmogeneesistä. Tämä sisältää itse sydämen johtumisjärjestelmän ja mikä tärkeämpää, sairastuneiden potilaiden lukumäärän vuoksi terveen ja sairaan toimivan sydänlihaksen. Tässä mielessä HDM-pohjainen kohdennettu ablaatio yhdessä tahdistusliikkeen kanssa voi auttaa välttämään liiallista ablaatiota. Lisäksi HDM:n on myös havaittu mahdollistavan suuremman tarkkuuden keuhkolaskimoiden uudelleenkytkentärakojen tunnistamisessa, minkä vuoksi kohdennettu ablaatio johti PVI:n alhaisempaan radiotaajuiseen aikaan. Teknologinen kehitys tarjoaa suuria mahdollisuuksia parantaa pienjänniteaktiviteetin elektroanatomista karakterisointia kudoksessa, kuten PV antrassa, joka todennäköisesti edustaa haavoittuvuutta antraalileesioryhmissä, ja näiden kohteiden ablaatio näyttää parantavan vapautumista AF:stä.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on PVI:n jälkeisen keskipitkän aikavälin seurannan onnistumisaste peräkkäisillä potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio. Ablaation onnistuminen määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla ei ole kliinistä eteisrytmihäiriötä 12 kuukauden seurannassa toimenpiteestä.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat: akuutin toimenpiteen onnistumisen arviointi, akuutin onnistumisen ja keskipitkän aikavälin onnistumisen välinen korrelaatio, oireettomien potilaiden osuuden arviointi seurannan aikana, potilaiden raportoimat tulokset, kliinisen eteisvärinän uusiutumisaste seurannan aikana, muiden rytmihäiriöiden esiintymistiheys seurannan aikana, yhteys eteisrytmihäiriöiden esiintymisen ja potilaan lähtötilanteen ominaisuuksiin (kliininen historia ja lääkehoito) tai toimenpidetiedot (post hoc -jännite- ja aktivaatiokarttojen analyysi), arvio asiaan liittyvistä kustannuksista terveydenhuollon resurssien käyttö, primaariseen ablaatiotoimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien määrä ja toimenpiteen kokonaisaika.