Verbesserter Verfahrensablauf für die Katheterablation von paroxysmalem Vorhofflimmern mit High-Density-Mapping-System und fortschrittlicher Technologie (DELETE AF)

Die Katheterablation hat sich bei der Vorbeugung klinischer Rezidive von Vorhofflimmern (AF) als besser erwiesen als eine antiarrhythmische medikamentöse Therapie und hat sich als wichtige Therapieoption zur Behandlung von symptomatischem medikamentenrefraktärem, paroxysmalem AF herausgestellt, mit einer Empfehlung der Klasse I der Stufe A bei ESC und ACC/AHA-Richtlinien.

Verbesserungen bei Ablationstechnologien und -techniken zur sicheren Erzeugung haltbarerer Läsionen könnten das Nutzen-Risiko-Profil dieses Verfahrens verbessern. Zu den jüngsten Fortschritten im HF-Katheterdesign gehören Modelle mit Echtzeitüberwachung der Kontaktkraft zwischen Katheter und Gewebe. Es gibt Hinweise auf einen verbesserten klinischen Erfolg bei der paroxysmalen AF-Ablation mit stabilem Katheter-Gewebe-Kontakt. Darüber hinaus haben Fortschritte bei der Herstellung diagnostischer Katheter zu einem verbesserten Gewebekontakt und geringeren Elektrodenabständen geführt, was eine Mehrpunktaufzeichnung mit hoher räumlicher Auflösung und verbesserter Signaltreue ermöglicht. Diese algorithmischen Verbesserungen haben das Signal-Rausch-Verhältnis verbessert und die Validierung von Herzsignalen automatisiert. Neuartige Erkenntnisse aus dieser revolutionären Kartierung mit ultrahoher Dichte (UHD) mit schneller Erfassung Tausender Aktivierungspunkte vertieften das physiologische und pathophysiologische Verständnis der kardialen Elektrophysiologie und Arrhythmogenese. Dazu gehört das Reizleitungssystem des Herzens selbst und, aufgrund der Anzahl der betroffenen Patienten, was noch wichtiger ist, das gesunde und erkrankte arbeitende Myokard. In diesem Sinne kann eine HDM-basierte gezielte Ablation in Verbindung mit Stimulationsmanövern hilfreich sein, um eine übermäßige Ablation zu vermeiden. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass HDM eine höhere Präzision bei der Identifizierung von Wiederverbindungslücken in Lungenvenen ermöglicht. Daher führte die gezielte Ablation zu einer kürzeren Hochfrequenzzeit für PVI. Die technologischen Fortschritte bieten große Möglichkeiten zur Verbesserung der elektroanatomischen Charakterisierung der Niederspannungsaktivität in Gewebe wie dem PV-Antra, das wahrscheinlich Schwachstellen in antralen Läsionssätzen darstellt, und die Ablation dieser Ziele scheint die Vorhofflimmerfreiheit zu verbessern

Das Hauptziel der Studie ist die Erfolgsquote bei der mittel- und langfristigen Nachbeobachtung nach PVI bei konsekutiven Patienten, die sich einer Vorhofflimmerablation unterziehen. Der Erfolg der Ablation wird anhand des Prozentsatzes der Patienten definiert, die 12 Monate nach dem Eingriff frei von klinischen Vorhofarrhythmien waren.

Sekundäre Ziele der Studie sind: Bewertung des akuten Verfahrenserfolgs, Korrelation zwischen akutem Erfolg und mittel- und langfristigem Erfolg, Bewertung des Anteils der Patienten, die während der Nachsorge asymptomatisch bleiben, vom Patienten berichtete Ergebnisse, Häufigkeit des Wiederauftretens von klinischem Vorhofflimmern während der Nachsorge, Häufigkeit des Auftretens anderer Arrhythmien während der Nachsorge, Zusammenhang zwischen dem Auftreten atrialer Arrhythmien und den Merkmalen des Ausgangspatienten (Klinikgeschichte und medikamentöse Therapie) oder Verfahrensdaten (Post-hoc-Spannungs- und Aktivierungskartenanalyse), Schätzung der damit verbundenen Kosten mit der Nutzung von Gesundheitsressourcen, der Rate der unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem primären Ablationsverfahren und der Gesamtdauer des Verfahrens.