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クロルヘキシジンを最終洗浄剤として使用する1回の根管治療

2021年8月7日 更新者：Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University

クロルヘキシジンを最終洗浄液とする1回根管治療と従来の2回根管治療の比較

根尖周囲病変を有する 100 の無症候性の大臼歯が、1 回の訪問と複数回の訪問の根管治療で治療されました。 歯の半分は無作為に 1 回の訪問 (OV) グループに割り当てられ、閉塞前に 2% CHX で追加の最終リンスを受けました。 他の歯は、水酸化カルシウムの包帯で 2 回の通院 (TV) で治療されました。 すべての患者がリコールされ、48 か月間、臨床的および放射線学的に調査されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、2% クロルヘキシジンを使用した追加の最終洗浄により 1 回の通院で治療された根尖性歯周炎の歯の根尖治癒の X 線写真の証拠を評価し、結果を従来の複数回通院根管治療 (RCT) と比較することでした。対照群として、管内水酸化カルシウム包帯。 根尖病変を伴う 100 の無症候性大臼歯を、エンジン駆動のニッケルチタン (NiTi) 器具を使用して、2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) および 5% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を洗浄剤として使用して治療しました。 歯の半分は無作為に 1 回の訪問 (OV) グループに割り当てられ、閉塞前に 2% クロルヘキシジン (CHX) で追加の最終リンスを受けました。 他の歯は 2 回の通院 (TV) で処理され、根管器具の完了後、水酸化カルシウムペーストが根管に配置され、2 回目の通院で根管閉塞が行われました。 すべての患者がリコールされ、48 か月間、臨床的および放射線学的に調査されました。 Ｘ線写真による治癒を示す根尖骨密度の変化を評価した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 貢献していない病歴を持ち、
  • 根尖病変を伴う成熟臼歯、
  • 無症候性根尖性歯周炎と診断されました

除外基準:

  • 臨床症状、ドレナージ、
  • 歯周アタッチメントの5mm以上の喪失、
  • 以前の歯内治療、
  • 修復不可能な歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CHXによる1回の根管治療
歯は1回の訪問（OV）根管治療で治療されました。 最終的な根管洗浄は、5% EDTA、続いて 2.5% NaOCl で行い、閉塞前に 2% CHX で追加の最終リンスを行いました。
他の：1回の根管治療
他の名前：
  • CHX
アクティブコンパレータ：CHによる2回の根管治療
歯は2回の訪問（TV）根管治療で治療されました。 根管器具の設置が完了した後、水酸化カルシウム (CH) ペーストを根管に入れました。 2 回目の訪問では、閉塞前にすべての根管を 5% EDTA、続いて 2.5% NaOCl で洗浄しました。
他の：2回の根管治療
他の名前：
  • 水酸化カルシウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床症状の存在に応じた臨床治癒
時間枠：12ヶ月
すべての患者は、フォローアップの訪問を求められました。 臨床的治癒は、痛みの存在、打診および触診に対する圧痛、副鼻腔管または腫脹の存在、および可動性を含む臨床症状を調べることによって決定された。 これらの症状のいずれかが発生した場合は、障害と見なされます。
12ヶ月
臨床症状の存在に応じた臨床治癒
時間枠：24ヶ月
すべての患者は、フォローアップの訪問を求められました。 臨床的治癒は、痛みの存在、打診および触診に対する圧痛、副鼻腔管または腫れの存在、および可動性を含む臨床症状を調べることによって決定されました.これらの症状の1つが発生した場合、それは失敗と見なされます..
24ヶ月
臨床症状の存在に応じた臨床治癒
時間枠：48ヶ月
すべての患者は、フォローアップの訪問を求められました。 臨床的治癒は、痛みの存在、打診および触診に対する圧痛、副鼻腔管または腫れの存在、および可動性を含む臨床症状を調べることによって決定されました.これらの症状の1つが発生した場合、それは失敗と見なされます..
48ヶ月
根尖性病変の大きさとPAIスコアの変化
時間枠：12ヶ月
根尖病変の X 線撮影による治癒率。 放射線写真の状態を評価するために、すべての患者に対してフォローアップの訪問が行われました。 レントゲン撮影による治癒を示す根尖骨密度の変化は、採点システムとして根尖周囲指数 (PAI) (Orstavik 1986) を使用して評価されました。
12ヶ月
根尖性病変の大きさとPAIスコアの変化
時間枠：24ヶ月
根尖病変の X 線撮影による治癒率。 放射線写真の状態を評価するために、すべての患者に対してフォローアップの訪問が行われました。 レントゲン撮影による治癒を示す根尖骨密度の変化は、採点システムとして根尖周囲指数 (PAI) (Orstavik 1986) を使用して評価されました。
24ヶ月
根尖性病変の大きさとPAIスコアの変化
時間枠：48ヶ月
根尖病変の X 線撮影による治癒率。 放射線写真の状態を評価するために、すべての患者に対してフォローアップの訪問が行われました。 レントゲン撮影による治癒を示す根尖骨密度の変化は、採点システムとして根尖周囲指数 (PAI) (Orstavik 1986) を使用して評価されました。
48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ege University

捜査官

  • 主任研究者：Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月7日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月7日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • one-visit root canal treatment

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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