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Trattamento del canale radicolare in una visita con clorexidina come irrigante finale

7 agosto 2021 aggiornato da: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Confronto tra il trattamento canalare in una visita utilizzando la clorexidina come irrigante finale e il trattamento canalare in due visite convenzionale

Un centinaio di denti molari asintomatici con lesioni periapicali sono stati trattati in una visita canalare singola o multipla. La metà dei denti è stata assegnata in modo casuale al gruppo di una visita (OV) e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con CHX al 2% prima dell'otturazione. Gli altri denti sono stati trattati in due visite (TV) con medicazione a base di idrossido di calcio. Tutti i pazienti sono stati richiamati ed esaminati clinicamente e radiograficamente per 48 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era valutare l'evidenza radiografica della guarigione periapicale nei denti con parodontite apicale trattati in un'unica visita con un'ulteriore irrigazione finale utilizzando clorexidina al 2% e confrontare i risultati con il trattamento canalare radicolare convenzionale in più visite (RCT) con una medicazione intracanale di idrossido di calcio come gruppo di controllo. 100 denti molari asintomatici con lesioni periapicali sono stati trattati utilizzando strumentazione motorizzata in nichel-titanio (NiTi) con ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl) e acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) come irriganti. La metà dei denti è stata assegnata in modo casuale al gruppo di una visita (OV) e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con clorexidina al 2% (CHX) prima dell'otturazione. Gli altri denti sono stati trattati in due visite (TV), dopo il completamento della strumentazione canalare, la pasta di idrossido di calcio è stata inserita nel canale radicolare e l'otturazione del canale radicolare è stata eseguita in seconda visita. Tutti i pazienti sono stati richiamati ed esaminati clinicamente e radiograficamente per 48 mesi. Sono stati valutati i cambiamenti nella densità ossea apicale che indicano la guarigione radiografica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con anamnesi non contributiva,
  • denti molari maturi con lesioni periapicali,
  • diagnosi di parodontite apicale asintomatica

Criteri di esclusione:

  • sintomi clinici, drenaggio,
  • perdita di attacco parodontale superiore a 5 mm,
  • precedente trattamento endodontico,
  • dente non restaurabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Una visita di trattamento canalare con CHX
I denti sono stati trattati con trattamento canalare in una sola visita (OV). L'irrigazione finale del canale radicolare è stata eseguita con EDTA al 5%, seguita da NaOCl al 2,5% e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con CHX al 2% prima dell'otturazione.
Altro: Una visita di cura del canale radicolare
Altri nomi:
  • CHX
Comparatore attivo: Trattamento canalare in due visite con CH
I denti sono stati trattati in due visite (TV) di trattamento canalare. Dopo il completamento della strumentazione del canale radicolare, la pasta di idrossido di calcio (CH) è stata inserita nel canale radicolare. Nella seconda visita, tutti i canali radicolari sono stati irrigati con EDTA al 5% seguito da NaOCl al 2,5% prima dell'otturazione.
Altro: Trattamento canalare in due visite
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione clinica in base alla presenza di sintomi clinici
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i pazienti sono stati chiamati per le visite di follow-up. La guarigione clinica è stata determinata esaminando i sintomi clinici inclusa la presenza di dolore, dolorabilità alla percussione e alla palpazione, presenza di tratto sinusale o gonfiore e mobilità. Se si verifica uno di questi sintomi, è considerato un fallimento..
12 mesi
Guarigione clinica in base alla presenza di sintomi clinici
Lasso di tempo: 24 mesi
Tutti i pazienti sono stati chiamati per le visite di follow-up. La guarigione clinica è stata determinata esaminando i sintomi clinici tra cui presenza di dolore, dolorabilità alla percussione e alla palpazione, presenza di tratto sinusale o gonfiore e mobilità. Se si verifica uno di questi sintomi, è considerato un fallimento.
24 mesi
Guarigione clinica in base alla presenza di sintomi clinici
Lasso di tempo: 48 mesi
Tutti i pazienti sono stati chiamati per le visite di follow-up. La guarigione clinica è stata determinata esaminando i sintomi clinici tra cui presenza di dolore, dolorabilità alla percussione e alla palpazione, presenza di tratto sinusale o gonfiore e mobilità. Se si verifica uno di questi sintomi, è considerato un fallimento.
48 mesi
Cambiamenti nelle dimensioni e nel punteggio PAI della lesione periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tasso di guarigione radiografica della lesione periapicale. Sono state eseguite visite di follow-up per tutti i pazienti al fine di valutare lo stato radiografico. I cambiamenti nella densità ossea apicale indicanti la guarigione radiografica sono stati valutati utilizzando l'indice periapicale (PAI) (Orstavik 1986) come sistema di punteggio.
12 mesi
Cambiamenti nelle dimensioni e nel punteggio PAI della lesione periapicale
Lasso di tempo: 24 mesi
Il tasso di guarigione radiografica della lesione periapicale. Sono state eseguite visite di follow-up per tutti i pazienti al fine di valutare lo stato radiografico. I cambiamenti nella densità ossea apicale indicanti la guarigione radiografica sono stati valutati utilizzando l'indice periapicale (PAI) (Orstavik 1986) come sistema di punteggio.
24 mesi
Cambiamenti nelle dimensioni e nel punteggio PAI della lesione periapicale
Lasso di tempo: 48 mesi
Il tasso di guarigione radiografica della lesione periapicale. Sono state eseguite visite di follow-up per tutti i pazienti al fine di valutare lo stato radiografico. I cambiamenti nella densità ossea apicale indicanti la guarigione radiografica sono stati valutati utilizzando l'indice periapicale (PAI) (Orstavik 1986) come sistema di punteggio.
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • one-visit root canal treatment

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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