Egy látogatásos gyökérkezelés klórhexidinnel végső öntözőként
2021. augusztus 7. frissítette: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
A klórhexidint végső öntözőként alkalmazó egylátogatásos gyökérkezelés összehasonlítása a hagyományos kétlátogatásos gyökérkezeléssel
Száz tünetmentes, periapikális elváltozásokkal járó moláris fogat kezeltünk egyszeri, illetve többszöri látogatással végzett gyökérkezelés során.
A fogak felét véletlenszerűen besoroltuk az egylátogatásos (OV) csoportba, és további utolsó öblítésben részesültek 2%-os CHX-el az elzáródás előtt.
A többi fogat két vizitben (TV) kezeltük kalcium-hidroxid kötéssel.
Minden beteget visszahívtak, és 48 hónapon át klinikailag és radiográfiailag vizsgálták
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a periapikális gyógyulás radiográfiás bizonyítékait apikális parodontitisben szenvedő fogakban, egyetlen vizittel kezelve, egy további, 2%-os klórhexidinnel végzett végső öblítéssel, és összehasonlítsa az eredményeket a hagyományos többszöri látogatásos gyökérkezeléssel (RCT). kontrollcsoportként intrakanális kalcium-hidroxid kötszer.
100 tünetmentes, periapikális elváltozásokkal járó moláris fogat kezeltünk motoros nikkel-titán (NiTi) műszerrel, 2,5% nátrium-hipoklorit (NaOCl) és 5% etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) öblítőszerrel.
A fogak felét véletlenszerűen besorolták az egyszeri látogatásos (OV) csoportba, és az elzáródás előtt további utolsó öblítést kaptak 2%-os klórhexidinnel (CHX).
A többi fogat két vizitben kezeltük (TV), a gyökérkezelés elvégzése után kalcium-hidroxid pasztát helyeztünk a gyökércsatornába, majd a második vizitben gyökércsatorna-elzáródást végeztünk.
Minden beteget visszahívtak, és 48 hónapon át klinikailag és radiográfiailag vizsgálták.
Értékelték az apikális csontsűrűség változásait, amelyek radiográfiai gyógyulást jeleznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem járulékos kórtörténettel,
- érett moláris fogak periapikális elváltozásokkal,
- tünetmentes apikális periodontitisként diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- klinikai tünetek, vízelvezetés,
- a parodontális tapadás több mint 5 mm-es elvesztése,
- korábbi endodonciai kezelés,
- nem helyreállítható fog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés egy látogatással CHX-szel
A fogakat egy-látogatásos (OV) gyökérkezelésben kezeltük.
Az utolsó gyökércsatorna-öblítést 5% EDTA-val, majd 2,5% NaOCl-dal végeztük, és további utolsó öblítést kapott 2% CHX-el az eltömítés előtt.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés két alkalommal CH-val
A fogakat kétlátogatott (TV) gyökérkezelésben kezeltük.
A gyökérkezelés befejezése után kalcium-hidroxid (CH) pasztát helyeztünk a gyökércsatornába.
A második látogatás során az összes gyökércsatornát 5% EDTA-val, majd 2,5% NaOCl-dal öntöztük az elzárás előtt.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai gyógyulás a klinikai tünetek meglétének megfelelően
Időkeret: 12 hónap
|
Minden beteget nyomon követésre hívtak.
A klinikai gyógyulást a klinikai tünetek vizsgálatával határozták meg, beleértve a fájdalom jelenlétét, az ütésekre és tapintásra való érzékenységet, a sinus traktus vagy duzzanat jelenlétét és a mobilitást.
Ha ezen tünetek valamelyike jelentkezik, az kudarcnak minősül.
|
12 hónap
|
|
Klinikai gyógyulás a klinikai tünetek meglétének megfelelően
Időkeret: 24 hónap
|
Minden beteget nyomon követésre hívtak.
A klinikai gyógyulást olyan klinikai tünetek vizsgálatával határozták meg, mint a fájdalom jelenléte, az ütések és tapintások érzékenysége, az orrmelléküregek vagy duzzanat jelenléte és a mobilitás. Ha ezen tünetek valamelyike jelentkezik, az kudarcnak minősül.
|
24 hónap
|
|
Klinikai gyógyulás a klinikai tünetek meglétének megfelelően
Időkeret: 48 hónap
|
Minden beteget nyomon követésre hívtak.
A klinikai gyógyulást olyan klinikai tünetek vizsgálatával határozták meg, mint a fájdalom jelenléte, az ütések és tapintások érzékenysége, az orrmelléküregek vagy duzzanat jelenléte és a mobilitás. Ha ezen tünetek valamelyike jelentkezik, az kudarcnak minősül.
|
48 hónap
|
|
Változások a periapikális lézió méretében és PAI pontszámában
Időkeret: 12 hónap
|
A periapikális elváltozás radiográfiás gyógyulási sebessége.
A radiográfiai állapot értékelése érdekében minden betegnél utóellenőrzést végeztek.
Az apikális csontsűrűségben bekövetkező, radiográfiás gyógyulást jelző változásokat a periapical index (PAI) (Orstavik 1986) mint pontozási rendszer segítségével értékelték.
|
12 hónap
|
|
Változások a periapikális lézió méretében és PAI pontszámában
Időkeret: 24 hónap
|
A periapikális elváltozás radiográfiás gyógyulási sebessége.
A radiográfiai állapot értékelése érdekében minden betegnél utóellenőrzést végeztek.
Az apikális csontsűrűségben bekövetkező, radiográfiás gyógyulást jelző változásokat a periapical index (PAI) (Orstavik 1986) mint pontozási rendszer segítségével értékelték.
|
24 hónap
|
|
Változások a periapikális lézió méretében és PAI pontszámában
Időkeret: 48 hónap
|
A periapikális elváltozás radiográfiás gyógyulási sebessége.
A radiográfiai állapot értékelése érdekében minden betegnél utóellenőrzést végeztek.
Az apikális csontsűrűségben bekövetkező, radiográfiás gyógyulást jelző változásokat a periapical index (PAI) (Orstavik 1986) mint pontozási rendszer segítségével értékelték.
|
48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- one-visit root canal treatment
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .