Tratamento de canal radicular em sessão única usando clorexidina como irrigante final
7 de agosto de 2021 atualizado por: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Comparação do tratamento do canal radicular em uma sessão usando clorexidina como um irrigante final e tratamento convencional do canal radicular em duas sessões
Cem dentes molares assintomáticos com lesões periapicais foram tratados em tratamento de canal radicular em sessão única versus múltipla.
Metade dos dentes foram aleatoriamente designados para o grupo de uma visita (OV) e receberam um enxágue final adicional com CHX 2% antes da obturação.
Os demais dentes foram tratados em duas consultas (TV) com curativo de hidróxido de cálcio.
Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 48 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar a evidência radiográfica de cicatrização periapical em dentes com periodontite apical tratados em uma única visita com uma irrigação final adicional usando clorexidina a 2% e comparar os resultados com o tratamento endodôntico convencional de múltiplas visitas (RCT) com curativo intracanal de hidróxido de cálcio como grupo controle.
100 dentes molares assintomáticos com lesões periapicais foram tratados usando instrumentação de níquel-titânio (NiTi) movida a motor com 2,5% de hipoclorito de sódio (NaOCl) e 5% de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) como irrigantes.
Metade dos dentes foram aleatoriamente designados para o grupo de uma visita (OV) e receberam um enxágue final adicional com clorexidina a 2% (CHX) antes da obturação.
Os outros dentes foram tratados em duas visitas (TV), após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio foi colocada no canal radicular e a obturação do canal radicular foi realizada na segunda visita.
Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 48 meses.
Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com história médica não contributiva,
- dentes molares maduros com lesões periapicais,
- diagnosticada como periodontite apical assintomática
Critério de exclusão:
- sintomas clínicos, drenagem,
- mais de 5 mm de perda de inserção periodontal,
- tratamento endodôntico prévio,
- dente não restaurável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular em uma visita com CHX
Os dentes foram tratados em uma visita (OV) tratamento de canal radicular.
A irrigação final do canal radicular foi realizada com 5% de EDTA, seguido de 2,5% de NaOCl e recebeu um enxágue final adicional com 2% de CHX antes da obturação.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular em duas visitas com CH
Os dentes foram tratados em duas visitas (TV) tratamento de canal radicular.
Após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio (CH) foi colocada no canal radicular.
Na segunda visita, todos os canais radiculares foram irrigados com 5% de EDTA seguido de 2,5% de NaOCl antes da obturação.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cura clínica de acordo com a presença de sintomas clínicos
Prazo: 12 meses
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Todos os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento.
A cura clínica foi determinada examinando os sintomas clínicos, incluindo presença de dor, sensibilidade à percussão e palpação, presença de trato sinusal ou inchaço e mobilidade.
Se um desses sintomas ocorrer, é considerado falha.
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12 meses
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Cura clínica de acordo com a presença de sintomas clínicos
Prazo: 24 meses
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Todos os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento.
A cura clínica foi determinada examinando os sintomas clínicos, incluindo presença de dor, sensibilidade à percussão e palpação, presença de trato sinusal ou inchaço e mobilidade. Se um desses sintomas ocorrer, é considerado falha.
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24 meses
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Cura clínica de acordo com a presença de sintomas clínicos
Prazo: 48 meses
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Todos os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento.
A cura clínica foi determinada examinando os sintomas clínicos, incluindo presença de dor, sensibilidade à percussão e palpação, presença de trato sinusal ou inchaço e mobilidade. Se um desses sintomas ocorrer, é considerado falha.
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48 meses
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Alterações no tamanho e no escore PAI da lesão periapical
Prazo: 12 meses
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A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical.
Visitas de acompanhamento foram realizadas para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico.
Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas usando o Índice Periapical (PAI) (Orstavik 1986) como o sistema de pontuação.
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12 meses
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Alterações no tamanho e no escore PAI da lesão periapical
Prazo: 24 meses
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A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical.
Visitas de acompanhamento foram realizadas para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico.
Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas usando o Índice Periapical (PAI) (Orstavik 1986) como o sistema de pontuação.
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24 meses
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Alterações no tamanho e no escore PAI da lesão periapical
Prazo: 48 meses
|
A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical.
Visitas de acompanhamento foram realizadas para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico.
Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas usando o Índice Periapical (PAI) (Orstavik 1986) como o sistema de pontuação.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- one-visit root canal treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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