Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение корневых каналов за одно посещение с использованием хлоргексидина в качестве последнего ирриганта

7 августа 2021 г. обновлено: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Сравнение лечения корневых каналов за одно посещение с использованием хлоргексидина в качестве завершающей ирригации и традиционного лечения корневых каналов за два посещения

Сотни бессимптомных моляров с периапикальными поражениями были пролечены за одно посещение в сравнении с многократным лечением корневых каналов. Половина зубов была случайным образом распределена в группу однократного визита (OV) и получила дополнительное заключительное полоскание 2% CHX перед обтурацией. Остальные зубы лечили в два посещения (ТВ) повязкой из гидроксида кальция. Все пациенты были отозваны и исследованы клинически и рентгенологически в течение 48 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить рентгенологические признаки периапикального заживления зубов с апикальным периодонтитом, пролеченных за одно посещение с дополнительной заключительной ирригацией 2% хлоргексидином, и сравнить результаты с традиционным многократным лечением корневых каналов (РКИ) с внутриканальная повязка с гидроксидом кальция в качестве контрольной группы. 100 бессимптомных моляров с периапикальными поражениями были обработаны с помощью никель-титановых (NiTi) инструментов с приводом от двигателя с 2,5% гипохлоритом натрия (NaOCl) и 5% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) в качестве ирригантов. Половина зубов была случайным образом распределена в группу однократного визита (OV) и дополнительно промыта 2% хлоргексидином (CHX) перед обтурацией. Остальные зубы лечили в два посещения (TV), после завершения инструментальной обработки корневых каналов в корневой канал помещали пасту гидроксида кальция и во второе посещение выполняли обтурацию корневого канала. Все пациенты были отозваны и исследованы клинически и рентгенологически в течение 48 месяцев. Оценивались изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с отягощенным медицинским анамнезом,
  • зрелые моляры с периапикальными поражениями,
  • Диагноз: бессимптомный апикальный периодонтит

Критерий исключения:

  • клинические симптомы, дренаж,
  • потеря пародонтального прикрепления более 5 мм,
  • предшествующее эндодонтическое лечение,
  • невосстанавливаемый зуб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение корневых каналов с помощью CHX за одно посещение
Зубы лечили за одно посещение (OV) при лечении корневых каналов. Заключительную промывку корневого канала проводили 5% ЭДТА, затем 2,5% NaOCl и перед обтурацией дополнительно промывали 2% хлороформом.
Другой: Лечение корневых каналов за одно посещение
Другие имена:
  • CHX
Активный компаратор: Лечение корневых каналов в два посещения с помощью CH
Зубы лечили в два посещения (ТВ) лечение корневых каналов. После завершения инструментальной обработки корневого канала пасту с гидроксидом кальция (CH) помещали в корневой канал. Во время второго визита все корневые каналы были промыты 5% раствором ЭДТА, а затем 2,5% раствором NaOCl перед обтурацией.
Другой: Лечение корневых каналов в два посещения
Другие имена:
  • Гидроксид кальция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое заживление в зависимости от наличия клинических симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
Все больные были вызваны на контрольные визиты. Клиническое заживление определяли путем изучения клинических симптомов, включая наличие боли, болезненность при перкуссии и пальпации, наличие синусового хода или отека и подвижность. Если возникает один из этих симптомов, это расценивается как отказ.
12 месяцев
Клиническое заживление в зависимости от наличия клинических симптомов
Временное ограничение: 24 месяца
Все больные были вызваны на контрольные визиты. Клиническое заживление определялось путем изучения клинических симптомов, включая наличие боли, болезненность при перкуссии и пальпации, наличие синусового тракта или отека, а также подвижность. Если возникает один из этих симптомов, это считается недостаточностью.
24 месяца
Клиническое заживление в зависимости от наличия клинических симптомов
Временное ограничение: 48 месяцев
Все больные были вызваны на контрольные визиты. Клиническое заживление определялось путем изучения клинических симптомов, включая наличие боли, болезненность при перкуссии и пальпации, наличие синусового тракта или отека, а также подвижность. Если возникает один из этих симптомов, это считается недостаточностью.
48 месяцев
Изменения размера и оценки периапикального поражения по шкале PAI.
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость рентгенологического заживления периапикального поражения. Последующие визиты проводились для всех пациентов с целью оценки рентгенологического статуса. Изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление, оценивали с использованием периапикального индекса (PAI) (Orstavik 1986) в качестве системы баллов.
12 месяцев
Изменения размера и оценки периапикального поражения по шкале PAI.
Временное ограничение: 24 месяца
Скорость рентгенологического заживления периапикального поражения. Последующие визиты проводились для всех пациентов с целью оценки рентгенологического статуса. Изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление, оценивали с использованием периапикального индекса (PAI) (Orstavik 1986) в качестве системы баллов.
24 месяца
Изменения размера и оценки периапикального поражения по шкале PAI.
Временное ограничение: 48 месяцев
Скорость рентгенологического заживления периапикального поражения. Последующие визиты проводились для всех пациентов с целью оценки рентгенологического статуса. Изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление, оценивали с использованием периапикального индекса (PAI) (Orstavik 1986) в качестве системы баллов.
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • one-visit root canal treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться