Tratamiento de conducto radicular en una sola visita con clorhexidina como irrigante final
7 de agosto de 2021 actualizado por: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Comparación del tratamiento de conducto radicular de una visita con clorhexidina como irrigante final y el tratamiento de conducto radicular convencional de dos visitas
Se trataron cien molares asintomáticos con lesiones periapicales en un tratamiento de conducto de visita única versus visita múltiple.
La mitad de los dientes se asignaron al azar al grupo de una visita (OV) y recibieron un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación.
Los otros dientes fueron tratados en dos visitas (TV) con apósito de hidróxido de calcio.
Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 48 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue evaluar la evidencia radiográfica de cicatrización periapical en dientes con periodontitis apical tratados en una sola visita con una irrigación final adicional con clorhexidina al 2% y comparar los resultados con el tratamiento de conducto (RCT) convencional de visitas múltiples con un apósito de hidróxido de calcio intracanal como grupo de control.
Se trataron 100 dientes molares asintomáticos con lesiones periapicales utilizando instrumentación de níquel-titanio (NiTi) motorizada con hipoclorito de sodio (NaOCl) al 2,5 % y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 5 % como irrigantes.
La mitad de los dientes se asignaron al azar al grupo de una visita (OV) y recibieron un enjuague final adicional con clorhexidina al 2% (CHX) antes de la obturación.
Los otros dientes fueron tratados en dos visitas (TV), después de completar la instrumentación del conducto radicular se colocó pasta de hidróxido de calcio en el conducto radicular y se realizó la obturación del conducto radicular en la segunda visita.
Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 48 meses.
Se evaluaron los cambios en la densidad ósea apical que indicaban curación radiográfica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con antecedentes médicos no contributivos,
- molares maduros con lesiones periapicales,
- diagnosticada como periodontitis apical asintomática
Criterio de exclusión:
- síntomas clínicos, drenaje,
- más de 5 mm de pérdida de inserción periodontal,
- tratamiento de endodoncia previo,
- diente no restaurable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de conducto en una sola visita con CHX
Los dientes fueron tratados en un tratamiento de conducto de una sola visita (OV).
La irrigación final del conducto radicular se realizó con EDTA al 5 %, seguida de NaOCl al 2,5 % y recibió un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento de conducto en dos visitas con CH
Los dientes fueron tratados en dos visitas (TV) de tratamiento de conducto.
Después de completar la instrumentación del conducto radicular, se colocó pasta de hidróxido de calcio (CH) en el conducto radicular.
En la segunda visita, todos los conductos radiculares se irrigaron con EDTA al 5 % seguido de NaOCl al 2,5 % antes de la obturación.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación clínica según presencia de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los pacientes fueron llamados para visitas de seguimiento.
La curación clínica se determinó mediante el examen de los síntomas clínicos, incluida la presencia de dolor, la sensibilidad a la percusión y la palpación, la presencia de trayecto sinusal o hinchazón y la movilidad.
Si se presenta uno de estos síntomas, se considera como falla.
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12 meses
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Curación clínica según presencia de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Todos los pacientes fueron llamados para visitas de seguimiento.
La cicatrización clínica se determinó examinando los síntomas clínicos, incluida la presencia de dolor, la sensibilidad a la percusión y la palpación, la presencia de trayecto sinusal o tumefacción y la movilidad. Si se produce uno de estos síntomas, se considera un fracaso.
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24 meses
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Curación clínica según presencia de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 48 meses
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Todos los pacientes fueron llamados para visitas de seguimiento.
La cicatrización clínica se determinó examinando los síntomas clínicos, incluida la presencia de dolor, la sensibilidad a la percusión y la palpación, la presencia de trayecto sinusal o tumefacción y la movilidad. Si se produce uno de estos síntomas, se considera un fracaso.
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48 meses
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Cambios en el tamaño y la puntuación PAI de la lesión periapical
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de curación radiográfica de la lesión periapical.
Se realizaron visitas de seguimiento a todos los pacientes para evaluar el estado radiográfico.
Los cambios en la densidad ósea apical que indican la curación radiográfica se evaluaron mediante el índice periapical (PAI) (Orstavik 1986) como sistema de puntuación.
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12 meses
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Cambios en el tamaño y la puntuación PAI de la lesión periapical
Periodo de tiempo: 24 meses
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La tasa de curación radiográfica de la lesión periapical.
Se realizaron visitas de seguimiento a todos los pacientes para evaluar el estado radiográfico.
Los cambios en la densidad ósea apical que indican la curación radiográfica se evaluaron mediante el índice periapical (PAI) (Orstavik 1986) como sistema de puntuación.
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24 meses
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Cambios en el tamaño y la puntuación PAI de la lesión periapical
Periodo de tiempo: 48 meses
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La tasa de curación radiográfica de la lesión periapical.
Se realizaron visitas de seguimiento a todos los pacientes para evaluar el estado radiográfico.
Los cambios en la densidad ósea apical que indican la curación radiográfica se evaluaron mediante el índice periapical (PAI) (Orstavik 1986) como sistema de puntuación.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- one-visit root canal treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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