Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetření kořenových kanálků na jednu návštěvu pomocí chlorhexidinu jako konečného irigačního prostředku

7. srpna 2021 aktualizováno: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Srovnání jednorázového ošetření kořenového kanálku s použitím chlorhexidinu jako konečného irigantu a konvenčního ošetření kořenového kanálku se dvěma návštěvami

Sto asymptomatických molárních zubů s periapikálními lézemi bylo ošetřeno při ošetření kořenového kanálku s jednou nebo více návštěvami. Polovina zubů byla náhodně přiřazena do skupiny s jednou návštěvou (OV) a před obturací byla podrobena dalšímu závěrečnému opláchnutí 2% CHX. Ostatní zuby byly ošetřeny ve dvou návštěvách (TV) obvazem s hydroxidem vápenatým. Všichni pacienti byli odvoláni a vyšetřováni klinicky a radiograficky po dobu 48 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zhodnotit rentgenový průkaz periapikálního hojení u zubů s apikální parodontitidou léčených během jedné návštěvy s dodatečným závěrečným výplachem pomocí 2% chlorhexidinu a porovnat výsledky s konvenčním vícenávštěvovým ošetřením kořenových kanálků (RCT) s intrakanální obvaz hydroxid vápenatý jako kontrolní skupina. 100 asymptomatických molárních zubů s periapikálními lézemi bylo ošetřeno pomocí motorem poháněných nikl-titanových (NiTi) přístrojů s 2,5% chlornanem sodným (NaOCl) a 5% kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) jako výplachy. Polovina zubů byla náhodně přiřazena do skupiny s jednou návštěvou (OV) a před obturací byla podrobena dalšímu závěrečnému opláchnutí 2% chlorhexidinem (CHX). Ostatní zuby byly ošetřeny ve dvou návštěvách (TV), po dokončení instrumentace kořenového kanálku byla do kořenového kanálku umístěna pasta s hydroxidem vápenatým a při druhé návštěvě byla provedena obturace kořenového kanálku. Všichni pacienti byli odvoláni a vyšetřováni klinicky a radiograficky po dobu 48 měsíců. Byly hodnoceny změny hustoty apikální kosti indikující rentgenové hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s nepříspěvkovou anamnézou,
  • zralé molární zuby s periapikálními lézemi,
  • diagnostikována jako asymptomatická apikální parodontitida

Kritéria vyloučení:

  • klinické příznaky, drenáž,
  • ztráta parodontálního úponu více než 5 mm,
  • předchozí endodontické ošetření,
  • neobnovitelný zub

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jedna návštěva ošetření kořenového kanálku pomocí CHX
Zuby byly ošetřeny ošetřením kořenových kanálků na jednu návštěvu (OV). Finální výplach kořenového kanálku byl proveden s 5% EDTA, následovaným 2,5% NaOCl a před obturací bylo provedeno další závěrečné opláchnutí 2% CHX.
Jiný: Jedna návštěva ošetření kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • CHX
Aktivní komparátor: Dvě návštěvy ošetření kořenových kanálků pomocí CH
Zuby byly ošetřeny ve dvou návštěvách (TV) ošetření kořenových kanálků. Po dokončení instrumentace kořenového kanálku byla do kořenového kanálku umístěna pasta hydroxidu vápenatého (CH). Při druhé návštěvě byly všechny kořenové kanálky před obturací propláchnuty 5% EDTA a následně 2,5% NaOCl.
Jiný: Dvě návštěvy ošetření kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hojení podle přítomnosti klinických příznaků
Časové okno: 12 měsíců
Všichni pacienti byli pozváni k následným návštěvám. Klinické hojení bylo určeno vyšetřením klinických příznaků včetně přítomnosti bolesti, citlivosti na poklep a palpaci, přítomnosti sinusového traktu nebo otoku a pohyblivosti. Pokud se objeví jeden z těchto příznaků, je to považováno za selhání.
12 měsíců
Klinické hojení podle přítomnosti klinických příznaků
Časové okno: 24 měsíců
Všichni pacienti byli pozváni k následným návštěvám. Klinické hojení bylo určeno vyšetřením klinických příznaků včetně přítomnosti bolesti, citlivosti na poklep a palpaci, přítomnosti sinusového traktu nebo otoku a pohyblivosti. Pokud se objeví jeden z těchto příznaků, je to považováno za selhání.
24 měsíců
Klinické hojení podle přítomnosti klinických příznaků
Časové okno: 48 měsíců
Všichni pacienti byli pozváni k následným návštěvám. Klinické hojení bylo určeno vyšetřením klinických příznaků včetně přítomnosti bolesti, citlivosti na poklep a palpaci, přítomnosti sinusového traktu nebo otoku a pohyblivosti. Pokud se objeví jeden z těchto příznaků, je to považováno za selhání.
48 měsíců
Změny velikosti a skóre PAI periapikální léze
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost rentgenového hojení periapikální léze. U všech pacientů byly provedeny následné návštěvy za účelem vyhodnocení radiografického stavu. Změny apikální kostní denzity indikující rentgenové hojení byly hodnoceny pomocí periapického indexu (PAI) (Orstavik 1986) jako skórovacího systému.
12 měsíců
Změny velikosti a skóre PAI periapikální léze
Časové okno: 24 měsíců
Rychlost rentgenového hojení periapikální léze. U všech pacientů byly provedeny následné návštěvy za účelem vyhodnocení radiografického stavu. Změny apikální kostní denzity indikující rentgenové hojení byly hodnoceny pomocí periapického indexu (PAI) (Orstavik 1986) jako skórovacího systému.
24 měsíců
Změny velikosti a skóre PAI periapikální léze
Časové okno: 48 měsíců
Rychlost rentgenového hojení periapikální léze. U všech pacientů byly provedeny následné návštěvy za účelem vyhodnocení radiografického stavu. Změny apikální kostní denzity indikující rentgenové hojení byly hodnoceny pomocí periapického indexu (PAI) (Orstavik 1986) jako skórovacího systému.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • one-visit root canal treatment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kořenového kanálku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit