Jednowizytowe leczenie kanałowe z użyciem chlorheksydyny jako ostatecznego środka irygacyjnego
7 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Porównanie jednowizytowego leczenia kanałowego z użyciem chlorheksydyny jako ostatecznego środka płuczącego i konwencjonalnego dwuwizytowego leczenia kanałowego
Sto bezobjawowych zębów trzonowych ze zmianami okołowierzchołkowymi leczono kanałowo na jednej lub wielu wizytach.
Połowę zębów przydzielono losowo do grupy z jedną wizytą (OV) i przed obturacją wykonano dodatkowe końcowe płukanie 2% CHX.
Pozostałe zęby leczono w dwóch wizytach (TV) opatrunkiem z wodorotlenku wapnia.
Wszystkich pacjentów wycofano i zbadano klinicznie i radiologicznie przez 48 miesięcy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena radiologiczna wygojenia okołowierzchołkowego zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego leczonych na jednej wizycie z dodatkową irygacją końcową 2% chlorheksydyną oraz porównanie wyników z konwencjonalnym wielowizytowym leczeniem kanałowym (RCT) z zastosowaniem opatrunek wewnątrzkanałowy z wodorotlenku wapnia jako grupa kontrolna.
100 bezobjawowych zębów trzonowych ze zmianami okołowierzchołkowymi leczono za pomocą napędzanych silnikiem narzędzi niklowo-tytanowych (NiTi) z 2,5% podchlorynem sodu (NaOCl) i 5% kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) jako środkami płuczącymi.
Połowę zębów przydzielono losowo do grupy jednowizytowej (OV) i przed obturacją wykonano dodatkowe końcowe płukanie 2% chlorheksydyną (CHX).
Pozostałe zęby leczono na dwóch wizytach (TV), po zakończeniu opracowywania kanałów korzeniowych wprowadzano do kanału pastę z wodorotlenku wapnia i na drugiej wizycie wykonywano obturację kanału korzeniowego.
Wszystkich pacjentów wycofano i zbadano klinicznie i radiologicznie przez 48 miesięcy.
Oceniono zmiany gęstości kości wierzchołkowej wskazujące na gojenie radiologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z nieskładkowym wywiadem lekarskim,
- dojrzałe zęby trzonowe ze zmianami okołowierzchołkowymi,
- zdiagnozowano jako bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego
Kryteria wyłączenia:
- objawy kliniczne, drenaż,
- więcej niż 5 mm utraty przyczepu przyzębia,
- przebyte leczenie endodontyczne,
- ząb nie do odbudowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednowizytowe leczenie kanałowe CHX
Zęby leczono kanałowo na jednej wizycie (OV).
Końcowe płukanie kanałów korzeniowych wykonano 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl i dodatkowo przepłukano 2% CHX przed obturacją.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dwuwizytowe leczenie kanałowe z CH
Zęby były leczone w ramach dwuwizytowego (TV) leczenia kanałowego.
Po zakończeniu opracowywania kanałów korzeniowych do kanału korzeniowego wprowadzano pastę z wodorotlenku wapnia (CH).
Podczas drugiej wizyty wszystkie kanały korzeniowe zostały przepłukane 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl przed obturacją.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie kliniczne w zależności od obecności objawów klinicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci zostali wezwani na wizyty kontrolne.
Kliniczne gojenie określono na podstawie badania objawów klinicznych, w tym obecności bólu, tkliwości przy opukiwaniu i palpacji, obecności przewodu zatokowego lub obrzęku oraz ruchomości.
Jeśli wystąpi jeden z tych objawów, uważa się to za awarię.
|
12 miesięcy
|
|
Gojenie kliniczne w zależności od obecności objawów klinicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wszyscy pacjenci zostali wezwani na wizyty kontrolne.
Kliniczne wygojenie określono na podstawie badania objawów klinicznych, w tym obecności bólu, tkliwości przy opukiwaniu i palpacji, obecności zatok lub obrzęku oraz ruchomości. Jeśli wystąpi jeden z tych objawów, uważa się to za niepowodzenie.
|
24 miesiące
|
|
Gojenie kliniczne w zależności od obecności objawów klinicznych
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci zostali wezwani na wizyty kontrolne.
Kliniczne wygojenie określono na podstawie badania objawów klinicznych, w tym obecności bólu, tkliwości przy opukiwaniu i palpacji, obecności zatok lub obrzęku oraz ruchomości. Jeśli wystąpi jeden z tych objawów, uważa się to za niepowodzenie.
|
48 miesięcy
|
|
Zmiany wielkości i punktacji PAI zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szybkość gojenia radiologicznego zmiany okołowierzchołkowej.
U wszystkich pacjentów przeprowadzono wizyty kontrolne w celu oceny stanu radiologicznego.
Zmiany w gęstości kości wierzchołkowej wskazujące na gojenie radiologiczne oceniano za pomocą wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) (Orstavik 1986) jako systemu punktacji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany wielkości i punktacji PAI zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Szybkość gojenia radiologicznego zmiany okołowierzchołkowej.
U wszystkich pacjentów przeprowadzono wizyty kontrolne w celu oceny stanu radiologicznego.
Zmiany w gęstości kości wierzchołkowej wskazujące na gojenie radiologiczne oceniano za pomocą wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) (Orstavik 1986) jako systemu punktacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiany wielkości i punktacji PAI zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Szybkość gojenia radiologicznego zmiany okołowierzchołkowej.
U wszystkich pacjentów przeprowadzono wizyty kontrolne w celu oceny stanu radiologicznego.
Zmiany w gęstości kości wierzchołkowej wskazujące na gojenie radiologiczne oceniano za pomocą wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) (Orstavik 1986) jako systemu punktacji.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- one-visit root canal treatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .