En-besöksrotbehandling med klorhexidin som ett sista spolmedel
7 augusti 2021 uppdaterad av: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Jämförelse av rotbehandling vid ett besök med användning av klorhexidin som ett slutligt spolmedel och konventionell rotbehandling med två besök
Hundra asymtomatiska molartänder med periapikala lesioner behandlades i en rotkanalbehandling mot flera besök.
Hälften av tänderna tilldelades slumpmässigt till gruppen med ett besök (OV) och fick en ytterligare slutsköljning med 2 % CHX före obturation.
De andra tänderna behandlades vid två besök (TV) med kalciumhydroxidförband.
Alla patienter återkallades och undersöktes kliniskt och radiografiskt under 48 månader
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att utvärdera de radiografiska bevisen för periapikal läkning i tänder med apikala parodontit behandlade i ett enda besök med ytterligare en avslutande spolning med 2 % klorhexidin och att jämföra resultaten med konventionell rotkanalbehandling med flera besök (RCT) med ett intrakanalt kalciumhydroxidförband som kontrollgrupp.
100 asymtomatiska molartänder med periapikala lesioner behandlades med hjälp av motordriven nickel-titan (NiTi) instrumentering med 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) och 5 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA) som sköljmedel.
Hälften av tänderna tilldelades slumpmässigt till gruppen med ett besök (OV) och fick en ytterligare slutsköljning med 2 % klorhexidin (CHX) före obturation.
De andra tänderna behandlades vid två besök (TV), efter avslutad rotkanalsinstrumentering placerades kalciumhydroxidpasta i rotkanalen och rotkanalobturation utfördes vid andra besöket.
Alla patienter återkallades och undersöktes kliniskt och radiografiskt under 48 månader.
Förändringar i apikal bentäthet som indikerar radiografisk läkning utvärderades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med en icke bidragsgivande sjukdomshistoria,
- mogna molar tänder med periapikala lesioner,
- diagnostiserats som asymtomatisk apikal parodontit
Exklusions kriterier:
- kliniska symtom, dränering,
- mer än 5 mm förlust av parodontalt fäste,
- tidigare endodontisk behandling,
- icke-återställbar tand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ett besök rotbehandling med CHX
Tänderna behandlades i ett besök (OV) rotbehandling.
Slutlig rotkanalspolning utfördes med 5 % EDTA, följt av 2,5 % NaOCl och fick en ytterligare slutsköljning med 2 % CHX före obturering.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Två besök rotbehandling med CH
Tänderna behandlades i två besök (TV) rotbehandling.
Efter avslutad rotkanalinstrumentering placerades kalciumhydroxidpasta (CH) i rotkanalen.
Vid andra besöket spolades alla rotkanaler med 5 % EDTA följt av 2,5 % NaOCl före obturering.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk läkning beroende på förekomst av kliniska symtom
Tidsram: 12 månader
|
Alla patienter kallades till uppföljningsbesök.
Den kliniska läkningen bestämdes genom att undersöka kliniska symtom inklusive närvaro av smärta, ömhet mot slag och palpation, närvaro av sinuskanal eller svullnad och rörlighet.
Om ett av dessa symtom uppträder anses det som ett misslyckande.
|
12 månader
|
|
Klinisk läkning beroende på förekomst av kliniska symtom
Tidsram: 24 månader
|
Alla patienter kallades till uppföljningsbesök.
Den kliniska läkningen bestämdes genom att undersöka kliniska symtom inklusive närvaro av smärta, ömhet vid slag och palpation, närvaro av bihålor eller svullnad och rörlighet. Om ett av dessa symtom uppträder anses det som misslyckande.
|
24 månader
|
|
Klinisk läkning beroende på förekomst av kliniska symtom
Tidsram: 48 månader
|
Alla patienter kallades till uppföljningsbesök.
Den kliniska läkningen bestämdes genom att undersöka kliniska symtom inklusive närvaro av smärta, ömhet vid slag och palpation, närvaro av bihålor eller svullnad och rörlighet. Om ett av dessa symtom uppträder anses det som misslyckande.
|
48 månader
|
|
Förändringar i storleken och PAI-poängen för den periapikala lesionen
Tidsram: 12 månader
|
Hastigheten för röntgenläkning av den periapikala lesionen.
Uppföljningsbesök gjordes för alla patienter för att utvärdera röntgenstatus.
Förändringar i apikal bentäthet som indikerar röntgenläkning bedömdes med hjälp av Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som poängsystem.
|
12 månader
|
|
Förändringar i storleken och PAI-poängen för den periapikala lesionen
Tidsram: 24 månader
|
Hastigheten för röntgenläkning av den periapikala lesionen.
Uppföljningsbesök gjordes för alla patienter för att utvärdera röntgenstatus.
Förändringar i apikal bentäthet som indikerar röntgenläkning bedömdes med hjälp av Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som poängsystem.
|
24 månader
|
|
Förändringar i storleken och PAI-poängen för den periapikala lesionen
Tidsram: 48 månader
|
Hastigheten för röntgenläkning av den periapikala lesionen.
Uppföljningsbesök gjordes för alla patienter för att utvärdera röntgenstatus.
Förändringar i apikal bentäthet som indikerar röntgenläkning bedömdes med hjälp av Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som poängsystem.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- one-visit root canal treatment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .