Yhden käynnin juurihoito, jossa käytetään klooriheksidiiniä viimeisenä kasteluaineena
lauantai 7. elokuuta 2021 päivittänyt: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Klooriheksidiiniä viimeisenä kasteluaineena käyttävän kertakäynnin juurihoidon ja tavanomaisen kahden käynnin juurihoidon vertailu
Sata oireetonta poskihammasta, joissa oli periapikaalisia vaurioita, hoidettiin kerta- ja usean käynnin juurikanavahoidossa.
Puolet hampaista jaettiin satunnaisesti yhden käynnin (OV) ryhmään, ja ne saivat ylimääräisen loppuhuuhtelun 2 % CHX:llä ennen obturaatiota.
Muut hampaat käsiteltiin kahdella käynnillä (TV) kalsiumhydroksidisidoksella.
Kaikki potilaat kutsuttiin pois ja niitä tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti 48 kuukauden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhdellä käynnillä hoidettujen hampaiden periapikaalista parantumista radiografisesti 2 % klooriheksidiinin lisähuuhtelulla ja verrata tuloksia tavanomaiseen usean käynnin juurihoitoon (RCT). kanavansisäinen kalsiumhydroksidisidos kontrolliryhmänä.
100 oireetonta poskihammasta, joissa oli periapikaalisia vaurioita, käsiteltiin käyttämällä moottorikäyttöistä nikkeli-titaani (NiTi) instrumentointia, jossa oli 2,5 % natriumhypokloriittia (NaOCl) ja 5 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) huuhteluaineina.
Puolet hampaista jaettiin satunnaisesti yhden käynnin (OV) ryhmään, ja niille tehtiin lisähuuhtelu 2-prosenttisella klooriheksidiinillä (CHX) ennen tukkeutumista.
Muut hampaat käsiteltiin kahdella käynnillä (TV), juurikanavan instrumentoinnin jälkeen kalsiumhydroksidipastaa laitettiin juurikanavaan ja toisella käynnillä tehtiin juurikanavan tukkeutuminen.
Kaikki potilaat kutsuttiin pois ja niitä tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti 48 kuukauden ajan.
Muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka viittaavat radiologiseen paranemiseen, arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on maksuihin riippumaton sairaushistoria,
- kypsät poskihampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita,
- diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- kliiniset oireet, vedenpoisto,
- yli 5 mm parodontaalisen kiinnityksen menetys,
- aikaisempi endodonttinen hoito,
- korjaamaton hammas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden käynnin juurihoito CHX:llä
Hampaat hoidettiin yhden käynnin (OV) juurikanavahoidossa.
Lopullinen juurikanavan huuhtelu suoritettiin 5 % EDTA:lla, jota seurasi 2,5 % NaOCl ja lopullinen huuhtelu 2 % CHX:llä ennen obturaatiota.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kahden käynnin juurihoito CH:lla
Hampaat hoidettiin kahden käynnin (TV) juurikanavahoidossa.
Juurikanavainstrumentoinnin päätyttyä kalsiumhydroksiditahnaa (CH) laitettiin juurikanavaan.
Toisella käynnillä kaikki juurikanavat kasteltiin 5 % EDTA:lla ja sen jälkeen 2,5 % NaOCl:lla ennen sulkemista.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen paraneminen kliinisten oireiden esiintymisen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki potilaat kutsuttiin seurantakäynneille.
Kliininen paraneminen määritettiin tutkimalla kliinisiä oireita, mukaan lukien kivun esiintyminen, arkuus lyömäsoittimille ja tunnustelulle, poskiontelokanavan tai turvotuksen esiintyminen ja liikkuvuus.
Jos jokin näistä oireista ilmenee, sitä pidetään epäonnistumisena.
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen paraneminen kliinisten oireiden esiintymisen mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikki potilaat kutsuttiin seurantakäynneille.
Kliininen paraneminen määritettiin tutkimalla kliinisiä oireita, kuten kipua, lyömäsoittimen ja tunnustelun arkuutta, poskionteloiden tai turvotusta sekä liikkuvuutta. Jos jokin näistä oireista ilmenee, se katsotaan epäonnistuneeksi.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen paraneminen kliinisten oireiden esiintymisen mukaan
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kaikki potilaat kutsuttiin seurantakäynneille.
Kliininen paraneminen määritettiin tutkimalla kliinisiä oireita, kuten kipua, lyömäsoittimen ja tunnustelun arkuutta, poskionteloiden tai turvotusta sekä liikkuvuutta. Jos jokin näistä oireista ilmenee, se katsotaan epäonnistuneeksi.
|
48 kuukautta
|
|
Muutokset periapikaalisen leesion koossa ja PAI-pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Periapikaalisen vaurion radiografisen paranemisen nopeus.
Kaikille potilaille tehtiin seurantakäyntejä radiografisen tilan arvioimiseksi.
Muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka viittaavat radiografiseen paranemiseen, arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmänä Periapical Indexiä (PAI) (Orstavik 1986).
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset periapikaalisen leesion koossa ja PAI-pisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Periapikaalisen vaurion radiografisen paranemisen nopeus.
Kaikille potilaille tehtiin seurantakäyntejä radiografisen tilan arvioimiseksi.
Muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka viittaavat radiografiseen paranemiseen, arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmänä Periapical Indexiä (PAI) (Orstavik 1986).
|
24 kuukautta
|
|
Muutokset periapikaalisen leesion koossa ja PAI-pisteissä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Periapikaalisen vaurion radiografisen paranemisen nopeus.
Kaikille potilaille tehtiin seurantakäyntejä radiografisen tilan arvioimiseksi.
Muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka viittaavat radiografiseen paranemiseen, arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmänä Periapical Indexiä (PAI) (Orstavik 1986).
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- one-visit root canal treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .