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Traitement de canal en une seule visite à l'aide de chlorhexidine comme irrigant final

7 août 2021 mis à jour par: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Comparaison d'un traitement de canal radiculaire en une visite utilisant la chlorhexidine comme irrigant final et d'un traitement de canal radiculaire conventionnel en deux visites

Une centaine de molaires asymptomatiques présentant des lésions périapicales ont été traitées en une ou plusieurs visites de traitement de canal radiculaire. La moitié des dents ont été assignées au hasard au groupe d'une seule visite (OV) et ont reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de CHX avant l'obturation. Les autres dents ont été traitées en deux visites (TV) avec un pansement à l'hydroxyde de calcium. Tous les patients ont été rappelés et étudiés cliniquement et radiographiquement pendant 48 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était d'évaluer les preuves radiographiques de la cicatrisation périapicale des dents atteintes de parodontite apicale traitées en une seule visite avec une irrigation finale supplémentaire à l'aide de chlorhexidine à 2 % et de comparer les résultats avec le traitement de canal radiculaire (RCT) conventionnel à visites multiples avec un pansement intracanalaire à l'hydroxyde de calcium comme groupe témoin. 100 molaires asymptomatiques présentant des lésions périapicales ont été traitées à l'aide d'une instrumentation motorisée en nickel-titane (NiTi) avec 2,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl) et 5 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) comme irrigants. La moitié des dents ont été assignées au hasard au groupe d'une seule visite (OV) et ont reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de chlorhexidine (CHX) avant l'obturation. Les autres dents ont été traitées en deux visites (TV), après l'achèvement de l'instrumentation du canal radiculaire, une pâte d'hydroxyde de calcium a été placée dans le canal radiculaire et l'obturation du canal radiculaire a été réalisée lors de la deuxième visite. Tous les patients ont été rappelés et étudiés cliniquement et radiographiquement pendant 48 mois. Les modifications de la densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avec un antécédent médical non contributif,
  • dents molaires matures avec lésions périapicales,
  • diagnostiquée comme une parodontite apicale asymptomatique

Critère d'exclusion:

  • symptômes cliniques, drainage,
  • plus de 5 mm de perte d'attache parodontale,
  • traitement endodontique antérieur,
  • dent non restaurable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement du canal radiculaire en une seule visite avec CHX
Les dents ont été traitées dans le cadre d'un traitement de canal radiculaire en une seule visite (OV). L'irrigation finale du canal radiculaire a été réalisée avec 5 % d'EDTA, suivie de 2,5 % de NaOCl et a reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de CHX avant l'obturation.
Autre: Traitement du canal radiculaire en une seule visite
Autres noms:
  • CHX
Comparateur actif: Traitement de canal en deux visites avec CH
Les dents ont été traitées en deux visites (TV) traitement de canal radiculaire. Une fois l'instrumentation du canal radiculaire terminée, une pâte d'hydroxyde de calcium (CH) a été placée dans le canal radiculaire. Lors de la deuxième visite, tous les canaux radiculaires ont été irrigués avec 5 % d'EDTA suivi de 2,5 % de NaOCl avant l'obturation.
Autre: Traitement de canal en deux visites
Autres noms:
  • Hydroxyde de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison clinique selon la présence de symptômes cliniques
Délai: 12 mois
Tous les patients ont été convoqués pour des visites de suivi. La cicatrisation clinique a été déterminée en examinant les symptômes cliniques, notamment la présence de douleur, la sensibilité à la percussion et à la palpation, la présence d'un tractus sinusal ou d'un gonflement et la mobilité. Si l'un de ces symptômes survient, il est considéré comme un échec.
12 mois
Guérison clinique selon la présence de symptômes cliniques
Délai: 24mois
Tous les patients ont été convoqués pour des visites de suivi. La guérison clinique a été déterminée en examinant les symptômes cliniques, y compris la présence de douleur, la sensibilité à la percussion et à la palpation, la présence d'un tractus sinusal ou d'un gonflement et la mobilité. Si l'un de ces symptômes se produit, il est considéré comme un échec.
24mois
Guérison clinique selon la présence de symptômes cliniques
Délai: 48 mois
Tous les patients ont été convoqués pour des visites de suivi. La guérison clinique a été déterminée en examinant les symptômes cliniques, y compris la présence de douleur, la sensibilité à la percussion et à la palpation, la présence d'un tractus sinusal ou d'un gonflement et la mobilité. Si l'un de ces symptômes se produit, il est considéré comme un échec.
48 mois
Modifications de la taille et du score PAI de la lésion périapicale
Délai: 12 mois
Le taux de guérison radiographique de la lésion périapicale. Des visites de suivi ont été effectuées pour tous les patients afin d'évaluer l'état radiographique. Les modifications de la densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évaluées à l'aide de l'indice périapical (PAI) (Orstavik 1986) comme système de notation.
12 mois
Modifications de la taille et du score PAI de la lésion périapicale
Délai: 24mois
Le taux de guérison radiographique de la lésion périapicale. Des visites de suivi ont été effectuées pour tous les patients afin d'évaluer l'état radiographique. Les modifications de la densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évaluées à l'aide de l'indice périapical (PAI) (Orstavik 1986) comme système de notation.
24mois
Modifications de la taille et du score PAI de la lésion périapicale
Délai: 48 mois
Le taux de guérison radiographique de la lésion périapicale. Des visites de suivi ont été effectuées pour tous les patients afin d'évaluer l'état radiographique. Les modifications de la densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évaluées à l'aide de l'indice périapical (PAI) (Orstavik 1986) comme système de notation.
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • one-visit root canal treatment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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