使用氯己定作为最终冲洗剂的一次性根管治疗
2021年8月7日 更新者：Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University
使用洗必泰作为最终冲洗剂的一次性根管治疗与传统的二次根管治疗的比较
一百颗有根尖周病变的无症状磨牙在单次根管治疗和多次根管治疗中进行了治疗。
一半的牙齿被随机分配到单次就诊 (OV) 组，并在封闭前接受额外的 2% CHX 最后冲洗。
其他牙齿在两次就诊 (TV) 中用氢氧化钙敷料进行了治疗。
所有患者都被召回并进行了为期 48 个月的临床和放射学调查
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估单次就诊并使用 2% 氯己定进行额外最终冲洗治疗的根尖周炎牙齿根尖周愈合的影像学证据，并将结果与传统的多次就诊根管治疗 (RCT) 进行比较根管内氢氧化钙敷料作为对照组。
使用发动机驱动的镍钛 (NiTi) 仪器以 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 和 5% 乙二胺四乙酸 (EDTA) 作为冲洗剂治疗 100 颗无症状的根尖周病变磨牙。
一半的牙齿被随机分配到一次性 (OV) 组，并在封闭前接受额外的 2% 洗必泰 (CHX) 最后冲洗。
其他牙齿在两次就诊（TV）中进行治疗，在根管器械完成后将氢氧化钙糊剂放入根管中并在第二次就诊时进行根管封闭。
所有患者都被召回并进行了为期 48 个月的临床和放射学调查。
评估表明放射照相愈合的根尖骨密度的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有非贡献的病史，
- 具有根尖周病变的成熟磨牙，
- 诊断为无症状根尖周炎
排除标准：
- 临床症状、引流、
- 牙周附着损失超过 5 毫米，
- 先前的牙髓治疗，
- 不可修复的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：CHX一次就诊根管治疗
牙齿在一次性 (OV) 根管治疗中进行治疗。
使用 5% EDTA 进行最终根管冲洗，然后使用 2.5% NaOCl，并在封闭前使用 2% CHX 进行额外的最终冲洗。
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其他名称：
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有源比较器：CH二次访视根管治疗
牙齿在两次就诊 (TV) 根管治疗中进行治疗。
根管器械完成后，将氢氧化钙 (CH) 糊剂放入根管内。
在第二次就诊时，所有根管在充填前先用 5% EDTA 冲洗，然后用 2.5% NaOCl 冲洗。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据临床症状的存在进行临床愈合
大体时间：12个月
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所有患者都被要求进行随访。
临床愈合是通过检查临床症状来确定的，这些临床症状包括疼痛的存在、叩诊和触诊的压痛、窦道或肿胀的存在以及活动能力。
如果出现这些症状之一，则视为失败。
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12个月
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根据临床症状的存在进行临床愈合
大体时间：24个月
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所有患者都被要求进行随访。
临床愈合是通过检查临床症状来确定的，这些临床症状包括疼痛的存在、叩诊和触诊的压痛、窦道或肿胀的存在以及活动能力。如果出现这些症状之一，则视为失败。
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24个月
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根据临床症状的存在进行临床愈合
大体时间：48个月
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所有患者都被要求进行随访。
临床愈合是通过检查临床症状来确定的，这些临床症状包括疼痛的存在、叩诊和触诊的压痛、窦道或肿胀的存在以及活动能力。如果出现这些症状之一，则视为失败。
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48个月
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根尖周病变的大小和 PAI 评分的变化
大体时间：12个月
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根尖周病变的射线照相愈合率。
对所有患者进行随访以评估影像学状态。
使用根尖指数 (PAI)（Orstavik 1986）作为评分系统评估表明放射照相愈合的根尖骨密度变化。
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12个月
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根尖周病变的大小和 PAI 评分的变化
大体时间：24个月
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根尖周病变的射线照相愈合率。
对所有患者进行随访以评估影像学状态。
使用根尖指数 (PAI)（Orstavik 1986）作为评分系统评估表明放射照相愈合的根尖骨密度变化。
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24个月
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根尖周病变的大小和 PAI 评分的变化
大体时间：48个月
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根尖周病变的射线照相愈合率。
对所有患者进行随访以评估影像学状态。
使用根尖指数 (PAI)（Orstavik 1986）作为评分系统评估表明放射照相愈合的根尖骨密度变化。
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月7日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月7日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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