Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenmalige wortelkanaalbehandeling met chloorhexidine als laatste irrigatiemiddel

7 augustus 2021 bijgewerkt door: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Vergelijking van wortelkanaalbehandeling bij één bezoek met gebruik van chloorhexidine als laatste irrigatiemiddel en conventionele wortelkanaalbehandeling bij twee bezoeken

Honderd asymptomatische maaltanden met periapicale laesies werden behandeld in wortelkanaalbehandelingen met één of meerdere bezoeken. De helft van de tanden werd willekeurig toegewezen aan de one-visit (OV)-groep en kreeg een extra laatste spoeling met 2% CHX vóór obturatie. De andere tanden werden in twee bezoeken (TV) behandeld met calciumhydroxideverband. Alle patiënten werden teruggeroepen en gedurende 48 maanden klinisch en radiografisch onderzocht

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om het radiografisch bewijs van periapicale genezing te evalueren in tanden met apicale parodontitis die in één bezoek werden behandeld met een extra laatste irrigatie met 2% chloorhexidine en om de resultaten te vergelijken met conventionele wortelkanaalbehandelingen met meerdere bezoeken (RCT) met een intracanaal calciumhydroxideverband als controlegroep. 100 asymptomatische molaren met periapicale laesies werden behandeld met door een motor aangedreven nikkel-titanium (NiTi) instrumentatie met 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl) en 5% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) als irrigatiemiddelen. De helft van de tanden werd willekeurig toegewezen aan de one-visit (OV)-groep en kreeg een extra laatste spoeling met 2% chloorhexidine (CHX) vóór obturatie. De andere tanden werden in twee bezoeken (TV) behandeld, na voltooiing van de instrumentatie van het wortelkanaal werd calciumhydroxidepasta in het wortelkanaal geplaatst en bij het tweede bezoek werd een wortelkanaalobturatie uitgevoerd. Alle patiënten werden teruggeroepen en gedurende 48 maanden klinisch en radiografisch onderzocht. Veranderingen in apicale botdichtheid die radiografische genezing aangeven, werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een premievrije medische voorgeschiedenis,
  • volwassen molaren met periapicale laesies,
  • gediagnosticeerd als asymptomatische apicale parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • klinische symptomen, drainage,
  • meer dan 5 mm verlies van parodontale aanhechting,
  • eerdere endodontische behandeling,
  • niet-herstelbare tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eenmalige wortelkanaalbehandeling met CHX
De tanden werden behandeld in een one-visit (OV) wortelkanaalbehandeling. De laatste wortelkanaalirrigatie werd uitgevoerd met 5% EDTA, gevolgd door 2,5% NaOCl en kreeg een extra laatste spoeling met 2% CHX vóór obturatie.
Ander: Een bezoek wortelkanaalbehandeling
Andere namen:
  • CHX
Actieve vergelijker: Twee bezoeken wortelkanaalbehandeling met CH
De tanden werden behandeld in een wortelkanaalbehandeling in twee bezoeken (TV). Na voltooiing van de instrumentatie van het wortelkanaal werd calciumhydroxide (CH) pasta in het wortelkanaal geplaatst. Bij het tweede bezoek werden alle wortelkanalen geïrrigeerd met 5% EDTA gevolgd door 2,5% NaOCl vóór obturatie.
Ander: Twee keer een wortelkanaalbehandeling ondergaan
Andere namen:
  • Calcium hydroxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische genezing volgens aanwezigheid van klinische symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle patiënten werden opgeroepen voor vervolgbezoeken. De klinische genezing werd bepaald door klinische symptomen te onderzoeken, waaronder de aanwezigheid van pijn, gevoeligheid voor percussie en palpatie, aanwezigheid van sinuskanaal of zwelling, en mobiliteit. Als een van deze symptomen optreedt, wordt dit als falen beschouwd..
12 maanden
Klinische genezing volgens aanwezigheid van klinische symptomen
Tijdsspanne: 24 maanden
Alle patiënten werden opgeroepen voor vervolgbezoeken. De klinische genezing werd bepaald door klinische symptomen te onderzoeken, waaronder de aanwezigheid van pijn, gevoeligheid voor percussie en palpatie, aanwezigheid van sinuskanaal of zwelling, en mobiliteit. Als een van deze symptomen optreedt, wordt dit als falen beschouwd.
24 maanden
Klinische genezing volgens aanwezigheid van klinische symptomen
Tijdsspanne: 48 maanden
Alle patiënten werden opgeroepen voor vervolgbezoeken. De klinische genezing werd bepaald door klinische symptomen te onderzoeken, waaronder de aanwezigheid van pijn, gevoeligheid voor percussie en palpatie, aanwezigheid van sinuskanaal of zwelling, en mobiliteit. Als een van deze symptomen optreedt, wordt dit als falen beschouwd.
48 maanden
Veranderingen in de grootte en de PAI-score van de periapicale laesie
Tijdsspanne: 12 maanden
De snelheid van radiografische genezing van de periapicale laesie. Follow-upbezoeken werden uitgevoerd voor alle patiënten om de radiografische status te evalueren. Veranderingen in apicale botdichtheid die duiden op radiografische genezing werden beoordeeld met behulp van Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) als het scoresysteem.
12 maanden
Veranderingen in de grootte en de PAI-score van de periapicale laesie
Tijdsspanne: 24 maanden
De snelheid van radiografische genezing van de periapicale laesie. Follow-upbezoeken werden uitgevoerd voor alle patiënten om de radiografische status te evalueren. Veranderingen in apicale botdichtheid die duiden op radiografische genezing werden beoordeeld met behulp van Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) als het scoresysteem.
24 maanden
Veranderingen in de grootte en de PAI-score van de periapicale laesie
Tijdsspanne: 48 maanden
De snelheid van radiografische genezing van de periapicale laesie. Follow-upbezoeken werden uitgevoerd voor alle patiënten om de radiografische status te evalueren. Veranderingen in apicale botdichtheid die duiden op radiografische genezing werden beoordeeld met behulp van Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) als het scoresysteem.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • one-visit root canal treatment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren