Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En-besøgs rodbehandling med klorhexidin som et endeligt skyllemiddel

7. august 2021 opdateret af: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Sammenligning af et-besøgs rodbehandling ved brug af klorhexidin som en afsluttende skyllemiddel og konventionel to-besøgs rodbehandlingsbehandling

Hundrede asymptomatiske kindtænder med periapikale læsioner blev behandlet i enkelt- versus multiple besøgs rodbehandling. Halvdelen af ​​tænderne blev tilfældigt tildelt én-besøgsgruppen (OV) og modtog en yderligere sidste skylning med 2 % CHX før obturation. De øvrige tænder blev behandlet i to besøg (TV) med calciumhydroxidbandage. Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 48 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere den radiografiske evidens for periapikal heling i tænder med apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg med en yderligere afsluttende vanding med 2 % klorhexidin og at sammenligne resultaterne med konventionel multiple-visit rodkanalbehandling (RCT) med en intracanal calciumhydroxidforbinding som kontrolgruppe. 100 asymptomatiske kindtænder med periapikale læsioner blev behandlet med motordrevet nikkel-titanium (NiTi) instrumentering med 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) og 5 % ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) som skyllemidler. Halvdelen af ​​tænderne blev tilfældigt tildelt én-besøgsgruppen (OV) og modtog en yderligere sidste skylning med 2 % klorhexidin (CHX) før obturation. De andre tænder blev behandlet i to besøg (TV), efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxidpasta anbragt i rodkanalen og rodkanalobturation blev udført i andet besøg. Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 48 måneder. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en ikke-medvirkende sygehistorie,
  • modne kindtænder med periapikale læsioner,
  • diagnosticeret som asymptomatisk apikal parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske symptomer, dræning,
  • mere end 5 mm tab af parodontal vedhæftning,
  • tidligere endodontisk behandling,
  • ikke-genoprettelig tand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Et besøgs rodbehandling med CHX
Tænderne blev behandlet i one-visit (OV) rodbehandling. Den afsluttende rodkanalskylning blev udført med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl og modtog en yderligere slutskylning med 2 % CHX før obturation.
Andet: Et besøg rodbehandling
Andre navne:
  • CHX
Aktiv komparator: To besøg rodbehandling med CH
Tænderne blev behandlet i to besøg (TV) rodbehandling. Efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxid (CH)-pasta anbragt i rodkanalen. Ved andet besøg blev alle rodkanaler skyllet med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl før obturation.
Andet: To besøger rodbehandling
Andre navne:
  • Calciumhydroxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk heling i henhold til tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Alle patienter blev indkaldt til opfølgende besøg. Den kliniske heling blev bestemt ved at undersøge kliniske symptomer, herunder tilstedeværelse af smerte, ømhed over for percussion og palpation, tilstedeværelse af sinus-kanal eller hævelse og mobilitet. Hvis et af disse symptomer opstår, betragtes det som svigt.
12 måneder
Klinisk heling i henhold til tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer
Tidsramme: 24 måneder
Alle patienter blev indkaldt til opfølgende besøg. Den kliniske heling blev bestemt ved at undersøge kliniske symptomer, herunder tilstedeværelse af smerte, ømhed over for percussion og palpation, tilstedeværelse af sinuskanal eller hævelse og mobilitet. Hvis et af disse symptomer opstår, betragtes det som svigt.
24 måneder
Klinisk heling i henhold til tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer
Tidsramme: 48 måneder
Alle patienter blev indkaldt til opfølgende besøg. Den kliniske heling blev bestemt ved at undersøge kliniske symptomer, herunder tilstedeværelse af smerte, ømhed over for percussion og palpation, tilstedeværelse af sinuskanal eller hævelse og mobilitet. Hvis et af disse symptomer opstår, betragtes det som svigt.
48 måneder
Ændringer i størrelsen og PAI-scoren for den periapikale læsion
Tidsramme: 12 måneder
Raten af ​​radiografisk heling af den periapikale læsion. Opfølgningsbesøg blev udført for alle patienter for at evaluere radiografisk status. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet under anvendelse af Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som scoringssystem.
12 måneder
Ændringer i størrelsen og PAI-scoren for den periapikale læsion
Tidsramme: 24 måneder
Raten af ​​radiografisk heling af den periapikale læsion. Opfølgningsbesøg blev udført for alle patienter for at evaluere radiografisk status. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet under anvendelse af Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som scoringssystem.
24 måneder
Ændringer i størrelsen og PAI-scoren for den periapikale læsion
Tidsramme: 48 måneder
Raten af ​​radiografisk heling af den periapikale læsion. Opfølgningsbesøg blev udført for alle patienter for at evaluere radiografisk status. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet under anvendelse af Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som scoringssystem.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • one-visit root canal treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion

Kliniske forsøg med Et besøg rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner