Ett besøks rotkanalbehandling ved bruk av klorheksidin som et siste irrigeringsmiddel
7. august 2021 oppdatert av: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Sammenligning av ett-besøks rotkanalbehandling ved bruk av klorheksidin som et siste irrigasjonsmiddel og konvensjonell to-besøks rotkanalbehandling
Hundre asymptomatiske molare tenner med periapikale lesjoner ble behandlet med rotkanalbehandling med enkelt- versus multiple besøk.
Halvparten av tennene ble tilfeldig tildelt gruppen med ett besøk (OV) og fikk en ekstra siste skylling med 2 % CHX før obturering.
De andre tennene ble behandlet ved to besøk (TV) med kalsiumhydroksidforbinding.
Alle pasientene ble tilbakekalt og undersøkt klinisk og radiografisk i 48 måneder
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å evaluere det røntgenologiske beviset på periapikal tilheling i tenner med apikal periodontitt behandlet i ett enkelt besøk med en ytterligere siste vanning med 2 % klorheksidin og å sammenligne resultatene med konvensjonell flerbesøksrotkanalbehandling (RCT) med en intrakanal kalsiumhydroksidforbinding som kontrollgruppe.
100 asymptomatiske molare tenner med periapikale lesjoner ble behandlet med motordrevet nikkel-titan (NiTi) instrumentering med 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) og 5 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) som skyllemidler.
Halvparten av tennene ble tilfeldig tildelt gruppen med ett besøk (OV) og fikk en ekstra siste skylling med 2 % klorheksidin (CHX) før obturering.
De andre tennene ble behandlet i to besøk (TV), etter fullføring av rotkanalinstrumentering ble kalsiumhydroksidpasta plassert i rotkanalen og rotkanalobturering ble utført i andre besøk.
Alle pasientene ble tilbakekalt og undersøkt klinisk og radiografisk i 48 måneder.
Endringer i apikale bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med en ikke-medvirkende sykehistorie,
- modne molare tenner med periapikale lesjoner,
- diagnostisert som asymptomatisk apikal periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- kliniske symptomer, drenering,
- mer enn 5 mm tap av periodontal feste,
- tidligere endodontisk behandling,
- ikke-restaurerbar tann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ett besøk rotbehandling med CHX
Tennene ble behandlet med ett besøk (OV) rotbehandling.
Avsluttende rotkanalskylling ble utført med 5 % EDTA, etterfulgt av 2,5 % NaOCl og fikk en ytterligere siste skylling med 2 % CHX før obturering.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: To besøker rotbehandling med CH
Tennene ble behandlet i to besøk (TV) rotbehandling.
Etter fullført rotkanalinstrumentering ble kalsiumhydroksid (CH)-pasta plassert i rotkanalen.
Ved andre besøk ble alle rotkanalene irrigert med 5 % EDTA etterfulgt av 2,5 % NaOCl før obturering.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk helbredelse i henhold til tilstedeværelse av kliniske symptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle pasienter ble innkalt til oppfølgingsbesøk.
Den kliniske helbredelsen ble bestemt ved å undersøke kliniske symptomer inkludert tilstedeværelse av smerte, ømhet til perkusjon og palpasjon, tilstedeværelse av bihulekanal eller hevelse, og mobilitet.
Hvis ett av disse symptomene oppstår, anses det som feil.
|
12 måneder
|
|
Klinisk helbredelse i henhold til tilstedeværelse av kliniske symptomer
Tidsramme: 24 måneder
|
Alle pasienter ble innkalt til oppfølgingsbesøk.
Den kliniske helbredelsen ble bestemt ved å undersøke kliniske symptomer, inkludert tilstedeværelse av smerte, ømhet til perkusjon og palpasjon, tilstedeværelse av bihulekanal eller hevelse, og mobilitet. Hvis ett av disse symptomene oppstår, anses det som svikt.
|
24 måneder
|
|
Klinisk helbredelse i henhold til tilstedeværelse av kliniske symptomer
Tidsramme: 48 måneder
|
Alle pasienter ble innkalt til oppfølgingsbesøk.
Den kliniske helbredelsen ble bestemt ved å undersøke kliniske symptomer, inkludert tilstedeværelse av smerte, ømhet til perkusjon og palpasjon, tilstedeværelse av bihulekanal eller hevelse, og mobilitet. Hvis ett av disse symptomene oppstår, anses det som svikt.
|
48 måneder
|
|
Endringer i størrelsen og PAI-skåren til den periapikale lesjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvensen for radiografisk helbredelse av den periapikale lesjonen.
Det ble utført oppfølgingsbesøk for alle pasienter for å evaluere radiografisk status.
Endringer i apikal bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble vurdert ved å bruke Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som skåringssystem.
|
12 måneder
|
|
Endringer i størrelsen og PAI-skåren til den periapikale lesjonen
Tidsramme: 24 måneder
|
Frekvensen for radiografisk helbredelse av den periapikale lesjonen.
Det ble utført oppfølgingsbesøk for alle pasienter for å evaluere radiografisk status.
Endringer i apikal bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble vurdert ved å bruke Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som skåringssystem.
|
24 måneder
|
|
Endringer i størrelsen og PAI-skåren til den periapikale lesjonen
Tidsramme: 48 måneder
|
Frekvensen for radiografisk helbredelse av den periapikale lesjonen.
Det ble utført oppfølgingsbesøk for alle pasienter for å evaluere radiografisk status.
Endringer i apikal bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble vurdert ved å bruke Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som skåringssystem.
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Micoogullari Kurt S, Caliskan MK. Efficacy of chlorhexidine as a final irrigant in one-visit root canal treatment: a prospective comparative study. Int Endod J. 2018 Oct;51(10):1069-1076. doi: 10.1111/iej.12931. Epub 2018 Apr 23.
- Paredes-Vieyra J, Enriquez FJ. Success rate of single- versus two-visit root canal treatment of teeth with apical periodontitis: a randomized controlled trial. J Endod. 2012 Sep;38(9):1164-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.05.021. Epub 2012 Jul 26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Optimising single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J. 2011 Dec;37(3):92-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2011.00334.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- one-visit root canal treatment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .