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클로르헥시딘을 최종 세척액으로 사용하는 1회 방문 근관 치료

2021년 8월 7일 업데이트: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Chlorhexidine을 최종 세척액으로 사용한 1회 근관 치료와 기존 2회 근관 치료 비교

치근단 병변이 있는 100개의 무증상 어금니가 단일 방문 대 다중 방문 근관 치료로 치료되었습니다. 치아의 절반을 1회 방문(OV) 그룹에 무작위로 할당하고 폐쇄 전에 2% CHX로 추가 최종 헹굼을 받았습니다. 다른 치아는 수산화칼슘 드레싱으로 2회 방문(TV)으로 치료했습니다. 모든 환자를 소환하여 48개월 동안 임상 및 방사선학적으로 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 2% 클로르헥시딘을 사용하여 추가 최종 세척으로 단일 방문으로 치료된 치근단 치주염이 있는 치아의 치근단 치유의 방사선학적 증거를 평가하고 그 결과를 기존의 다중 방문 근관 치료(RCT)와 비교하는 것이었습니다. 대조군으로 근관내 수산화칼슘 드레싱. 치근단 병변이 있는 무증상 대구치 100개를 세척제로 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl) 및 5% 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)을 사용하여 엔진 구동 니켈-티타늄(NiTi) 기구를 사용하여 치료했습니다. 치아의 절반을 1회 방문(OV) 그룹에 무작위로 할당하고 폐쇄 전에 2% 클로르헥시딘(CHX)으로 추가 최종 헹굼을 받았습니다. 나머지 치아는 2회 방문(TV)으로 치료받았고, 근관 기구 설치 완료 후 수산화칼슘 페이스트를 근관에 배치하고 근관 폐색을 2차 방문에서 수행했습니다. 모든 환자를 소환하여 48개월 동안 임상 및 방사선학적으로 조사했습니다. 방사선 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기여하지 않는 병력,
  • 치근단 병변이 있는 성숙한 어금니,
  • 무증상 치근단 치주염으로 진단

제외 기준:

  • 임상 증상, 배액,
  • 5mm 이상의 치주 부착 소실,
  • 이전 근관 치료,
  • 수복 불가능한 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CHX로 한 번 방문 근관 치료
치아는 1회 방문(OV) 근관 치료로 치료되었습니다. 최종 근관 관개는 5% EDTA에 이어 2.5% NaOCl로 수행되었으며 폐색 전에 2% CHX로 추가 최종 헹굼을 받았습니다.
다른: 한 번의 방문 근관 치료
다른 이름들:
  • CHX
활성 비교기: CH를 이용한 투방근관치료
치아는 두 번의 방문(TV) 근관 치료로 치료되었습니다. 근관 기구 설치 완료 후 수산화칼슘(CH) 페이스트를 근관에 넣었습니다. 두 번째 방문에서 모든 근관은 폐색 전에 5% EDTA와 2.5% NaOCl로 세척되었습니다.
다른: 투방근관치료
다른 이름들:
  • 수산화칼슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상증상 유무에 따른 임상치유
기간: 12 개월
모든 환자에게 후속 방문을 요청했습니다. 임상적 치유 여부는 통증 유무, 타진 및 촉진에 대한 압통, 부비동 또는 부종 유무, 동요 등의 임상 증상을 검사하여 결정하였다. 이러한 증상 중 하나라도 발생하면 고장으로 간주합니다..
12 개월
임상증상 유무에 따른 임상치유
기간: 24개월
모든 환자에게 후속 방문을 요청했습니다. 임상적 치유 여부는 통증 유무, 타진 및 촉진 시 압통, 부비강 또는 종창 유무, 동요 등의 임상 증상을 검사하여 판단하였다. 이러한 증상 중 하나라도 나타나면 실패로 간주한다.
24개월
임상증상 유무에 따른 임상치유
기간: 48개월
모든 환자에게 후속 방문을 요청했습니다. 임상적 치유 여부는 통증 유무, 타진 및 촉진 시 압통, 부비강 또는 종창 유무, 동요 등의 임상 증상을 검사하여 판단하였다. 이러한 증상 중 하나라도 나타나면 실패로 간주한다.
48개월
치근단 병변의 크기 및 PAI 점수의 변화
기간: 12 개월
치근단 병변의 방사선 치유율. 방사선학적 상태를 평가하기 위해 모든 환자에 대해 후속 방문을 수행하였다. 방사선학적 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화는 스코어링 시스템으로 Periapical Index(PAI)(Orstavik 1986)를 사용하여 평가되었습니다.
12 개월
치근단 병변의 크기 및 PAI 점수의 변화
기간: 24개월
치근단 병변의 방사선 치유율. 방사선학적 상태를 평가하기 위해 모든 환자에 대해 후속 방문을 수행하였다. 방사선학적 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화는 스코어링 시스템으로 Periapical Index(PAI)(Orstavik 1986)를 사용하여 평가되었습니다.
24개월
치근단 병변의 크기 및 PAI 점수의 변화
기간: 48개월
치근단 병변의 방사선 치유율. 방사선학적 상태를 평가하기 위해 모든 환자에 대해 후속 방문을 수행하였다. 방사선학적 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화는 스코어링 시스템으로 Periapical Index(PAI)(Orstavik 1986)를 사용하여 평가되었습니다.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • one-visit root canal treatment

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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